Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobil integreret sundhedsintervention til håndtering af kongestivt helbredssvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom

8. maj 2023 opdateret af: Laurel O'Connor, University of Massachusetts, Worcester

En mobil integreret sundhedsintervention til håndtering af akut-faseforværring af kongestiv helbredssvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom

Episodisk og usammenhængende lægebehandling til ældre voksne i lokalsamfundet med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og kongestiv hjertesvigt (CHF) gør dem sårbare over for uønskede hændelser, såsom forværrede sygdomsforløb, hyppig brug af skadestue (ED) og hospital, der kan undgås. indlæggelser. Det er bydende nødvendigt, at der udvikles et alternativt middel til levering af sundhed, der etablerer en koordineret, fleksibel plejemodel for at forbinde patienter med de passende ressourcer til at imødekomme deres akutte behov og integrere med deres lægehjem for at navigere i vanskelige øjeblikke i deres sygdomshåndtering.

Den mobile integrerede sundhedsplejemodel (MIH) kan tilbyde en løsning ved at tilbyde fleksibel og innovativ on-demand-pleje i komforten af ​​patienternes hjem. MIH-paradigmet udvider brugen af ​​højtuddannede paramedicinere uden for deres traditionelle EMS-rolle ved at sende dem ud i samfundet for at udføre medicinske evalueringer og behandling(er) i hjemmet i samråd med en aktivt involveret, fjerntplaceret, tilsynsførende læge. Disse "samfunds paramedicinere" evaluerer patienter og yder pleje ved hjælp af mobil diagnostik og en række forskellige medikamenter, så patienterne kan forblive på plads, indtil de kan evalueres endeligt på ambulant basis.

Ved at bruge en model for on-demand besøg af paramediciner i lokalsamfundet parret med en telesundhedskonsultation med en læge, vil denne intervention styre patienterne på plads, indtil de kan få adgang til planlagt ambulatorisk opfølgning, hvilket reducerer brugen af ​​præhospitale nødtransporttjenester, brug af akutafdelinger og hospitaler. indlæggelser samt begrænsning af plejeovergange og tillader ambulante udbydere at opretholde longitudinelt tilsyn med sygdomshåndtering

Formålet med dette projekt er at undersøge gennemførligheden af ​​den raffinerede MIH-model til pleje af lokalsamfundspatienter med kongestiv hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom. Efterforskerne vil gennemføre et lille præ/post-pilotinterventionsforsøg, der indskriver 50 patienter i et MIH-pilotprogram. Primære resultater vil omfatte deltagertilfredshed, patientaktivering og emnefastholdelse. Efterforskere vil også indsamle udfaldsdata, herunder ED-besøg, hospitalsindlæggelser og hospitalslængder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i lokalsamfundet i Worcester county Massachusetts, som er medlemmer af Umass Memorial ansvarlig plejeorganisation, som har en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom eller kongestiv hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesbolig
  • Bor i oplandet Worcester og Shrewsbury Massachusetts
  • medlem af UMMHC's ansvarlige plejeorganisation i mindst et år forud for implementeringen af ​​interventionen
  • Bær en diagnose af kongestiv hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Voksen over atten
  • Flydende engelsk
  • Kunne deltage i et verbalt interview enten personligt eller via zoom videokonference
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Ikke-engelsktalende voksne
  • Fanger
  • Patienter under 18 år
  • Praktikanter, herunder medicinstuderende, fastboende læger og stipendiater vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse af emner i undersøgelsen
Tidsramme: 1 år efter første rekruttering
Antallet af forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen i hele 1 års varighed
1 år efter første rekruttering
Emnet rapporterede accept af MIH-programmet
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
Forsøgspersoner vil selv rapportere deres tilfredshed og brugshistorie med MIH-programmet ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaer (5-helt enig, 4-enig, 3-neutral, 2-uenig, 1-meget uenig), der evaluerer deres erfaringer med MIH-tjenesten. En høj score indikerer større tilfredshed
baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
Mål for et fags viden, færdigheder og selvtillid til at styre deres eget helbred og velvære. Spørgsmål besvares på følgende skala: (5-Helt enig, 4-enig, 3-neutral, 2-uenig, 1-helt uenig). En højere score indikerer større patientaktivering.
baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
Kort spørgeskema om sygdomsopfattelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
Måler forsøgspersonens selvrapporterede opfattelse af deres kroniske sygdom gennem flere udsagn, som patienter er enige i på en 1-10 skala, hvor 10 er mest enige.
baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
Måler forsøgspersonens selvrapporterede tilfredshed med deres sundhedspleje. Spørgsmål besvares på følgende skala: (5-Helt enig, 4-enig, 3-neutral, 2-uenig, 1-helt uenig). En højere score indikerer større patienttilfredshed.
baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 1 år før og 6 måneder og 1 år efter første rekruttering
antallet af MIH, ambulante og beredskabstjenester
1 år før og 6 måneder og 1 år efter første rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Kliniske forsøg med Mobil integreret sundhedsintervention

3
Abonner