- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05540158
Une intervention de santé intégrée mobile pour gérer l'insuffisance de santé congestive et la maladie pulmonaire obstructive chronique
Une intervention de santé intégrée mobile pour la gestion de l'exacerbation en phase aiguë de l'insuffisance congestive de santé et de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Les soins médicaux épisodiques et disjoints pour les adultes plus âgés vivant dans la communauté atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'insuffisance cardiaque congestive (CHF) les rendent vulnérables aux événements indésirables tels que l'aggravation des trajectoires de la maladie, l'utilisation fréquente des services d'urgence (ED) et l'hospitalisation évitable admissions. Il est impératif qu'un autre moyen de prestation de soins de santé soit développé, établissant un modèle de soins coordonné et flexible pour connecter les patients aux ressources appropriées pour répondre à leurs besoins aigus et s'intégrer à leurs maisons médicales pour traverser les moments difficiles de la gestion de leur maladie.
Le modèle de prestation de soins de santé mobile intégré (MIH) peut offrir une solution en fournissant des soins flexibles et innovants à la demande dans le confort du domicile des patients. Le paradigme MIH étend l'utilisation d'ambulanciers paramédicaux hautement qualifiés en dehors de leur rôle traditionnel de SMU, en les envoyant dans la communauté pour effectuer des évaluations médicales et des traitements à domicile en consultation avec un médecin superviseur activement impliqué, situé à distance. Ces « ambulanciers paramédicaux communautaires » évaluent les patients et prodiguent des soins à l'aide de diagnostics mobiles et d'une variété de médicaments, permettant aux patients de rester sur place jusqu'à ce qu'ils puissent être évalués définitivement sur une base ambulatoire.
Utilisant un modèle de visites paramédicales communautaires à la demande associées à une consultation de télésanté avec un médecin, cette intervention gérera les patients en place jusqu'à ce qu'ils puissent accéder au suivi ambulatoire planifié, réduisant ainsi l'utilisation des services de transport d'urgence préhospitaliers, les utilisations des services d'urgence et l'hôpital. admissions, ainsi que de limiter les transitions de soins et de permettre aux prestataires ambulatoires de maintenir une surveillance longitudinale de la gestion de la maladie
L'objectif de ce projet est d'étudier la faisabilité du modèle raffiné MIH pour les soins des patients vivant dans la communauté souffrant d'insuffisance cardiaque congestive et de maladie pulmonaire obstructive chronique. Les enquêteurs mèneront un petit essai d'intervention pré/post pilote inscrivant 50 patients dans un programme pilote MIH. Les principaux résultats comprendront la satisfaction des participants, l'activation des patients et la rétention des sujets. Les enquêteurs recueilleront également des données sur les résultats, notamment les visites aux urgences, les hospitalisations et la durée des séjours à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Logement communautaire
- Résidant dans la zone de chalandise de Worcester et Shrewsbury Massachusetts
- membre de l'organisation de soins responsable de l'UMMHC pendant au moins un an avant la mise en œuvre de l'intervention
- Porter un diagnostic d'insuffisance cardiaque congestive ou de maladie pulmonaire obstructive chronique
- Adulte de plus de dix-huit ans
- Anglais courant
- Capable de participer à une entrevue verbale en personne ou par vidéoconférence zoom
- Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Adultes non anglophones
- Les prisonniers
- Patients de moins de 18 ans
- Les stagiaires, y compris les étudiants en médecine, les médecins résidents et les boursiers seront exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention du sujet dans l'étude
Délai: 1 an après le premier recrutement
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Le nombre de sujets qui participent à l'étude pendant toute la durée d'un an
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1 an après le premier recrutement
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Le sujet a signalé l'acceptabilité du programme MIH
Délai: de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
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Les sujets rapporteront eux-mêmes leur satisfaction et leur historique d'utilisation du programme MIH à l'aide d'échelles de Likert à 5 points (5-tout à fait d'accord, 4-d'accord, 3-neutre, 2-pas d'accord, 1-fortement en désaccord) évaluant leurs expériences avec le service MIH.
Un score élevé indique une plus grande satisfaction
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de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
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Mesure d'activation du patient
Délai: de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
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Mesure des connaissances, des compétences et de la confiance d'un sujet pour gérer sa propre santé et son bien-être.
Les questions sont répondues sur l'échelle suivante : (5-Fortement d'accord, 4-D'accord, 3-Neutre, 2-Pas d'accord, 1-Fortement en désaccord).
Un score plus élevé indique une plus grande activation du patient.
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de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
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Bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
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Mesure la perception autodéclarée par le sujet de sa maladie chronique à travers plusieurs déclarations avec lesquelles les patients sont d'accord sur une échelle de 1 à 10, 10 étant le plus fortement d'accord.
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de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
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Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
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Mesure la satisfaction autodéclarée du sujet à l'égard de ses soins de santé.
Les questions sont répondues sur l'échelle suivante : (5-Fortement d'accord, 4-D'accord, 3-Neutre, 2-Pas d'accord, 1-Fortement en désaccord).
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction du patient.
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de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisations des soins de santé
Délai: 1 an avant, 6 mois et 1 an après le premier recrutement
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nombre d'utilisations des services MIH, ambulatoires et d'urgence
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1 an avant, 6 mois et 1 an après le premier recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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