Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention de santé intégrée mobile pour gérer l'insuffisance de santé congestive et la maladie pulmonaire obstructive chronique

17 mars 2025 mis à jour par: Laurel O'Connor, University of Massachusetts, Worcester

Une intervention de santé intégrée mobile pour la gestion de l'exacerbation en phase aiguë de l'insuffisance congestive de santé et de la maladie pulmonaire obstructive chronique

Les soins médicaux épisodiques et disjoints pour les adultes plus âgés vivant dans la communauté atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'insuffisance cardiaque congestive (CHF) les rendent vulnérables aux événements indésirables tels que l'aggravation des trajectoires de la maladie, l'utilisation fréquente des services d'urgence (ED) et l'hospitalisation évitable admissions. Il est impératif qu'un autre moyen de prestation de soins de santé soit développé, établissant un modèle de soins coordonné et flexible pour connecter les patients aux ressources appropriées pour répondre à leurs besoins aigus et s'intégrer à leurs maisons médicales pour traverser les moments difficiles de la gestion de leur maladie.

Le modèle de prestation de soins de santé mobile intégré (MIH) peut offrir une solution en fournissant des soins flexibles et innovants à la demande dans le confort du domicile des patients. Le paradigme MIH étend l'utilisation d'ambulanciers paramédicaux hautement qualifiés en dehors de leur rôle traditionnel de SMU, en les envoyant dans la communauté pour effectuer des évaluations médicales et des traitements à domicile en consultation avec un médecin superviseur activement impliqué, situé à distance. Ces « ambulanciers paramédicaux communautaires » évaluent les patients et prodiguent des soins à l'aide de diagnostics mobiles et d'une variété de médicaments, permettant aux patients de rester sur place jusqu'à ce qu'ils puissent être évalués définitivement sur une base ambulatoire.

Utilisant un modèle de visites paramédicales communautaires à la demande associées à une consultation de télésanté avec un médecin, cette intervention gérera les patients en place jusqu'à ce qu'ils puissent accéder au suivi ambulatoire planifié, réduisant ainsi l'utilisation des services de transport d'urgence préhospitaliers, les utilisations des services d'urgence et l'hôpital. admissions, ainsi que de limiter les transitions de soins et de permettre aux prestataires ambulatoires de maintenir une surveillance longitudinale de la gestion de la maladie

L'objectif de ce projet est d'étudier la faisabilité du modèle raffiné MIH pour les soins des patients vivant dans la communauté souffrant d'insuffisance cardiaque congestive et de maladie pulmonaire obstructive chronique. Les enquêteurs mèneront un petit essai d'intervention pré/post pilote inscrivant 50 patients dans un programme pilote MIH. Les principaux résultats comprendront la satisfaction des participants, l'activation des patients et la rétention des sujets. Les enquêteurs recueilleront également des données sur les résultats, notamment les visites aux urgences, les hospitalisations et la durée des séjours à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes vivant dans la communauté du comté de Worcester, Massachusetts, qui sont membres de l'organisation de soins responsables Umass Memorial et qui ont un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'insuffisance cardiaque congestive

La description

Critère d'intégration:

  • Logement communautaire
  • Résidant dans la zone de chalandise de Worcester et Shrewsbury Massachusetts
  • membre de l'organisation de soins responsable de l'UMMHC pendant au moins un an avant la mise en œuvre de l'intervention
  • Porter un diagnostic d'insuffisance cardiaque congestive ou de maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Adulte de plus de dix-huit ans
  • Anglais courant
  • Capable de participer à une entrevue verbale en personne ou par vidéoconférence zoom
  • Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir
  • Adultes non anglophones
  • Les prisonniers
  • Patients de moins de 18 ans
  • Les stagiaires, y compris les étudiants en médecine, les médecins résidents et les boursiers seront exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention du sujet dans l'étude
Délai: 1 an après le premier recrutement
Le nombre de sujets qui participent à l'étude pendant toute la durée d'un an
1 an après le premier recrutement
Le sujet a signalé l'acceptabilité du programme MIH
Délai: de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
Les sujets rapporteront eux-mêmes leur satisfaction et leur historique d'utilisation du programme MIH à l'aide d'échelles de Likert à 5 points (5-tout à fait d'accord, 4-d'accord, 3-neutre, 2-pas d'accord, 1-fortement en désaccord) évaluant leurs expériences avec le service MIH. Un score élevé indique une plus grande satisfaction
de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
Mesure d'activation du patient
Délai: de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
Mesure des connaissances, des compétences et de la confiance d'un sujet pour gérer sa propre santé et son bien-être. Les questions sont répondues sur l'échelle suivante : (5-Fortement d'accord, 4-D'accord, 3-Neutre, 2-Pas d'accord, 1-Fortement en désaccord). Un score plus élevé indique une plus grande activation du patient.
de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
Bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
Mesure la perception autodéclarée par le sujet de sa maladie chronique à travers plusieurs déclarations avec lesquelles les patients sont d'accord sur une échelle de 1 à 10, 10 étant le plus fortement d'accord.
de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial
Mesure la satisfaction autodéclarée du sujet à l'égard de ses soins de santé. Les questions sont répondues sur l'échelle suivante : (5-Fortement d'accord, 4-D'accord, 3-Neutre, 2-Pas d'accord, 1-Fortement en désaccord). Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction du patient.
de base, 6 mois et 1 an après le recrutement initial

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisations des soins de santé
Délai: 1 an avant, 6 mois et 1 an après le premier recrutement
nombre d'utilisations des services MIH, ambulatoires et d'urgence
1 an avant, 6 mois et 1 an après le premier recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner