Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobil integrert helseintervensjon for å håndtere kongestiv helsesvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom

17. mars 2025 oppdatert av: Laurel O'Connor, University of Massachusetts, Worcester

En mobil integrert helseintervensjon for behandling av akuttfaseforverring av kongestiv helsesvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom

Episodisk og usammenhengende medisinsk behandling for eldre voksne i lokalsamfunnet med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og kongestiv hjertesvikt (CHF) gjør dem sårbare for uønskede hendelser som forverrede sykdomsforløp, hyppig bruk av akuttmottak (ED) og sykehus som kan unngås. innleggelser. Det er viktig at det utvikles et alternativt helsetilbud, som etablerer en koordinert, fleksibel omsorgsmodell for å koble pasienter med de riktige ressursene for å møte deres akutte behov og integreres med deres medisinske hjem for å navigere i vanskelige øyeblikk i sykdomsbehandlingen.

Mobil integrert helse (MIH)-omsorgsleveringsmodell kan tilby en løsning ved å tilby fleksibel og innovativ behandling på forespørsel i pasientens hjem. MIH-paradigmet utvider bruken av høyt trente paramedikere utenfor deres tradisjonelle EMS-rolle, ved å sende dem ut i samfunnet for å utføre hjemmemedisinske evalueringer og behandling(er) i samråd med en aktivt involvert, eksternt lokalisert, tilsynslege. Disse "fellesskapets paramedikere" evaluerer pasienter og yter omsorg ved hjelp av mobil diagnostikk og en rekke medisiner, slik at pasienter kan forbli på plass til de kan evalueres definitivt på ambulant basis.

Ved å bruke en modell av akuttbesøk i lokalsamfunnet sammen med en telehelsekonsultasjon med en lege, vil denne intervensjonen administrere pasienter på plass til de får tilgang til planlagt ambulatorisk oppfølging, redusere bruken av prehospitale nødtransporttjenester, bruk av akuttmottak og sykehus. innleggelser i tillegg til å begrense omsorgsoverganger og tillate ambulerende leverandører å opprettholde langsgående tilsyn med sykdomsbehandling

Målet med dette prosjektet er å studere gjennomførbarheten av den raffinerte MIH-modellen for omsorg for pasienter i lokalsamfunnet med kongestiv hjertesvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom. Etterforskerne vil gjennomføre en liten pre/post-pilotintervensjonsforsøk som registrerer 50 pasienter i et pilot MIH-program. Primære utfall vil inkludere deltakertilfredshet, pasientaktivering og emneoppbevaring. Etterforskere vil også samle inn resultatdata, inkludert ED-besøk, sykehusinnleggelser og sykehusopphold.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsboende voksne i Worcester fylke Massachusetts som er medlemmer av Umass Memorial ansvarlig omsorgsorganisasjon som har en diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom eller kongestiv hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fellesbolig
  • Bosatt i nedslagsfeltet Worcester og Shrewsbury Massachusetts
  • medlem av UMMHC ansvarlig omsorgsorganisasjon i minst ett år før iverksetting av intervensjonen
  • Ha en diagnose av kongestiv hjertesvikt eller kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Voksen over atten
  • Flytende engelsk
  • Kunne delta i et muntlig intervju enten personlig eller via zoom videokonferanse
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • Ikke-engelsktalende voksne
  • Fanger
  • Pasienter under 18 år
  • Praktikanter, inkludert medisinstudenter, fastboende leger og stipendiater vil bli ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emneoppbevaring i studien
Tidsramme: 1 år etter førstegangs rekruttering
Antall forsøkspersoner som deltar i studiet i hele 1 års varighet
1 år etter førstegangs rekruttering
Emnet rapporterte aksept av MIH-programmet
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
Forsøkspersonene vil selv rapportere sin tilfredshet og brukshistorikk med MIH-programmet ved å bruke 5-punkts Likert-skalaer (5-helt enig, 4-enig, 3-nøytral, 2-uenig, 1-helt uenig) for å evaluere deres erfaringer med MIH-tjenesten. En høy score indikerer større tilfredshet
baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
Mål på et fags kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å håndtere sin egen helse og velvære. Spørsmål besvares på følgende skala: (5-helt enig, 4-enig, 3-nøytral, 2-uenig, 1-helt uenig). En høyere score indikerer større pasientaktivering.
baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
Kort spørreskjema om sykdomsoppfatning
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
Måler forsøkspersonens selvrapporterte oppfatning av sin kroniske sykdom gjennom flere utsagn som pasientene er enige i på en 1-10 skala, hvor 10 er mest enig.
baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
Spørreskjema om pasienttilfredshet
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
Måler forsøkspersonens selvrapporterte tilfredshet med helsehjelpen. Spørsmål besvares på følgende skala: (5-helt enig, 4-enig, 3-nøytral, 2-uenig, 1-helt uenig). En høyere score indikerer større pasienttilfredshet.
baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsetjenester
Tidsramme: 1 år før, og 6 måneder og 1 år etter førstegangs rekruttering
antall bruk av MIH, ambulerende tjenester og nødtjenester
1 år før, og 6 måneder og 1 år etter førstegangs rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere