Mobilna zintegrowana interwencja zdrowotna w celu zarządzania zastoinową niewydolnością zdrowotną i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Mobilna zintegrowana interwencja zdrowotna w leczeniu ostrej fazy zaostrzenia niewydolności zastoinowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Epizodyczna i chaotyczna opieka medyczna nad starszymi dorosłymi mieszkającymi w społeczności z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i zastoinową niewydolnością serca (CHF) naraża ich na zdarzenia niepożądane, takie jak pogorszenie trajektorii choroby, częste korzystanie z oddziałów ratunkowych (SOR) i szpital, którego można uniknąć przyjęcia. Konieczne jest opracowanie alternatywnych sposobów świadczenia opieki zdrowotnej, ustanowienie skoordynowanego, elastycznego modelu opieki, aby połączyć pacjentów z odpowiednimi zasobami w celu zaspokojenia ich pilnych potrzeb i zintegrować się z ich domami medycznymi, aby poradzić sobie w trudnych momentach w leczeniu choroby.
Model mobilnej zintegrowanej opieki zdrowotnej (MIH) może stanowić rozwiązanie, zapewniając elastyczną i innowacyjną opiekę na żądanie w zaciszu domów pacjentów. Paradygmat MIH rozszerza wykorzystanie wysoko wykwalifikowanych ratowników medycznych poza ich tradycyjną rolę EMS, wysyłając ich do społeczności w celu przeprowadzenia oceny medycznej i leczenia w domu w porozumieniu z aktywnie zaangażowanym, zdalnie zlokalizowanym lekarzem nadzorującym. Ci „ratownicy medyczni społeczności” oceniają pacjentów i zapewniają opiekę za pomocą mobilnej diagnostyki i różnych leków, pozwalając pacjentom pozostać na miejscu, dopóki nie będzie można ich ostatecznie ocenić w warunkach ambulatoryjnych.
Wykorzystując model wizyt ratowników medycznych na żądanie w połączeniu z telekonsultacją zdrowotną z lekarzem, ta interwencja będzie zarządzać pacjentami na miejscu, dopóki nie będą mogli uzyskać dostępu do planowanej ambulatoryjnej obserwacji, zmniejszając korzystanie z przedszpitalnych usług transportu ratunkowego, wykorzystania oddziałów ratunkowych i szpitali przyjęć, a także ograniczenie zmiany opieki i umożliwienie świadczeniodawcom ambulatoryjnym utrzymania długoterminowego nadzoru nad zarządzaniem chorobami
Celem tego projektu jest zbadanie wykonalności udoskonalonego modelu MIH w opiece nad pacjentami mieszkającymi w społeczności z zastoinową niewydolnością serca i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Badacze przeprowadzą małą interwencję przed/po pilotażową, w której 50 pacjentów zostanie włączonych do pilotażowego programu MIH. Główne wyniki obejmują zadowolenie uczestników, aktywację pacjentów i utrzymanie uczestników. Badacze będą również zbierać dane dotyczące wyników, w tym wizyt na SOR, hospitalizacji i długości pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie komunalne
- Zamieszkały w zlewni Worcester i Shrewsbury, Massachusetts
- członkiem organizacji odpowiedzialnej za opiekę UMMHC przez co najmniej rok przed wdrożeniem interwencji
- Noś diagnozę zastoinowej niewydolności serca lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- Dorosły powyżej osiemnastego roku życia
- Biegły w angielskim
- Możliwość uczestniczenia w rozmowie werbalnej osobiście lub za pośrednictwem wideokonferencji Zoom
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby dorosłe nieanglojęzyczne
- Więźniowie
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Stażyści, w tym studenci medycyny, lekarze rezydenci i stypendyści, zostaną wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie przedmiotu w badaniu
Ramy czasowe: 1 rok po pierwszej rekrutacji
|
Liczba osób, które uczestniczą w badaniu przez cały 1 rok
|
1 rok po pierwszej rekrutacji
|
|
Tester zgłosił akceptację programu MIH
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok po wstępnej rekrutacji
|
Badani będą sami zgłaszać swoje zadowolenie i historię korzystania z programu MIH przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (5-zdecydowanie się zgadzam, 4-zgadzam się, 3-neutralnie, 2-nie zgadzam się, 1-zdecydowanie się nie zgadzam) oceniając ich doświadczenia z usługą MIH.
Wysoki wynik wskazuje na większą satysfakcję
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok po wstępnej rekrutacji
|
|
Środek aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok po wstępnej rekrutacji
|
Miara wiedzy, umiejętności i pewności osoby badanej w zakresie zarządzania własnym zdrowiem i dobrym samopoczuciem.
Odpowiedzi na pytania udzielane są w następującej skali: (5 – zdecydowanie się zgadzam, 4 – zgadzam się, 3 – neutralnie, 2 – nie zgadzam się, 1 – zdecydowanie się nie zgadzam).
Wyższy wynik wskazuje na większą aktywację pacjenta.
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok po wstępnej rekrutacji
|
|
Krótki kwestionariusz percepcji choroby
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok po wstępnej rekrutacji
|
Mierzy zgłaszane przez pacjenta postrzeganie ich przewlekłej choroby poprzez kilka stwierdzeń, z którymi zgadzają się pacjenci w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza największą zgodę.
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok po wstępnej rekrutacji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok po wstępnej rekrutacji
|
Mierzy deklarowaną przez pacjenta satysfakcję z opieki zdrowotnej.
Odpowiedzi na pytania udzielane są w następującej skali: (5 – zdecydowanie się zgadzam, 4 – zgadzam się, 3 – neutralnie, 2 – nie zgadzam się, 1 – zdecydowanie się nie zgadzam).
Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję pacjenta.
|
linii bazowej, 6 miesięcy i 1 rok po wstępnej rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok przed pierwszą rekrutacją oraz 6 miesięcy i 1 rok po pierwszej rekrutacji
|
liczba zastosowań MIH, ambulatoryjnych i ratunkowych
|
1 rok przed pierwszą rekrutacją oraz 6 miesięcy i 1 rok po pierwszej rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .