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うっ血性健康障害と慢性閉塞性肺疾患を管理するためのモバイル統合健康介入

2025年3月17日 更新者:Laurel O'Connor、University of Massachusetts, Worcester

うっ血性健康障害および慢性閉塞性肺疾患の急性期増悪の管理のためのモバイル統合健康介入

地域に住む慢性閉塞性肺疾患(COPD)およびうっ血性心不全(CHF)の高齢者に対する散発的でバラバラな医療は、疾患の経過の悪化、頻繁な救急外来(ED)の利用、回避可能な入院などの有害事象に対して脆弱な状態にします入学。 健康を提供する代替手段を開発し、患者を適切なリソースと結び付けて緊急のニーズに対処し、医療施設と統合して疾病管理の困難な瞬間をナビゲートするための調整された柔軟なケアモデルを確立することが不可欠です。

モバイル統合医療 (MIH) ケア提供モデルは、患者の自宅で快適に柔軟かつ革新的なオンデマンド ケアを提供することにより、ソリューションを提供する可能性があります。 MIH パラダイムは、高度に訓練された救急救命士の使用を従来の EMS の役割の外に拡大し、積極的に関与し、離れた場所にいる監督医師と相談して在宅医療評価と治療を実行するために、救急救命士をコミュニティに派遣します。 これらの「地域の救急隊員」は、患者を評価し、モバイル診断とさまざまな投薬を使用してケアを提供し、外来で最終的に評価できるようになるまで患者をその場にとどまらせることができます。

医師との遠隔医療相談と組み合わせたオンデマンドの地域救急医療訪問のモデルを利用して、この介入は、計画された外来フォローアップにアクセスできるようになるまで患者を適切に管理し、病院前の緊急輸送サービスの使用、救急部門の利用、および病院の使用を減らします。入院を制限するだけでなく、ケアの移行を制限し、外来提供者が疾病管理の縦断的な監視を維持できるようにします

このプロジェクトの目的は、うっ血性心不全と慢性閉塞性肺疾患を持つ地域在住の患者のケアのための洗練された MIH モデルの実現可能性を研究することです。 治験責任医師は、パイロット MIH プログラムに 50 人の患者を登録する小規模なプレ/ポスト パイロット介入試験を実施します。 主な結果には、参加者の満足度、患者の活性化、被験者の保持が含まれます。 治験責任医師は、救急外来、入院、入院期間などの転帰データも収集します。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性閉塞性肺疾患またはうっ血性心不全と診断された Umass Memorial 説明責任のあるケア組織のメンバーである、マサチューセッツ州ウースター郡の地域在住の成人

説明

包含基準:

  • 共同住宅
  • マサチューセッツ州ウスターとシュルーズベリーの集水域に居住
  • -介入の実施前に少なくとも1年間、UMMHC説明責任のあるケア組織のメンバー
  • うっ血性心不全または慢性閉塞性肺疾患の診断を受けている
  • 18歳以上の成人
  • 英語が上手
  • 直接またはズームビデオ会議を介して口頭インタビューに参加できる
  • -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 同意できない大人
  • 英語を話さない大人
  • 囚人
  • 18歳未満の患者
  • 医学生、研修医、フェローを含む研修生は、この研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究における被験者の保持
時間枠:初回採用から1年
1年間全体で研究に参加した被験者の数
初回採用から1年
被験者はMIHプログラムの受容性を報告した
時間枠:ベースライン、最初の採用から 6 か月後および 1 年後
被験者は、MIH サービスでの経験を評価する 5 ポイントのリッカート スケール (5-強く同意する、4-同意する、3-どちらでもない、2-同意しない、1-強く同意しない) を使用して、MIH プログラムの満足度と利用履歴を自己報告します。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します
ベースライン、最初の採用から 6 か月後および 1 年後
患者活性化対策
時間枠:ベースライン、最初の採用から 6 か月後および 1 年後
自分の健康と幸福を管理するための被験者の知識、スキル、自信の尺度。 質問は次の尺度で回答されます: (5-強く同意する、4-同意する、3-どちらでもない、2-同意しない、1-まったく同意しない)。 スコアが高いほど、患者の活性化が大きいことを示します。
ベースライン、最初の採用から 6 か月後および 1 年後
簡単な病気の認識アンケート
時間枠:ベースライン、最初の採用から 6 か月後および 1 年後
患者が 1 から 10 のスケールで同意するいくつかのステートメントを通じて、慢性疾患に対する被験者の自己申告による認識を測定します。10 が最も強く同意します。
ベースライン、最初の採用から 6 か月後および 1 年後
患者満足度アンケート
時間枠:ベースライン、最初の採用から 6 か月後および 1 年後
ヘルスケアに対する被験者の自己申告による満足度を測定します。 質問は次の尺度で回答されます: (5-強く同意する、4-同意する、3-どちらでもない、2-同意しない、1-まったく同意しない)。 スコアが高いほど、患者の満足度が高いことを示します。
ベースライン、最初の採用から 6 か月後および 1 年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの利用
時間枠:採用前1年、採用後6ヶ月、1年
MIH、外来、および緊急サービスの利用数
採用前1年、採用後6ヶ月、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月10日

最初の投稿 (実際)

2022年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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