- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05540158
Мобильное интегрированное медицинское вмешательство для лечения застойной недостаточности здоровья и хронической обструктивной болезни легких
Мобильное интегрированное медицинское вмешательство для лечения острой фазы обострения застойной недостаточности здоровья и хронической обструктивной болезни легких
Эпизодическая и разрозненная медицинская помощь пожилым, проживающим в сообществе взрослым с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) делает их уязвимыми для неблагоприятных событий, таких как ухудшение траектории заболевания, частое обращение в отделение неотложной помощи (НЕП) и госпитализацию, которую можно избежать. прием. Крайне важно разработать альтернативные средства оказания медицинской помощи, создав скоординированную и гибкую модель ухода, чтобы соединить пациентов с соответствующими ресурсами для удовлетворения их острых потребностей и интегрировать их с их медицинскими домами, чтобы преодолевать напряженные моменты в лечении их заболеваний.
Мобильная интегрированная модель оказания медицинской помощи (MIH) может предложить решение, предоставляя гибкую и инновационную помощь по запросу, не выходя из дома пациентов. Парадигма MIH расширяет использование высококвалифицированных парамедиков за пределами их традиционной роли неотложной помощи, отправляя их в сообщество для проведения медицинских оценок и лечения на дому в консультации с активно участвующим удаленным наблюдающим врачом. Эти «общинные фельдшеры» оценивают пациентов и оказывают помощь, используя мобильную диагностику и различные лекарства, позволяя пациентам оставаться на месте до тех пор, пока они не будут окончательно оценены в амбулаторных условиях.
Используя модель посещений фельдшера по требованию в сочетании с телемедицинской консультацией с врачом, это вмешательство будет вести пациентов на месте до тех пор, пока они не получат доступ к запланированному амбулаторному наблюдению, уменьшая использование догоспитальных служб неотложной помощи, использования отделений неотложной помощи и больниц. госпитализаций, а также ограничение смены лечения и предоставление амбулаторным поставщикам возможности осуществлять долгосрочный надзор за лечением заболеваний.
Целью этого проекта является изучение возможностей усовершенствованной модели MIH для лечения пациентов, проживающих в сообществе, с застойной сердечной недостаточностью и хронической обструктивной болезнью легких. Исследователи проведут небольшое исследование до и после пилотного вмешательства с участием 50 пациентов в пилотной программе MIH. Первичные результаты будут включать удовлетворенность участников, активацию пациента и удержание субъекта. Исследователи также будут собирать данные об исходах, включая посещения отделения неотложной помощи, госпитализации и продолжительность пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сообщество
- Проживание в районе водосбора Вустера и Шрусбери, Массачусетс.
- член организации подотчетной помощи UMMHC не менее одного года до реализации вмешательства
- Диагноз застойной сердечной недостаточности или хронической обструктивной болезни легких
- Взрослый старше восемнадцати лет
- Свободно владеющий английским
- Возможность участвовать в устном интервью лично или через видеоконференцию Zoom
- Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Взрослые, не говорящие по-английски
- Заключенные
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Стажеры, в том числе студенты-медики, врачи-резиденты и стипендиаты, будут исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание субъекта в исследовании
Временное ограничение: 1 год после первоначального набора
|
Количество субъектов, которые участвуют в обучении в течение всего 1 года
|
1 год после первоначального набора
|
|
Субъект сообщил о приемлемости программы MIH.
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 месяцев и 1 год после первоначального набора
|
Субъекты будут самостоятельно сообщать о своем удовлетворении и истории использования программы MIH, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (5-полностью согласен, 4-согласен, 3-нейтрально, 2-не согласен, 1-категорически не согласен), оценивая свой опыт использования службы MIH.
Высокий балл указывает на большее удовлетворение
|
исходный уровень, через 6 месяцев и 1 год после первоначального набора
|
|
Мера активации пациента
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 месяцев и 1 год после первоначального набора
|
Мера знаний, навыков и уверенности субъекта в управлении своим здоровьем и благополучием.
Ответы на вопросы даются по следующей шкале: (5-полностью согласен, 4-согласен, 3-нейтрально, 2-не согласен, 1-категорически не согласен).
Более высокий балл указывает на большую активацию пациента.
|
исходный уровень, через 6 месяцев и 1 год после первоначального набора
|
|
Краткий вопросник восприятия болезни
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 месяцев и 1 год после первоначального набора
|
Измеряет самооценочное восприятие субъектом своего хронического заболевания с помощью нескольких утверждений, с которыми пациенты согласны, по шкале от 1 до 10, где 10 означает наиболее полное согласие.
|
исходный уровень, через 6 месяцев и 1 год после первоначального набора
|
|
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: исходный уровень, через 6 месяцев и 1 год после первоначального набора
|
Измеряет самооценку субъекта своим медицинским обслуживанием.
Ответы на вопросы даются по следующей шкале: (5-полностью согласен, 4-согласен, 3-нейтрально, 2-не согласен, 1-категорически не согласен).
Более высокий балл указывает на большую удовлетворенность пациента.
|
исходный уровень, через 6 месяцев и 1 год после первоначального набора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 1 год до и 6 месяцев и 1 год после первоначального набора
|
количество случаев использования MIH, амбулаторных служб и служб экстренной помощи
|
1 год до и 6 месяцев и 1 год после первоначального набора
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .