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Un intervento sanitario integrato mobile per gestire l'insufficienza sanitaria congestizia e la broncopneumopatia cronica ostruttiva

17 marzo 2025 aggiornato da: Laurel O'Connor, University of Massachusetts, Worcester

Un intervento sanitario mobile integrato per la gestione dell'esacerbazione in fase acuta dell'insufficienza congestizia e della broncopneumopatia cronica ostruttiva

L'assistenza medica episodica e disgiunta per gli adulti più anziani che vivono in comunità con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e insufficienza cardiaca congestizia (CHF) li rende vulnerabili a eventi avversi come il peggioramento delle traiettorie della malattia, l'utilizzo frequente del pronto soccorso (DE) e l'ospedale evitabile ammissioni. È imperativo sviluppare un mezzo alternativo di erogazione della salute, stabilendo un modello di assistenza coordinato e flessibile per collegare i pazienti con le risorse appropriate per affrontare i loro bisogni acuti e integrarsi con le loro case mediche per affrontare momenti difficili nella loro gestione della malattia.

Il modello di erogazione dell'assistenza sanitaria mobile integrata (MIH) può offrire una soluzione fornendo un'assistenza su richiesta flessibile e innovativa nel comfort delle case dei pazienti. Il paradigma MIH espande l'uso di paramedici altamente qualificati al di fuori del loro tradizionale ruolo EMS, inviandoli nella comunità per eseguire valutazioni mediche e trattamenti a domicilio in consultazione con un medico supervisore attivamente coinvolto, situato in remoto. Questi "paramedici di comunità" valutano i pazienti e prestano assistenza utilizzando la diagnostica mobile e una varietà di farmaci, consentendo ai pazienti di rimanere sul posto fino a quando non possono essere valutati definitivamente su base ambulatoriale.

Utilizzando un modello di visite paramediche di comunità su richiesta abbinate a una consultazione di telemedicina con un medico, questo intervento gestirà i pazienti sul posto fino a quando non potranno accedere al follow-up ambulatoriale pianificato, riducendo l'uso dei servizi di trasporto di emergenza preospedaliero, gli utilizzi del pronto soccorso e l'ospedale ricoveri oltre a limitare le transizioni di cura e consentire agli operatori ambulatoriali di mantenere una supervisione longitudinale della gestione della malattia

L'obiettivo di questo progetto è studiare la fattibilità del raffinato modello MIH per la cura dei pazienti residenti in comunità con insufficienza cardiaca congestizia e broncopneumopatia cronica ostruttiva. Gli investigatori condurranno un piccolo studio di intervento pilota pre/post arruolando 50 pazienti in un programma pilota MIH. I risultati primari includeranno la soddisfazione dei partecipanti, l'attivazione del paziente e la conservazione del soggetto. Gli investigatori raccoglieranno anche i dati sugli esiti, comprese le visite al pronto soccorso, i ricoveri e la durata della degenza in ospedale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che vivono in comunità nella contea di Worcester, Massachusetts, che sono membri dell'organizzazione di assistenza responsabile Umass Memorial che hanno una diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva o insufficienza cardiaca congestizia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abitazione comunitaria
  • Residente nel bacino idrografico di Worcester e Shrewsbury Massachusetts
  • membro dell'organizzazione di assistenza responsabile UMMHC per almeno un anno prima dell'attuazione dell'intervento
  • Portare una diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia o broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Adulto di età superiore ai diciotto anni
  • Fluente in inglese
  • In grado di partecipare a un colloquio verbale di persona o tramite videoconferenza zoom
  • In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Adulti non anglofoni
  • Prigionieri
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • I tirocinanti, inclusi studenti di medicina, medici residenti e borsisti saranno esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione del soggetto nello studio
Lasso di tempo: 1 anno dalla prima assunzione
Il numero di soggetti che partecipano allo studio per l'intera durata di 1 anno
1 anno dalla prima assunzione
Il soggetto ha riportato l'accettabilità del programma MIH
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
I soggetti riferiranno autonomamente la loro storia di soddisfazione e utilizzo con il programma MIH utilizzando scale Likert a 5 punti (5-Fortemente d'accordo, 4-Agree, 3-Neutral, 2-Disagree, 1-Fortemente in disaccordo) valutando le loro esperienze con il servizio MIH. Un punteggio alto indica una maggiore soddisfazione
basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
Misura delle conoscenze, abilità e fiducia di un soggetto per gestire la propria salute e il proprio benessere. Alle domande viene data risposta secondo la seguente scala: (5-molto d'accordo, 4-d'accordo, 3-neutrale, 2-disaccordo, 1-molto disaccordo). Un punteggio più alto indica una maggiore attivazione del paziente.
basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
Breve questionario sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
Misura la percezione auto-riferita del soggetto della propria malattia cronica attraverso diverse affermazioni con cui i pazienti sono d'accordo su una scala da 1 a 10, dove 10 è il più fortemente d'accordo.
basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale
Misura la soddisfazione auto-dichiarata del soggetto riguardo alla propria assistenza sanitaria. Alle domande viene data risposta secondo la seguente scala: (5-molto d'accordo, 4-d'accordo, 3-neutrale, 2-disaccordo, 1-molto disaccordo). Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione del paziente.
basale, 6 mesi e 1 anno dopo il reclutamento iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzi sanitari
Lasso di tempo: 1 anno prima e 6 mesi e 1 anno dopo l'assunzione iniziale
numero di utilizzi di MIH, ambulatori e servizi di emergenza
1 anno prima e 6 mesi e 1 anno dopo l'assunzione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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