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Uma intervenção de saúde integrada móvel para gerenciar falhas de saúde congestivas e doença pulmonar obstrutiva crônica

17 de março de 2025 atualizado por: Laurel O'Connor, University of Massachusetts, Worcester

Uma Intervenção Móvel de Saúde Integrada para o Tratamento da Exacerbação da Fase Aguda da Insuficiência Congestiva da Saúde e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Cuidados médicos episódicos e desarticulados para adultos mais velhos, residentes na comunidade, com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e insuficiência cardíaca congestiva (CHF) os deixam vulneráveis ​​a eventos adversos, como piora da trajetória da doença, utilização frequente do departamento de emergência (DE) e hospital evitável admissões. É imperativo que um meio alternativo de prestação de cuidados de saúde seja desenvolvido, estabelecendo um modelo de atendimento coordenado e flexível para conectar os pacientes com os recursos adequados para atender às suas necessidades agudas e integrar-se com suas residências médicas para enfrentar momentos difíceis no gerenciamento de suas doenças.

O modelo de prestação de cuidados de saúde integrados móveis (MIH) pode oferecer uma solução ao fornecer cuidados sob demanda flexíveis e inovadores no conforto da casa dos pacientes. O paradigma MIH expande o uso de paramédicos altamente treinados fora de sua função tradicional de EMS, enviando-os para a comunidade para realizar avaliações médicas e tratamento(s) em casa em consulta com um médico supervisor ativamente envolvido, localizado remotamente. Esses "paramédicos comunitários" avaliam os pacientes e prestam cuidados usando diagnósticos móveis e uma variedade de medicamentos, permitindo que os pacientes permaneçam no local até que possam ser avaliados definitivamente em nível ambulatorial.

Utilizando um modelo de visitas de paramédicos comunitários sob demanda emparelhado com uma consulta de telessaúde com um médico, esta intervenção irá gerenciar os pacientes no local até que eles possam acessar o acompanhamento ambulatorial planejado, diminuindo o uso de serviços de transporte pré-hospitalar de emergência, utilizações de departamentos de emergência e hospitais admissões, bem como limitar as transições de cuidados e permitir que os provedores ambulatoriais mantenham a supervisão longitudinal do gerenciamento da doença

O objetivo deste projeto é estudar a viabilidade do modelo MIH refinado para o atendimento de pacientes residentes na comunidade com insuficiência cardíaca congestiva e doença pulmonar obstrutiva crônica. Os investigadores conduzirão um pequeno ensaio de intervenção piloto pré/pós, inscrevendo 50 pacientes em um programa piloto de MIH. Os resultados primários incluirão a satisfação do participante, a ativação do paciente e a retenção do sujeito. Os investigadores também coletarão dados de resultados, incluindo visitas ao pronto-socorro, hospitalizações e tempo de permanência no hospital.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos residentes na comunidade no condado de Worcester, Massachusetts, que são membros da organização de cuidados responsáveis ​​Umass Memorial, com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica ou insuficiência cardíaca congestiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Habitação Comunitária
  • Residindo na área de influência de Worcester e Shrewsbury Massachusetts
  • membro da organização responsável pelo cuidado UMMHC por pelo menos um ano antes da implementação da intervenção
  • Levar um diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva ou doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Adulto com mais de dezoito anos
  • Fluente em inglês
  • Capaz de participar de uma entrevista verbal pessoalmente ou por videoconferência com zoom
  • Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Adultos incapazes de consentir
  • Adultos que não falam inglês
  • Prisioneiros
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Estagiários, incluindo estudantes de medicina, médicos residentes e bolsistas serão excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de assunto no estudo
Prazo: 1 ano após o recrutamento inicial
O número de indivíduos que participam do estudo durante todo o período de 1 ano
1 ano após o recrutamento inicial
Indivíduo relatou aceitabilidade do programa MIH
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
Os participantes relatarão sua satisfação e histórico de utilização com o programa MIH usando escalas Likert de 5 pontos (5-Concordo totalmente, 4-Concordo, 3-Neutro, 2-Discordo, 1-Discordo totalmente) avaliando suas experiências com o serviço MIH. Uma pontuação alta indica maior satisfação
linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
Medida de ativação do paciente
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
Medida do conhecimento, habilidades e confiança de um sujeito para gerenciar sua própria saúde e bem-estar. As questões são respondidas na seguinte escala: (5-Concordo totalmente, 4-Concordo, 3-Negotro, 2-Discordo, 1-Discordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica maior ativação do paciente.
linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
Questionário Breve de Percepção da Doença
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
Mede a percepção auto-relatada do sujeito sobre sua doença crônica por meio de várias afirmações com as quais os pacientes concordam em uma escala de 1 a 10, sendo 10 a mais forte.
linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
Questionário de satisfação do paciente
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
Mede a satisfação autorrelatada do sujeito com seus cuidados de saúde. As questões são respondidas na seguinte escala: (5-Concordo totalmente, 4-Concordo, 3-Negotro, 2-Discordo, 1-Discordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica maior satisfação do paciente.
linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilizações de saúde
Prazo: 1 ano antes e 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
número de MIH, ambulatório e utilizações de serviços de emergência
1 ano antes e 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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