- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05540158
En mobil integreret sundhedsintervention til håndtering af kongestivt helbredssvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom
En mobil integreret sundhedsintervention til håndtering af akut-faseforværring af kongestiv helbredssvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom
Episodisk og usammenhængende lægebehandling til ældre voksne i lokalsamfundet med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og kongestiv hjertesvigt (CHF) gør dem sårbare over for uønskede hændelser, såsom forværrede sygdomsforløb, hyppig brug af skadestue (ED) og hospital, der kan undgås. indlæggelser. Det er bydende nødvendigt, at der udvikles et alternativt middel til levering af sundhed, der etablerer en koordineret, fleksibel plejemodel for at forbinde patienter med de passende ressourcer til at imødekomme deres akutte behov og integrere med deres lægehjem for at navigere i vanskelige øjeblikke i deres sygdomshåndtering.
Den mobile integrerede sundhedsplejemodel (MIH) kan tilbyde en løsning ved at tilbyde fleksibel og innovativ on-demand-pleje i komforten af patienternes hjem. MIH-paradigmet udvider brugen af højtuddannede paramedicinere uden for deres traditionelle EMS-rolle ved at sende dem ud i samfundet for at udføre medicinske evalueringer og behandling(er) i hjemmet i samråd med en aktivt involveret, fjerntplaceret, tilsynsførende læge. Disse "samfunds paramedicinere" evaluerer patienter og yder pleje ved hjælp af mobil diagnostik og en række forskellige medikamenter, så patienterne kan forblive på plads, indtil de kan evalueres endeligt på ambulant basis.
Ved at bruge en model for on-demand besøg af paramediciner i lokalsamfundet parret med en telesundhedskonsultation med en læge, vil denne intervention styre patienterne på plads, indtil de kan få adgang til planlagt ambulatorisk opfølgning, hvilket reducerer brugen af præhospitale nødtransporttjenester, brug af akutafdelinger og hospitaler. indlæggelser samt begrænsning af plejeovergange og tillader ambulante udbydere at opretholde longitudinelt tilsyn med sygdomshåndtering
Formålet med dette projekt er at undersøge gennemførligheden af den raffinerede MIH-model til pleje af lokalsamfundspatienter med kongestiv hjertesvigt og kronisk obstruktiv lungesygdom. Efterforskerne vil gennemføre et lille præ/post-pilotinterventionsforsøg, der indskriver 50 patienter i et MIH-pilotprogram. Primære resultater vil omfatte deltagertilfredshed, patientaktivering og emnefastholdelse. Efterforskere vil også indsamle udfaldsdata, herunder ED-besøg, hospitalsindlæggelser og hospitalslængder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laurel O'Connor, MD
- Telefonnummer: 5084211400
- E-mail: laurel.connor@umassmed.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesbolig
- Bor i oplandet Worcester og Shrewsbury Massachusetts
- medlem af UMMHC's ansvarlige plejeorganisation i mindst et år forud for implementeringen af interventionen
- Bær en diagnose af kongestiv hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom
- Voksen over atten
- Flydende engelsk
- Kunne deltage i et verbalt interview enten personligt eller via zoom videokonference
- Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Ikke-engelsktalende voksne
- Fanger
- Patienter under 18 år
- Praktikanter, herunder medicinstuderende, fastboende læger og stipendiater vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastholdelse af emner i undersøgelsen
Tidsramme: 1 år efter første rekruttering
|
Antallet af forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen i hele 1 års varighed
|
1 år efter første rekruttering
|
Emnet rapporterede accept af MIH-programmet
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
|
Forsøgspersoner vil selv rapportere deres tilfredshed og brugshistorie med MIH-programmet ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaer (5-helt enig, 4-enig, 3-neutral, 2-uenig, 1-meget uenig), der evaluerer deres erfaringer med MIH-tjenesten.
En høj score indikerer større tilfredshed
|
baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
|
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
|
Mål for et fags viden, færdigheder og selvtillid til at styre deres eget helbred og velvære.
Spørgsmål besvares på følgende skala: (5-Helt enig, 4-enig, 3-neutral, 2-uenig, 1-helt uenig).
En højere score indikerer større patientaktivering.
|
baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
|
Kort spørgeskema om sygdomsopfattelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
|
Måler forsøgspersonens selvrapporterede opfattelse af deres kroniske sygdom gennem flere udsagn, som patienter er enige i på en 1-10 skala, hvor 10 er mest enige.
|
baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
|
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
|
Måler forsøgspersonens selvrapporterede tilfredshed med deres sundhedspleje.
Spørgsmål besvares på følgende skala: (5-Helt enig, 4-enig, 3-neutral, 2-uenig, 1-helt uenig).
En højere score indikerer større patienttilfredshed.
|
baseline, 6 måneder og 1 år efter indledende rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 1 år før og 6 måneder og 1 år efter første rekruttering
|
antallet af MIH, ambulante og beredskabstjenester
|
1 år før og 6 måneder og 1 år efter første rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copd
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Mobil integreret sundhedsintervention
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Columbia UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosTufts Medical CenterAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Oncology Nursing Society; Villanova UniversityAfsluttetOverlevende af børnekræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDS | Mobil sundhed | Unge voksneForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
University of California, Los AngelesAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Mobilapplikationer | PræventionsadfærdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Angst | Følelsesmæssig reguleringForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed, primærHong Kong