Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del Entrenamiento del Equilibrio en Tractos de Materia Blanca en Población Anciana Sana

13 de septiembre de 2022 actualizado por: Youngkook Kim, The Catholic University of Korea
El deterioro del equilibrio aumenta el riesgo de caídas y se asocia con miedo a caerse e inmovilidad. En última instancia, el deterioro del equilibrio puede afectar la morbilidad de la enfermedad cardiovascular, el deterioro cognitivo y la mortalidad, especialmente en una población de mayor edad. Entre los múltiples tipos de ejercicio, el entrenamiento del equilibrio es el más efectivo para prevenir caídas. Este estudio tiene como objetivo investigar la plasticidad de la materia blanca en la población anciana sana, con base en el entrenamiento del equilibrio por pasos. Los participantes ancianos saludables se someterán a cuatro semanas de entrenamiento de equilibrio. Los investigadores analizarán los cambios longitudinales en la integridad microestructural de los tractos de materia blanca antes y después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El equilibrio es un elemento esencial de la vida diaria. El deterioro del equilibrio aumenta el riesgo de caídas y se asocia con miedo a caerse e inmovilidad. En última instancia, el deterioro del equilibrio puede afectar la morbilidad de la enfermedad cardiovascular, el deterioro cognitivo y la mortalidad, especialmente en una población de mayor edad. Entre los múltiples tipos de ejercicio, el entrenamiento del equilibrio es el más efectivo para prevenir caídas. Las estructuras específicas del cerebro están muy asociadas con el equilibrio, y la integración de las funciones de estas estructuras mantiene la función de equilibrio.

Los cambios de comportamiento inducidos por el entrenamiento acompañan a la plasticidad de la materia blanca. La plasticidad de la materia blanca mediante la práctica de habilidades expertas ha sido de particular interés porque se espera que ocurran cambios característicos en la materia blanca a través del entrenamiento repetitivo e intensivo de habilidades motoras. La plasticidad de la materia blanca inducida por el entrenamiento con respecto al equilibrio es menos conocida en la población adulta sana. Los estudios previos de neuroimagen se han centrado en dilucidar las asociaciones transversales entre la función del equilibrio y las características específicas de la enfermedad en diversas poblaciones clínicas, como pacientes con accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, enfermedad de Parkinson y otras enfermedades neurodegenerativas.

El desarrollo de biomarcadores de neuroimagen es fundamental para proporcionar una intervención de entrenamiento o rehabilitación individualizada y para evaluar su eficacia. Las imágenes con tensor de difusión son una herramienta de neuroimagen sensible para detectar cambios cuantitativos en la mielina en la materia blanca humana in vivo. DTI se utiliza para medir la anisotropía de difusión de las moléculas de agua, llamada anisotropía fraccional (FA).

Este estudio explorará la plasticidad de la materia blanca en una población anciana sana que practica un entrenamiento de equilibrio gradual durante 4 semanas. Los investigadores adoptan un diseño longitudinal para contrastar los cambios neuroplásticos en los tractos de materia blanca relacionados con la función de equilibrio. Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento del equilibrio cambiaría la integridad microestructural de los tractos de materia blanca asociados con la mejora del equilibrio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Youngkook Kim, MD, PhD
  • Número de teléfono: +8237791383
  • Correo electrónico: england2@hamail.net

Ubicaciones de estudio

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, república de, 07345
        • Reclutamiento
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Contacto:
          • Youngkook Kim, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Youngkook Kim, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miniexamen del estado mental ≥ 26
  • Deambulador independiente al aire libre

Criterio de exclusión:

  • Hombres/mujeres con implantes metálicos en el cuerpo
  • Una historia previa de psicopatología o trastornos neurológicos.
  • Antecedentes previos de osteoporosis, artrosis avanzada (grado K-L >=3), antecedentes quirúrgicos de artroplastia de cadera o rodilla
  • Si se detectan anomalías estructurales en su exploración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de equilibrio
Un solo grupo de entrenamiento
  • Entrenamiento paso a paso (5 niveles)
  • 30 minutos por entrenamiento
  • 3 veces por semana
  • 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anisotropía fraccional de los tractos de sustancia blanca relacionada con el motor
Periodo de tiempo: 4 semanas

Medición del cambio del parámetro derivado de DTI antes y después del entrenamiento de equilibrio

  1. Tratados de interés

    • Tracto corticoespinal (TCS)
    • Tracto cortico-ponto-cerebeloso (CPCT)
    • Tracto dentato-rubro-tálamo-cortical (DRTCT)
    • Tracto espinocerebeloso dorsal (DSCT)
  2. Medición del parámetro derivado de DTI

    • Valores de anisotropía fraccional (FA) de CST, CPCT, DRTCT y DSCT
  3. Unidades y puntuación de la Medida

    • FA

      • Sin unidad.
      • La medida va de 0 a 1
      • Las puntuaciones más altas indican una mejor integridad microestructural.
4 semanas
Escala de Equilibrio Comunitario y Movilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas

Medida de rendimiento antes y después del entrenamiento de equilibrio

  1. Medición

    • 13 dominio
    • Postura unilateral, marcha en tándem, pivote en tándem de 180°, deslizamiento lateral de los pies, saltos hacia adelante, agacharse y caminar, esquivar lateralmente, caminar y mirar, correr con parada controlada, caminar de adelante hacia atrás, caminar, mirar y llevar, bajar escaleras, subir escalones x 1 paso
  2. Puntuación de la Medida

    • Sin unidades.
    • La medida va de 0 a 96
    • Las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio postural y movilidad.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difusividad media de los tractos de materia blanca relacionados con el motor
Periodo de tiempo: 4 semanas

Medición del cambio del parámetro derivado de DTI antes y después del entrenamiento de equilibrio

  1. Tratados de interés

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT
  2. Medición del parámetro derivado de DTI

    • Valores de difusividad media (MD) de CST, CPCT, DRTCT y DSCT
  3. Unidades y puntuación de la Medida

    • Maryland

      • mm^2/segundo
      • No hay límite en el rango (normalmente oscila entre 0,00005 y 0,0001 mm^2/segundo).
      • Las puntuaciones más altas indican una peor integridad microestructural.
4 semanas
Volumen del tracto de los tractos de materia blanca relacionados con el motor
Periodo de tiempo: 4 semanas

Medición del cambio del parámetro derivado de DTI antes y después del entrenamiento de equilibrio

  1. Tratados de interés

    • CST
    • CPCT
    • DRTCT
    • DSCT
  2. Medición del parámetro derivado de DTI

    • Valores de volumen de tracto (TV) de CST, CPCT, DRTCT y DSCT
  3. Unidades y puntuación de la Medida

    • TELEVISOR

      • mm ^ 3
      • No hay límite en el rango.
      • Las puntuaciones más altas indican una mejor integridad microestructural.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SC22FISI0069

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir