- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05540158
En mobil integrert helseintervensjon for å håndtere kongestiv helsesvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom
En mobil integrert helseintervensjon for behandling av akuttfaseforverring av kongestiv helsesvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom
Episodisk og usammenhengende medisinsk behandling for eldre voksne i lokalsamfunnet med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og kongestiv hjertesvikt (CHF) gjør dem sårbare for uønskede hendelser som forverrede sykdomsforløp, hyppig bruk av akuttmottak (ED) og sykehus som kan unngås. innleggelser. Det er viktig at det utvikles et alternativt helsetilbud, som etablerer en koordinert, fleksibel omsorgsmodell for å koble pasienter med de riktige ressursene for å møte deres akutte behov og integreres med deres medisinske hjem for å navigere i vanskelige øyeblikk i sykdomsbehandlingen.
Mobil integrert helse (MIH)-omsorgsleveringsmodell kan tilby en løsning ved å tilby fleksibel og innovativ behandling på forespørsel i pasientens hjem. MIH-paradigmet utvider bruken av høyt trente paramedikere utenfor deres tradisjonelle EMS-rolle, ved å sende dem ut i samfunnet for å utføre hjemmemedisinske evalueringer og behandling(er) i samråd med en aktivt involvert, eksternt lokalisert, tilsynslege. Disse "fellesskapets paramedikere" evaluerer pasienter og yter omsorg ved hjelp av mobil diagnostikk og en rekke medisiner, slik at pasienter kan forbli på plass til de kan evalueres definitivt på ambulant basis.
Ved å bruke en modell av akuttbesøk i lokalsamfunnet sammen med en telehelsekonsultasjon med en lege, vil denne intervensjonen administrere pasienter på plass til de får tilgang til planlagt ambulatorisk oppfølging, redusere bruken av prehospitale nødtransporttjenester, bruk av akuttmottak og sykehus. innleggelser i tillegg til å begrense omsorgsoverganger og tillate ambulerende leverandører å opprettholde langsgående tilsyn med sykdomsbehandling
Målet med dette prosjektet er å studere gjennomførbarheten av den raffinerte MIH-modellen for omsorg for pasienter i lokalsamfunnet med kongestiv hjertesvikt og kronisk obstruktiv lungesykdom. Etterforskerne vil gjennomføre en liten pre/post-pilotintervensjonsforsøk som registrerer 50 pasienter i et pilot MIH-program. Primære utfall vil inkludere deltakertilfredshet, pasientaktivering og emneoppbevaring. Etterforskere vil også samle inn resultatdata, inkludert ED-besøk, sykehusinnleggelser og sykehusopphold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesbolig
- Bosatt i nedslagsfeltet Worcester og Shrewsbury Massachusetts
- medlem av UMMHC ansvarlig omsorgsorganisasjon i minst ett år før iverksetting av intervensjonen
- Ha en diagnose av kongestiv hjertesvikt eller kronisk obstruktiv lungesykdom
- Voksen over atten
- Flytende engelsk
- Kunne delta i et muntlig intervju enten personlig eller via zoom videokonferanse
- Kunne gi informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Ikke-engelsktalende voksne
- Fanger
- Pasienter under 18 år
- Praktikanter, inkludert medisinstudenter, fastboende leger og stipendiater vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emneoppbevaring i studien
Tidsramme: 1 år etter førstegangs rekruttering
|
Antall forsøkspersoner som deltar i studiet i hele 1 års varighet
|
1 år etter førstegangs rekruttering
|
|
Emnet rapporterte aksept av MIH-programmet
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
|
Forsøkspersonene vil selv rapportere sin tilfredshet og brukshistorikk med MIH-programmet ved å bruke 5-punkts Likert-skalaer (5-helt enig, 4-enig, 3-nøytral, 2-uenig, 1-helt uenig) for å evaluere deres erfaringer med MIH-tjenesten.
En høy score indikerer større tilfredshet
|
baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
|
|
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
|
Mål på et fags kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å håndtere sin egen helse og velvære.
Spørsmål besvares på følgende skala: (5-helt enig, 4-enig, 3-nøytral, 2-uenig, 1-helt uenig).
En høyere score indikerer større pasientaktivering.
|
baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
|
|
Kort spørreskjema om sykdomsoppfatning
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
|
Måler forsøkspersonens selvrapporterte oppfatning av sin kroniske sykdom gjennom flere utsagn som pasientene er enige i på en 1-10 skala, hvor 10 er mest enig.
|
baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
|
|
Spørreskjema om pasienttilfredshet
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
|
Måler forsøkspersonens selvrapporterte tilfredshet med helsehjelpen.
Spørsmål besvares på følgende skala: (5-helt enig, 4-enig, 3-nøytral, 2-uenig, 1-helt uenig).
En høyere score indikerer større pasienttilfredshet.
|
baseline, 6 måneder og 1 år etter førstegangsrekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsetjenester
Tidsramme: 1 år før, og 6 måneder og 1 år etter førstegangs rekruttering
|
antall bruk av MIH, ambulerende tjenester og nødtjenester
|
1 år før, og 6 måneder og 1 år etter førstegangs rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .