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Una intervención de salud integrada móvil para manejar la falla de salud congestiva y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

17 de marzo de 2025 actualizado por: Laurel O'Connor, University of Massachusetts, Worcester

Una intervención de salud integrada móvil para el manejo de la exacerbación de la fase aguda de la falla de salud congestiva y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

La atención médica episódica e inconexa para adultos mayores que viven en la comunidad con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) e insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) los hace vulnerables a eventos adversos como el empeoramiento de las trayectorias de la enfermedad, la utilización frecuente del departamento de emergencias (ED) y hospital evitable. admisiones Es imperativo que se desarrolle un medio alternativo de prestación de servicios de salud, estableciendo un modelo de atención flexible y coordinado para conectar a los pacientes con los recursos apropiados para abordar sus necesidades agudas e integrarse con sus hogares médicos para navegar momentos difíciles en el manejo de su enfermedad.

El modelo de prestación de atención médica integrada móvil (MIH) puede ofrecer una solución al brindar atención a pedido flexible e innovadora en la comodidad de los hogares de los pacientes. El paradigma MIH amplía el uso de paramédicos altamente capacitados fuera de su rol tradicional de EMS, al enviarlos a la comunidad para realizar evaluaciones y tratamientos médicos en el hogar en consulta con un médico supervisor activamente involucrado y ubicado en forma remota. Estos "paramédicos comunitarios" evalúan a los pacientes y brindan atención utilizando diagnósticos móviles y una variedad de medicamentos, lo que permite que los pacientes permanezcan en el lugar hasta que puedan ser evaluados definitivamente de forma ambulatoria.

Utilizando un modelo de visitas de paramédicos comunitarios a pedido junto con una consulta de telesalud con un médico, esta intervención manejará a los pacientes en el lugar hasta que puedan acceder al seguimiento ambulatorio planificado, disminuyendo el uso de los servicios de transporte de emergencia prehospitalarios, las utilizaciones del departamento de emergencias y el hospital. admisiones, así como limitar las transiciones de atención y permitir que los proveedores ambulatorios mantengan una supervisión longitudinal del manejo de la enfermedad

El objetivo de este proyecto es estudiar la viabilidad del modelo MIH refinado para el cuidado de pacientes que viven en la comunidad con insuficiencia cardíaca congestiva y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Los investigadores llevarán a cabo un pequeño ensayo de intervención piloto previo y posterior que inscribirá a 50 pacientes en un programa piloto de MIH. Los resultados primarios incluirán la satisfacción del participante, la activación del paciente y la retención del sujeto. Los investigadores también recopilarán datos de resultados, incluidas las visitas al servicio de urgencias, las hospitalizaciones y la duración de la estadía en el hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que viven en la comunidad en el condado de Worcester, Massachusetts, que son miembros de la organización de atención responsable de Umass Memorial que tienen un diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o insuficiencia cardíaca congestiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivienda comunitaria
  • Residir en el área de captación de Worcester y Shrewsbury Massachusetts
  • miembro de la organización de atención responsable de UMMHC durante al menos un año antes de la implementación de la intervención
  • Tener un diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Mayor de dieciocho años
  • Fluido en inglés
  • Capaz de participar en una entrevista verbal ya sea en persona o por videoconferencia de zoom
  • Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Adultos incapaces de dar su consentimiento
  • Adultos que no hablan inglés
  • Prisioneros
  • Pacientes menores de 18 años
  • Los pasantes, incluidos los estudiantes de medicina, los médicos residentes y los becarios, quedarán excluidos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de sujetos en el estudio
Periodo de tiempo: 1 año después del reclutamiento inicial
El número de sujetos que participan en el estudio durante todo el año de duración.
1 año después del reclutamiento inicial
Aceptabilidad informada por el sujeto del programa MIH
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
Los sujetos autoinformarán su satisfacción e historial de uso con el programa MIH utilizando escalas Likert de 5 puntos (5-Muy de acuerdo, 4-De acuerdo, 3-Neutro, 2-En desacuerdo, 1-Muy en desacuerdo) evaluando sus experiencias con el servicio MIH. Una puntuación alta indica una mayor satisfacción
línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
Medida del conocimiento, las habilidades y la confianza de un sujeto para gestionar su propia salud y bienestar. Las preguntas se responden en la siguiente escala: (5-Muy de acuerdo, 4-De acuerdo, 3-Neutro, 2-En desacuerdo, 1-Muy en desacuerdo). Una puntuación más alta indica una mayor activación del paciente.
línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
Mide la percepción autoinformada del sujeto sobre su enfermedad crónica a través de varias afirmaciones con las que los pacientes están de acuerdo en una escala del 1 al 10, siendo 10 el más totalmente de acuerdo.
línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
Mide la satisfacción autoinformada del sujeto con su atención médica. Las preguntas se responden en la siguiente escala: (5-Muy de acuerdo, 4-De acuerdo, 3-Neutro, 2-En desacuerdo, 1-Muy en desacuerdo). Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción del paciente.
línea de base, 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilizaciones de atención médica
Periodo de tiempo: 1 año antes y 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial
número de utilizaciones de MIH, servicios ambulatorios y de emergencia
1 año antes y 6 meses y 1 año después del reclutamiento inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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