- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05540158
Una intervención de salud integrada móvil para manejar la falla de salud congestiva y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Una intervención de salud integrada móvil para el manejo de la exacerbación de la fase aguda de la falla de salud congestiva y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La atención médica episódica e inconexa para adultos mayores que viven en la comunidad con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) e insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) los hace vulnerables a eventos adversos como el empeoramiento de las trayectorias de la enfermedad, la utilización frecuente del departamento de emergencias (ED) y hospital evitable. admisiones Es imperativo que se desarrolle un medio alternativo de prestación de servicios de salud, estableciendo un modelo de atención flexible y coordinado para conectar a los pacientes con los recursos apropiados para abordar sus necesidades agudas e integrarse con sus hogares médicos para navegar momentos difíciles en el manejo de su enfermedad.
El modelo de prestación de atención médica integrada móvil (MIH) puede ofrecer una solución al brindar atención a pedido flexible e innovadora en la comodidad de los hogares de los pacientes. El paradigma MIH amplía el uso de paramédicos altamente capacitados fuera de su rol tradicional de EMS, al enviarlos a la comunidad para realizar evaluaciones y tratamientos médicos en el hogar en consulta con un médico supervisor activamente involucrado y ubicado en forma remota. Estos "paramédicos comunitarios" evalúan a los pacientes y brindan atención utilizando diagnósticos móviles y una variedad de medicamentos, lo que permite que los pacientes permanezcan en el lugar hasta que puedan ser evaluados definitivamente de forma ambulatoria.
Utilizando un modelo de visitas de paramédicos comunitarios a pedido junto con una consulta de telesalud con un médico, esta intervención manejará a los pacientes en el lugar hasta que puedan acceder al seguimiento ambulatorio planificado, disminuyendo el uso de los servicios de transporte de emergencia prehospitalarios, las utilizaciones del departamento de emergencias y el hospital. admisiones, así como limitar las transiciones de atención y permitir que los proveedores ambulatorios mantengan una supervisión longitudinal del manejo de la enfermedad
El objetivo de este proyecto es estudiar la viabilidad del modelo MIH refinado para el cuidado de pacientes que viven en la comunidad con insuficiencia cardíaca congestiva y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Los investigadores llevarán a cabo un pequeño ensayo de intervención piloto previo y posterior que inscribirá a 50 pacientes en un programa piloto de MIH. Los resultados primarios incluirán la satisfacción del participante, la activación del paciente y la retención del sujeto. Los investigadores también recopilarán datos de resultados, incluidas las visitas al servicio de urgencias, las hospitalizaciones y la duración de la estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivienda comunitaria
- Residir en el área de captación de Worcester y Shrewsbury Massachusetts
- miembro de la organización de atención responsable de UMMHC durante al menos un año antes de la implementación de la intervención
- Tener un diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Mayor de dieciocho años
- Fluido en inglés
- Capaz de participar en una entrevista verbal ya sea en persona o por videoconferencia de zoom
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Adultos que no hablan inglés
- Prisioneros
- Pacientes menores de 18 años
- Los pasantes, incluidos los estudiantes de medicina, los médicos residentes y los becarios, quedarán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención de sujetos en el estudio
Periodo de tiempo: 1 año después del reclutamiento inicial
|
El número de sujetos que participan en el estudio durante todo el año de duración.
|
1 año después del reclutamiento inicial
|
|
Aceptabilidad informada por el sujeto del programa MIH
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
|
Los sujetos autoinformarán su satisfacción e historial de uso con el programa MIH utilizando escalas Likert de 5 puntos (5-Muy de acuerdo, 4-De acuerdo, 3-Neutro, 2-En desacuerdo, 1-Muy en desacuerdo) evaluando sus experiencias con el servicio MIH.
Una puntuación alta indica una mayor satisfacción
|
línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
|
|
Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
|
Medida del conocimiento, las habilidades y la confianza de un sujeto para gestionar su propia salud y bienestar.
Las preguntas se responden en la siguiente escala: (5-Muy de acuerdo, 4-De acuerdo, 3-Neutro, 2-En desacuerdo, 1-Muy en desacuerdo).
Una puntuación más alta indica una mayor activación del paciente.
|
línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
|
|
Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
|
Mide la percepción autoinformada del sujeto sobre su enfermedad crónica a través de varias afirmaciones con las que los pacientes están de acuerdo en una escala del 1 al 10, siendo 10 el más totalmente de acuerdo.
|
línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
|
|
Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
|
Mide la satisfacción autoinformada del sujeto con su atención médica.
Las preguntas se responden en la siguiente escala: (5-Muy de acuerdo, 4-De acuerdo, 3-Neutro, 2-En desacuerdo, 1-Muy en desacuerdo).
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción del paciente.
|
línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilizaciones de atención médica
Periodo de tiempo: 1 año antes y 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
|
número de utilizaciones de MIH, servicios ambulatorios y de emergencia
|
1 año antes y 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .