- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05540158
Eine mobile integrierte Gesundheitsintervention zur Behandlung von kongestivem Gesundheitsversagen und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Eine mobile integrierte Gesundheitsintervention zur Behandlung der akuten Exazerbation von kongestivem Gesundheitsversagen und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Die episodische und unzusammenhängende medizinische Versorgung älterer, ambulant lebender Erwachsener mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) macht sie anfällig für unerwünschte Ereignisse wie Verschlechterung des Krankheitsverlaufs, häufige Inanspruchnahme der Notaufnahme (ED) und vermeidbare Krankenhauseinweisungen Admissions. Es ist zwingend erforderlich, alternative Mittel der Gesundheitsversorgung zu entwickeln und ein koordiniertes, flexibles Versorgungsmodell zu etablieren, um Patienten mit den geeigneten Ressourcen zu verbinden, um ihre akuten Bedürfnisse zu befriedigen und sich in ihre medizinischen Einrichtungen zu integrieren, um schwierige Momente in ihrem Krankheitsmanagement zu meistern.
Das mobile integrierte Gesundheitsversorgungsmodell (MIH) kann eine Lösung bieten, indem es eine flexible und innovative On-Demand-Versorgung im Komfort des Patienten zu Hause bietet. Das MIH-Paradigma erweitert den Einsatz von hochqualifizierten Sanitätern außerhalb ihrer traditionellen EMS-Rolle, indem sie in die Gemeinde entsandt werden, um in Absprache mit einem aktiv beteiligten, entfernt gelegenen, betreuenden Arzt medizinische Untersuchungen und Behandlung(en) zu Hause durchzuführen. Diese „Gemeindesanitäter“ begutachten und versorgen Patienten mit mobiler Diagnostik und einer Vielzahl von Medikamenten, sodass die Patienten vor Ort bleiben können, bis sie endgültig ambulant untersucht werden können.
Unter Verwendung eines Modells von Notarztbesuchen in der Gemeinde, gepaart mit einer Telemedizinkonsultation mit einem Arzt, wird diese Intervention die Patienten vor Ort verwalten, bis sie auf die geplante ambulante Nachsorge zugreifen können, wodurch die Inanspruchnahme von vorklinischen Notfalltransportdiensten, Notaufnahmen und Krankenhäusern verringert wird Einweisungen sowie die Begrenzung von Pflegeübergängen und die Möglichkeit für ambulante Anbieter, eine Längsschnittkontrolle des Krankheitsmanagements aufrechtzuerhalten
Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit des verfeinerten MIH-Modells für die Versorgung von Patienten in Gemeinschaftsunterkünften mit dekompensierter Herzinsuffizienz und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu untersuchen. Die Ermittler werden eine kleine Prä-/Post-Interventionsstudie durchführen, in der 50 Patienten in ein Pilot-MIH-Programm aufgenommen werden. Zu den primären Ergebnissen gehören die Zufriedenheit der Teilnehmer, die Aktivierung des Patienten und die Patientenbindung. Die Ermittler werden auch Ergebnisdaten sammeln, einschließlich ED-Besuche, Krankenhausaufenthalte und Krankenhausaufenthaltsdauer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemeinschaftswohnung
- Wohnhaft im Einzugsgebiet von Worcester und Shrewsbury, Massachusetts
- Mitglied der UMMHC Accountable Care Organization für mindestens ein Jahr vor der Durchführung der Intervention
- Tragen Sie eine Diagnose von kongestiver Herzinsuffizienz oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
- Erwachsene über achtzehn
- Fließend Englisch
- Kann an einem mündlichen Interview entweder persönlich oder per Zoom-Videokonferenz teilnehmen
- Kann eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Nicht englischsprachige Erwachsene
- Gefangene
- Patienten unter 18 Jahren
- Auszubildende, einschließlich Medizinstudenten, niedergelassene Ärzte und Stipendiaten, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fachbindung im Studium
Zeitfenster: 1 Jahr nach Ersteinstellung
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Die Anzahl der Probanden, die während der gesamten 1-Jahres-Dauer an der Studie teilnehmen
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1 Jahr nach Ersteinstellung
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Der Proband berichtete über die Akzeptanz des MIH-Programms
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
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Die Probanden berichten selbst über ihre Zufriedenheit und Nutzungsgeschichte mit dem MIH-Programm unter Verwendung von 5-Punkte-Likert-Skalen (5 – stimme stark zu, 4 – stimme zu, 3 – neutral, 2 – stimme nicht zu, 1 – stimme überhaupt nicht zu), um ihre Erfahrungen mit dem MIH-Dienst zu bewerten.
Eine hohe Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit an
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Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
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Maßnahme zur Patientenaktivierung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
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Maß für das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person, ihre eigene Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu verwalten.
Die Fragen werden auf der folgenden Skala beantwortet: (5 – stimme voll und ganz zu, 4 – stimme zu, 3 – neutral, 2 – stimme nicht zu, 1 – stimme überhaupt nicht zu).
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Patientenaktivierung hin.
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Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
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Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
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Misst die selbstberichtete Wahrnehmung der chronischen Krankheit durch mehrere Aussagen, denen die Patienten auf einer Skala von 1 bis 10 zustimmen, wobei 10 der stärksten Zustimmung entspricht.
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Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
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Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
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Misst die selbstberichtete Zufriedenheit der Testperson mit ihrer Gesundheitsversorgung.
Die Fragen werden auf der folgenden Skala beantwortet: (5 – stimme voll und ganz zu, 4 – stimme zu, 3 – neutral, 2 – stimme nicht zu, 1 – stimme überhaupt nicht zu).
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Patientenzufriedenheit hin.
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Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anwendungen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 1 Jahr vor und 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
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Anzahl der Nutzungen von MIH, ambulanten und Rettungsdiensten
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1 Jahr vor und 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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