- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540158
Mobiili integroitu terveydenhuollon interventio kongestiivisen terveyshäiriön ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hallintaan
Mobiili integroitu terveydenhuollon interventio kongestiivisen terveysvajeen ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin vaiheen pahenemisen hallintaan
Jaksoittainen ja hajanainen sairaanhoito iäkkäille, paikkakunnalla asuville aikuisille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF), tekee heidät alttiiksi haittatapahtumille, kuten sairauden pahenemiseen, päivystysosaston (ED) käyttö ja vältettävissä oleva sairaalahoito. sisäänpääsyt. On ehdottoman välttämätöntä kehittää vaihtoehtoisia terveydenhuoltomenetelmiä, joilla luodaan koordinoitu, joustava hoitomalli, jolla potilaat yhdistävät tarvittavat resurssit heidän akuuttien tarpeidensa hoitamiseksi ja integroituvat heidän lääkintäkotiinsa, jotta sairauden hallinnan vaikeita hetkiä voidaan ohjata.
Mobiili integroitu terveydenhuollon (MIH) toimitusmalli voi tarjota ratkaisun tarjoamalla joustavaa ja innovatiivista tilaushoitoa potilaiden kodeissa. MIH-paradigma laajentaa korkeasti koulutettujen ensihoitajien käyttöä heidän perinteisen EMS-roolinsa ulkopuolella lähettämällä heidät yhteisöön suorittamaan kotona lääketieteellisiä arviointeja ja hoitoja kuullen aktiivisesti osallistuvaa, etänä sijaitsevaa, valvovaa lääkäriä. Nämä "yhteisön ensihoitajat" arvioivat potilaita ja tarjoavat hoitoa käyttämällä mobiilidiagnostiikkaa ja erilaisia lääkkeitä, jolloin potilaat voivat pysyä paikallaan, kunnes heidät voidaan arvioida lopullisesti ambulatorisesti.
Tämä interventio hyödyntää mallia tilattavista yhteisön ensihoitajakäynneistä yhdistettynä etäterveyskonsultaatioon lääkärin kanssa. Tämä interventio hoitaa potilaita paikoillaan, kunnes he pääsevät suunnitellulle ambulatoriselle seurannalle, mikä vähentää sairaalaa edeltävien ensiapukuljetuspalvelujen käyttöä, ensiapuosastojen käyttöä ja sairaalan käyttöä. ottamista sekä hoidon siirtymien rajoittamista ja avohoitopalvelujen tarjoajien mahdollistavan taudinhallinnan pitkittäisen valvonnan
Tämän projektin tavoitteena on selvittää jalostetun MIH-mallin soveltuvuutta kongestiivista sydämen vajaatoimintaa ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien yhdyskuntapotilaiden hoitoon. Tutkijat suorittavat pienen interventiota edeltävän/jälkeisen pilottitutkimuksen, johon osallistuu 50 potilasta MIH-pilottiohjelmaan. Ensisijaisia tuloksia ovat osallistujien tyytyväisyys, potilaan aktivointi ja potilaan säilyttäminen. Tutkijat keräävät myös tulostietoja, mukaan lukien ED-käynnit, sairaalahoidot ja sairaalahoidon pituudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasunto
- Asuu Worcesterin ja Shrewsbury Massachusettsin valuma-alueella
- UMMHC:n vastuullisen hoitoorganisaation jäsen vähintään yhden vuoden ajan ennen toimenpiteen toteuttamista
- Suorita kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi
- Aikuinen yli kahdeksantoista
- Sujuva englannin kielen taito
- Pystyy osallistumaan suulliseen haastatteluun joko henkilökohtaisesti tai zoom-videoneuvottelun kautta
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Englantia puhumattomat aikuiset
- vangit
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Harjoittelijat, mukaan lukien lääketieteen opiskelijat, paikallislääkärit ja stipendiaatit, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen säilyttäminen tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka osallistuvat tutkimukseen koko 1 vuoden ajan
|
1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
|
|
Tutkittava ilmoitti hyväksyvänsä MIH-ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
|
Koehenkilöt raportoivat itse tyytyväisyytensä ja käyttöhistoriansa MIH-ohjelmaan käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoja (5-Täysin samaa mieltä, 4-Hyväksyn, 3-neutraali, 2-Eri, 1-Täysin eri mieltä) arvioiden kokemuksiaan MIH-palvelusta.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä
|
lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
|
Mittaa kohteen tietämystä, taitoja ja luottamusta oman terveyden ja hyvinvoinnin hallintaan.
Kysymyksiin vastataan seuraavalla asteikolla: (5 - Täysin samaa mieltä, 4 - Olen samaa mieltä, 3 - neutraali, 2 - eri mieltä, 1 - täysin eri mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa potilaan aktivaatiota.
|
lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
|
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
|
Mittaa koehenkilön omaa näkemystä kroonisesta sairaudestaan useilla väitteillä, joista potilaat ovat samaa mieltä asteikolla 1-10, joista 10 on vahvimmin samaa mieltä.
|
lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
|
Mittaa koehenkilön itse ilmoittamaa tyytyväisyyttä terveydenhuoltoonsa.
Kysymyksiin vastataan seuraavalla asteikolla: (5 - Täysin samaa mieltä, 4 - Olen samaa mieltä, 3 - neutraali, 2 - eri mieltä, 1 - täysin eri mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa potilastyytyväisyyttä.
|
lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käytöt
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ensimmäistä rekrytointia ja 6 kuukautta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
MIH-, ambulatorio- ja hätäpalveluiden käyttömäärät
|
1 vuosi ennen ensimmäistä rekrytointia ja 6 kuukautta ja 1 vuosi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .