- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05540158
En mobil integrerad hälsoinsats för att hantera kongestivt hälsoproblem och kronisk obstruktiv lungsjukdom
En mobil integrerad hälsointervention för hantering av akut fasexacerbation av kroniskt hälsoproblem och kronisk obstruktiv lungsjukdom
Episodisk och osammanhängande medicinsk vård för äldre vuxna som bor i samhället med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och kronisk hjärtsvikt (CHF) gör dem sårbara för biverkningar som förvärrade sjukdomsförlopp, frekvent användning av akutmottagning och sjukhus som kan undvikas antagningar. Det är absolut nödvändigt att ett alternativt sätt att leverera hälsotillstånd utvecklas, som etablerar en samordnad, flexibel vårdmodell för att förbinda patienter med lämpliga resurser för att tillgodose deras akuta behov och integreras med sina sjukvårdshem för att navigera i svåra ögonblick i sin sjukdomshantering.
Den mobila integrerade hälsovårdsmodellen (MIH) kan erbjuda en lösning genom att tillhandahålla flexibel och innovativ vård på begäran i bekvämligheten av patienternas hem. MIH-paradigmet utökar användningen av högutbildade ambulanspersonal utanför deras traditionella EMS-roll, genom att skicka dem till samhället för att utföra medicinska utvärderingar och behandling(er) i hemmet i samråd med en aktivt involverad, på distans belägen, övervakande läkare. Dessa "community paramedics" utvärderar patienter och ger vård med hjälp av mobil diagnostik och en mängd olika mediciner, vilket gör att patienterna kan förbli på plats tills de kan utvärderas definitivt på ambulatorisk basis.
Genom att använda en modell av on-demand besök av sjukvårdare i samhället i kombination med en telehälsokonsultation med en läkare, kommer denna intervention att hantera patienter på plats tills de kan få tillgång till planerad ambulatorisk uppföljning, vilket minskar användningen av prehospitala akuttransporttjänster, användning av akutmottagningar och sjukhus intagningar samt begränsa övergångar av vård och tillåta ambulerande leverantörer att upprätthålla longitudinell tillsyn över sjukdomshantering
Syftet med detta projekt är att studera genomförbarheten av den förfinade MIH-modellen för vård av lokalt boende patienter med kronisk hjärtsvikt och kronisk obstruktiv lungsjukdom. Utredarna kommer att genomföra en liten interventionsförsök före/efter pilotprojektet där 50 patienter registreras i ett MIH-pilotprogram. Primära resultat kommer att inkludera deltagarnas tillfredsställelse, patientaktivering och retention av försökspersoner. Utredarna kommer också att samla in resultatdata inklusive ED-besök, sjukhusvistelser och sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laurel O'Connor, MD
- Telefonnummer: 5084211400
- E-post: laurel.connor@umassmed.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsbostad
- Bosatt i upptagningsområdet Worcester och Shrewsbury Massachusetts
- medlem av UMMHC:s ansvariga vårdorganisation i minst ett år innan insatsen genomförs
- Bär en diagnos av kronisk hjärtsvikt eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Vuxen över arton
- Flytande engelska
- Kan delta i en muntlig intervju antingen personligen eller via zoom videokonferens
- Kunna ge informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Icke engelsktalande vuxna
- Fångar
- Patienter under 18 år
- Praktikanter, inklusive medicinska studenter, bosatta läkare och stipendiater kommer att uteslutas från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ämnesretention i studien
Tidsram: 1 år efter första rekryteringen
|
Antalet försökspersoner som deltar i studien under hela 1 års varaktighet
|
1 år efter första rekryteringen
|
Ämnet rapporterade acceptans av MIH-programmet
Tidsram: baseline, 6 månader och 1 år efter den första rekryteringen
|
Försökspersonerna kommer själv att rapportera sin tillfredsställelse och användningshistorik med MIH-programmet med hjälp av 5-punkts Likert-skalor (5-Instämmer, 4-Instämmer, 3-Neutral, 2-Instämmer, 1-Instämmer inte) och utvärderar deras erfarenheter av MIH-tjänsten.
Ett högt betyg indikerar större tillfredsställelse
|
baseline, 6 månader och 1 år efter den första rekryteringen
|
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: baseline, 6 månader och 1 år efter den första rekryteringen
|
Mått på ett ämnes kunskaper, färdigheter och självförtroende att hantera sin egen hälsa och sitt välbefinnande.
Frågor besvaras på följande skala: (5-Instämmer helt, 4-Instämmer, 3-Neutral, 2-Håller inte med, 1-Håller inte med).
En högre poäng indikerar större patientaktivering.
|
baseline, 6 månader och 1 år efter den första rekryteringen
|
Kort frågeformulär om sjukdomsuppfattning
Tidsram: baseline, 6 månader och 1 år efter den första rekryteringen
|
Mäter individens självrapporterade uppfattning om sin kroniska sjukdom genom flera påståenden som patienterna håller med om på en skala 1-10, där 10 är mest överens.
|
baseline, 6 månader och 1 år efter den första rekryteringen
|
Frågeformulär om patientnöjdhet
Tidsram: baseline, 6 månader och 1 år efter den första rekryteringen
|
Mäter försökspersonens självrapporterade tillfredsställelse med sin sjukvård.
Frågor besvaras på följande skala: (5-Instämmer helt, 4-Instämmer, 3-Neutral, 2-Håller inte med, 1-Håller inte med).
En högre poäng indikerar större patientnöjdhet.
|
baseline, 6 månader och 1 år efter den första rekryteringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukvårdsanvändningar
Tidsram: 1 år före och 6 månader och 1 år efter första rekryteringen
|
antalet användningar av MIH, ambulerande och räddningstjänst
|
1 år före och 6 månader och 1 år efter första rekryteringen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Copd
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Mobil integrerad hälsointervention
-
Scott & White Health PlanAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
Columbia UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytering
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Känslomässig regleringFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutadPTSD | Påfrestning | Ångest | Trauma | Ungdomsbeteende | KatastrofFörenta staterna
-
United States Department of DefenseAktiv, inte rekryterande
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; Toronto Metropolitan UniversityAvslutadDepression | Påfrestning | Ångest | EnsamhetKanada
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadTvångssyndrom (OCD)Förenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncAvslutad
-
University of TwenteAvslutadVälbefinnandeNederländerna