- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05540158
울혈성 건강 부전 및 만성 폐쇄성 폐질환을 관리하기 위한 모바일 통합 건강 개입
울혈성 건강 부전 및 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 관리를 위한 모바일 통합 건강 개입
만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 울혈성 심부전(CHF)을 앓고 있는 노인, 지역사회 거주 성인을 위한 간헐적이고 단절된 의료 서비스는 질병 궤적 악화, 빈번한 응급실(ED) 이용, 피할 수 있는 병원과 같은 부작용에 취약하게 만듭니다. 입학. 건강 전달의 대체 수단을 개발하여 환자를 적절한 자원과 연결하여 긴급한 요구 사항을 해결하고 메디컬홈과 통합하여 질병 관리에 어려움을 겪는 순간을 탐색할 수 있는 조정되고 유연한 치료 모델을 구축하는 것이 필수적입니다.
모바일 통합 건강(MIH) 케어 제공 모델은 환자의 집에서 편안하게 유연하고 혁신적인 온디맨드 케어를 제공함으로써 솔루션을 제공할 수 있습니다. MIH 패러다임은 고도로 훈련된 구급대원을 지역사회에 파견하여 적극적으로 참여하는 원격 위치의 감독 의사와 상담하여 가정 내 의료 평가 및 치료를 수행함으로써 전통적인 EMS 역할 외에 고도로 훈련된 구급대원의 사용을 확장합니다. 이러한 "지역사회 구급대원"은 환자를 평가하고 모바일 진단 및 다양한 약물을 사용하여 치료를 제공하여 환자가 보행 기준으로 확실하게 평가될 수 있을 때까지 제자리에 머물 수 있도록 합니다.
의사와의 원격 의료 상담과 함께 온디맨드 지역 사회 구급대원 방문 모델을 활용하는 이 개입은 환자가 계획된 외래 후속 조치에 접근할 수 있을 때까지 제자리에서 환자를 관리하여 병원 전 응급 이송 서비스, 응급실 활용 및 병원 사용을 줄입니다. 치료 전환을 제한하고 외래 제공자가 질병 관리에 대한 종적 감독을 유지할 수 있도록 합니다.
이 프로젝트의 목적은 울혈성 심부전 및 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 지역사회 거주 환자의 치료를 위한 세련된 MIH 모델의 타당성을 연구하는 것입니다. 조사관은 파일럿 MIH 프로그램에 50명의 환자를 등록하는 소규모 사전/사후 파일럿 개입 시험을 수행할 것입니다. 주요 결과에는 참가자 만족도, 환자 활성화 및 피험자 유지가 포함됩니다. 조사관은 또한 응급실 방문, 입원 및 입원 기간을 포함한 결과 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거
- Worcester 및 Shrewsbury Massachusetts의 집수 지역에 거주
- 중재 시행 전 최소 1년 동안 UMMHC 책임 치료 조직의 구성원
- 울혈성 심부전 또는 만성폐쇄성폐질환 진단서 소지
- 18세 이상 성인
- 유창한 영어
- 대면 또는 Zoom 화상 회의를 통해 구두 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 비영어권 성인
- 죄수
- 18세 미만 환자
- 의대생, 레지던트 의사 및 펠로우를 포함한 수련생은 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구에서 피험자 유지
기간: 최초 채용 후 1년
|
전체 1년 기간 동안 연구에 참여하는 피험자의 수
|
최초 채용 후 1년
|
|
피험자는 MIH 프로그램의 수용 가능성을 보고했습니다.
기간: 기준선, 최초 채용 후 6개월 및 1년
|
피험자는 MIH 서비스에 대한 경험을 5점 리커트 척도(5-전적으로 동의함, 4-동의함, 3-보통, 2-비동의, 1-매우 동의하지 않음)를 사용하여 MIH 프로그램에 대한 만족도 및 이용 이력을 스스로 보고하게 됩니다.
높은 점수는 더 큰 만족을 나타냅니다
|
기준선, 최초 채용 후 6개월 및 1년
|
|
환자 활성화 측정
기간: 기준선, 최초 채용 후 6개월 및 1년
|
자신의 건강과 웰빙을 관리하기 위한 피험자의 지식, 기술 및 자신감을 측정합니다.
질문은 다음 척도로 답변됩니다: (5-전적으로 동의함, 4-동의함, 3-보통, 2-동의하지 않음, 1-매우 동의하지 않음).
더 높은 점수는 더 큰 환자 활성화를 나타냅니다.
|
기준선, 최초 채용 후 6개월 및 1년
|
|
간단한 질병 인식 설문지
기간: 기준선, 최초 채용 후 6개월 및 1년
|
환자가 1-10 척도로 동의하는 몇 가지 진술을 통해 만성 질환에 대한 피험자의 자가 보고 인식을 측정합니다. 10이 가장 강력하게 동의합니다.
|
기준선, 최초 채용 후 6개월 및 1년
|
|
환자 만족도 설문지
기간: 기준선, 최초 채용 후 6개월 및 1년
|
건강 관리에 대한 피험자의 자가 보고 만족도를 측정합니다.
질문은 다음 척도로 답변됩니다: (5-전적으로 동의함, 4-동의함, 3-보통, 2-동의하지 않음, 1-매우 동의하지 않음).
점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 최초 채용 후 6개월 및 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 이용
기간: 최초 채용 전 1년, 채용 후 6개월 및 1년
|
MIH, 외래 및 응급 서비스 이용 횟수
|
최초 채용 전 1년, 채용 후 6개월 및 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .