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Eine mobile integrierte Gesundheitsintervention zur Behandlung von kongestivem Gesundheitsversagen und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

17. März 2025 aktualisiert von: Laurel O'Connor, University of Massachusetts, Worcester

Eine mobile integrierte Gesundheitsintervention zur Behandlung der akuten Exazerbation von kongestivem Gesundheitsversagen und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Die episodische und unzusammenhängende medizinische Versorgung älterer, ambulant lebender Erwachsener mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) macht sie anfällig für unerwünschte Ereignisse wie Verschlechterung des Krankheitsverlaufs, häufige Inanspruchnahme der Notaufnahme (ED) und vermeidbare Krankenhauseinweisungen Admissions. Es ist zwingend erforderlich, alternative Mittel der Gesundheitsversorgung zu entwickeln und ein koordiniertes, flexibles Versorgungsmodell zu etablieren, um Patienten mit den geeigneten Ressourcen zu verbinden, um ihre akuten Bedürfnisse zu befriedigen und sich in ihre medizinischen Einrichtungen zu integrieren, um schwierige Momente in ihrem Krankheitsmanagement zu meistern.

Das mobile integrierte Gesundheitsversorgungsmodell (MIH) kann eine Lösung bieten, indem es eine flexible und innovative On-Demand-Versorgung im Komfort des Patienten zu Hause bietet. Das MIH-Paradigma erweitert den Einsatz von hochqualifizierten Sanitätern außerhalb ihrer traditionellen EMS-Rolle, indem sie in die Gemeinde entsandt werden, um in Absprache mit einem aktiv beteiligten, entfernt gelegenen, betreuenden Arzt medizinische Untersuchungen und Behandlung(en) zu Hause durchzuführen. Diese „Gemeindesanitäter“ begutachten und versorgen Patienten mit mobiler Diagnostik und einer Vielzahl von Medikamenten, sodass die Patienten vor Ort bleiben können, bis sie endgültig ambulant untersucht werden können.

Unter Verwendung eines Modells von Notarztbesuchen in der Gemeinde, gepaart mit einer Telemedizinkonsultation mit einem Arzt, wird diese Intervention die Patienten vor Ort verwalten, bis sie auf die geplante ambulante Nachsorge zugreifen können, wodurch die Inanspruchnahme von vorklinischen Notfalltransportdiensten, Notaufnahmen und Krankenhäusern verringert wird Einweisungen sowie die Begrenzung von Pflegeübergängen und die Möglichkeit für ambulante Anbieter, eine Längsschnittkontrolle des Krankheitsmanagements aufrechtzuerhalten

Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit des verfeinerten MIH-Modells für die Versorgung von Patienten in Gemeinschaftsunterkünften mit dekompensierter Herzinsuffizienz und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu untersuchen. Die Ermittler werden eine kleine Prä-/Post-Interventionsstudie durchführen, in der 50 Patienten in ein Pilot-MIH-Programm aufgenommen werden. Zu den primären Ergebnissen gehören die Zufriedenheit der Teilnehmer, die Aktivierung des Patienten und die Patientenbindung. Die Ermittler werden auch Ergebnisdaten sammeln, einschließlich ED-Besuche, Krankenhausaufenthalte und Krankenhausaufenthaltsdauer.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene in der Gemeinschaft lebende Erwachsene im Worcester County, Massachusetts, die Mitglieder der Umass Memorial Accountable Care Organization sind und bei denen eine Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder kongestiven Herzinsuffizienz vorliegt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinschaftswohnung
  • Wohnhaft im Einzugsgebiet von Worcester und Shrewsbury, Massachusetts
  • Mitglied der UMMHC Accountable Care Organization für mindestens ein Jahr vor der Durchführung der Intervention
  • Tragen Sie eine Diagnose von kongestiver Herzinsuffizienz oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
  • Erwachsene über achtzehn
  • Fließend Englisch
  • Kann an einem mündlichen Interview entweder persönlich oder per Zoom-Videokonferenz teilnehmen
  • Kann eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Nicht englischsprachige Erwachsene
  • Gefangene
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Auszubildende, einschließlich Medizinstudenten, niedergelassene Ärzte und Stipendiaten, werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fachbindung im Studium
Zeitfenster: 1 Jahr nach Ersteinstellung
Die Anzahl der Probanden, die während der gesamten 1-Jahres-Dauer an der Studie teilnehmen
1 Jahr nach Ersteinstellung
Der Proband berichtete über die Akzeptanz des MIH-Programms
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
Die Probanden berichten selbst über ihre Zufriedenheit und Nutzungsgeschichte mit dem MIH-Programm unter Verwendung von 5-Punkte-Likert-Skalen (5 – stimme stark zu, 4 – stimme zu, 3 – neutral, 2 – stimme nicht zu, 1 – stimme überhaupt nicht zu), um ihre Erfahrungen mit dem MIH-Dienst zu bewerten. Eine hohe Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit an
Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
Maßnahme zur Patientenaktivierung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
Maß für das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person, ihre eigene Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu verwalten. Die Fragen werden auf der folgenden Skala beantwortet: (5 – stimme voll und ganz zu, 4 – stimme zu, 3 – neutral, 2 – stimme nicht zu, 1 – stimme überhaupt nicht zu). Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Patientenaktivierung hin.
Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
Misst die selbstberichtete Wahrnehmung der chronischen Krankheit durch mehrere Aussagen, denen die Patienten auf einer Skala von 1 bis 10 zustimmen, wobei 10 der stärksten Zustimmung entspricht.
Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
Misst die selbstberichtete Zufriedenheit der Testperson mit ihrer Gesundheitsversorgung. Die Fragen werden auf der folgenden Skala beantwortet: (5 – stimme voll und ganz zu, 4 – stimme zu, 3 – neutral, 2 – stimme nicht zu, 1 – stimme überhaupt nicht zu). Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Patientenzufriedenheit hin.
Baseline, 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendungen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 1 Jahr vor und 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung
Anzahl der Nutzungen von MIH, ambulanten und Rettungsdiensten
1 Jahr vor und 6 Monate und 1 Jahr nach der Ersteinstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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