- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05540158
Uma intervenção de saúde integrada móvel para gerenciar falhas de saúde congestivas e doença pulmonar obstrutiva crônica
Uma Intervenção Móvel de Saúde Integrada para o Tratamento da Exacerbação da Fase Aguda da Insuficiência Congestiva da Saúde e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Cuidados médicos episódicos e desarticulados para adultos mais velhos, residentes na comunidade, com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e insuficiência cardíaca congestiva (CHF) os deixam vulneráveis a eventos adversos, como piora da trajetória da doença, utilização frequente do departamento de emergência (DE) e hospital evitável admissões. É imperativo que um meio alternativo de prestação de cuidados de saúde seja desenvolvido, estabelecendo um modelo de atendimento coordenado e flexível para conectar os pacientes com os recursos adequados para atender às suas necessidades agudas e integrar-se com suas residências médicas para enfrentar momentos difíceis no gerenciamento de suas doenças.
O modelo de prestação de cuidados de saúde integrados móveis (MIH) pode oferecer uma solução ao fornecer cuidados sob demanda flexíveis e inovadores no conforto da casa dos pacientes. O paradigma MIH expande o uso de paramédicos altamente treinados fora de sua função tradicional de EMS, enviando-os para a comunidade para realizar avaliações médicas e tratamento(s) em casa em consulta com um médico supervisor ativamente envolvido, localizado remotamente. Esses "paramédicos comunitários" avaliam os pacientes e prestam cuidados usando diagnósticos móveis e uma variedade de medicamentos, permitindo que os pacientes permaneçam no local até que possam ser avaliados definitivamente em nível ambulatorial.
Utilizando um modelo de visitas de paramédicos comunitários sob demanda emparelhado com uma consulta de telessaúde com um médico, esta intervenção irá gerenciar os pacientes no local até que eles possam acessar o acompanhamento ambulatorial planejado, diminuindo o uso de serviços de transporte pré-hospitalar de emergência, utilizações de departamentos de emergência e hospitais admissões, bem como limitar as transições de cuidados e permitir que os provedores ambulatoriais mantenham a supervisão longitudinal do gerenciamento da doença
O objetivo deste projeto é estudar a viabilidade do modelo MIH refinado para o atendimento de pacientes residentes na comunidade com insuficiência cardíaca congestiva e doença pulmonar obstrutiva crônica. Os investigadores conduzirão um pequeno ensaio de intervenção piloto pré/pós, inscrevendo 50 pacientes em um programa piloto de MIH. Os resultados primários incluirão a satisfação do participante, a ativação do paciente e a retenção do sujeito. Os investigadores também coletarão dados de resultados, incluindo visitas ao pronto-socorro, hospitalizações e tempo de permanência no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Habitação Comunitária
- Residindo na área de influência de Worcester e Shrewsbury Massachusetts
- membro da organização responsável pelo cuidado UMMHC por pelo menos um ano antes da implementação da intervenção
- Levar um diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva ou doença pulmonar obstrutiva crônica
- Adulto com mais de dezoito anos
- Fluente em inglês
- Capaz de participar de uma entrevista verbal pessoalmente ou por videoconferência com zoom
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Adultos que não falam inglês
- Prisioneiros
- Pacientes menores de 18 anos
- Estagiários, incluindo estudantes de medicina, médicos residentes e bolsistas serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de assunto no estudo
Prazo: 1 ano após o recrutamento inicial
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O número de indivíduos que participam do estudo durante todo o período de 1 ano
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1 ano após o recrutamento inicial
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Indivíduo relatou aceitabilidade do programa MIH
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
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Os participantes relatarão sua satisfação e histórico de utilização com o programa MIH usando escalas Likert de 5 pontos (5-Concordo totalmente, 4-Concordo, 3-Neutro, 2-Discordo, 1-Discordo totalmente) avaliando suas experiências com o serviço MIH.
Uma pontuação alta indica maior satisfação
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linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
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Medida de ativação do paciente
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
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Medida do conhecimento, habilidades e confiança de um sujeito para gerenciar sua própria saúde e bem-estar.
As questões são respondidas na seguinte escala: (5-Concordo totalmente, 4-Concordo, 3-Negotro, 2-Discordo, 1-Discordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica maior ativação do paciente.
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linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
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Questionário Breve de Percepção da Doença
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
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Mede a percepção auto-relatada do sujeito sobre sua doença crônica por meio de várias afirmações com as quais os pacientes concordam em uma escala de 1 a 10, sendo 10 a mais forte.
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linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
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Questionário de satisfação do paciente
Prazo: linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
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Mede a satisfação autorrelatada do sujeito com seus cuidados de saúde.
As questões são respondidas na seguinte escala: (5-Concordo totalmente, 4-Concordo, 3-Negotro, 2-Discordo, 1-Discordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação do paciente.
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linha de base, 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilizações de saúde
Prazo: 1 ano antes e 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
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número de MIH, ambulatório e utilizações de serviços de emergência
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1 ano antes e 6 meses e 1 ano após o recrutamento inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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