- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05539690
Efecto del Entrenamiento del Equilibrio en Tractos de Materia Blanca en Población Anciana Sana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equilibrio es un elemento esencial de la vida diaria. El deterioro del equilibrio aumenta el riesgo de caídas y se asocia con miedo a caerse e inmovilidad. En última instancia, el deterioro del equilibrio puede afectar la morbilidad de la enfermedad cardiovascular, el deterioro cognitivo y la mortalidad, especialmente en una población de mayor edad. Entre los múltiples tipos de ejercicio, el entrenamiento del equilibrio es el más efectivo para prevenir caídas. Las estructuras específicas del cerebro están muy asociadas con el equilibrio, y la integración de las funciones de estas estructuras mantiene la función de equilibrio.
Los cambios de comportamiento inducidos por el entrenamiento acompañan a la plasticidad de la materia blanca. La plasticidad de la materia blanca mediante la práctica de habilidades expertas ha sido de particular interés porque se espera que ocurran cambios característicos en la materia blanca a través del entrenamiento repetitivo e intensivo de habilidades motoras. La plasticidad de la materia blanca inducida por el entrenamiento con respecto al equilibrio es menos conocida en la población adulta sana. Los estudios previos de neuroimagen se han centrado en dilucidar las asociaciones transversales entre la función del equilibrio y las características específicas de la enfermedad en diversas poblaciones clínicas, como pacientes con accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, enfermedad de Parkinson y otras enfermedades neurodegenerativas.
El desarrollo de biomarcadores de neuroimagen es fundamental para proporcionar una intervención de entrenamiento o rehabilitación individualizada y para evaluar su eficacia. Las imágenes con tensor de difusión son una herramienta de neuroimagen sensible para detectar cambios cuantitativos en la mielina en la materia blanca humana in vivo. DTI se utiliza para medir la anisotropía de difusión de las moléculas de agua, llamada anisotropía fraccional (FA).
Este estudio explorará la plasticidad de la materia blanca en una población anciana sana que practica un entrenamiento de equilibrio gradual durante 4 semanas. Los investigadores adoptan un diseño longitudinal para contrastar los cambios neuroplásticos en los tractos de materia blanca relacionados con la función de equilibrio. Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento del equilibrio cambiaría la integridad microestructural de los tractos de materia blanca asociados con la mejora del equilibrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Youngkook Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +8237791383
- Correo electrónico: england2@hamail.net
Ubicaciones de estudio
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, república de, 07345
- Reclutamiento
- Yeouido St. Mary's Hospital
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Contacto:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Youngkook Kim, MD, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miniexamen del estado mental ≥ 26
- Deambulador independiente al aire libre
Criterio de exclusión:
- Hombres/mujeres con implantes metálicos en el cuerpo
- Una historia previa de psicopatología o trastornos neurológicos.
- Antecedentes previos de osteoporosis, artrosis avanzada (grado K-L >=3), antecedentes quirúrgicos de artroplastia de cadera o rodilla
- Si se detectan anomalías estructurales en su exploración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de equilibrio
Un solo grupo de entrenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anisotropía fraccional de los tractos de sustancia blanca relacionada con el motor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medición del cambio del parámetro derivado de DTI antes y después del entrenamiento de equilibrio
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4 semanas
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Escala de Equilibrio Comunitario y Movilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medida de rendimiento antes y después del entrenamiento de equilibrio
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Difusividad media de los tractos de materia blanca relacionados con el motor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medición del cambio del parámetro derivado de DTI antes y después del entrenamiento de equilibrio
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4 semanas
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Volumen del tracto de los tractos de materia blanca relacionados con el motor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medición del cambio del parámetro derivado de DTI antes y después del entrenamiento de equilibrio
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Youngkook Kim, MD, PhD, Yeouido St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Surgent OJ, Dadalko OI, Pickett KA, Travers BG. Balance and the brain: A review of structural brain correlates of postural balance and balance training in humans. Gait Posture. 2019 Jun;71:245-252. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.05.011. Epub 2019 May 6.
- Scholz J, Klein MC, Behrens TE, Johansen-Berg H. Training induces changes in white-matter architecture. Nat Neurosci. 2009 Nov;12(11):1370-1. doi: 10.1038/nn.2412. Epub 2009 Oct 11.
- Kim JS, Kim SH, Lim SH, Im S, Hong BY, Oh J, Kim Y. Degeneration of the Inferior Cerebellar Peduncle After Middle Cerebral Artery Stroke: Another Perspective on Crossed Cerebellar Diaschisis. Stroke. 2019 Oct;50(10):2700-2707. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.025723. Epub 2019 Aug 26.
- Kim Y, Kim SH, Hong BY, Oh J, Chang SY. Integrity of the Inferior Cerebellar Peduncle Correlates with Ambulatory Function after Hemorrhagic Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Dec;30(12):106164. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.106164. Epub 2021 Oct 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- SC22FISI0069
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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