尿の問題を抱えた前立腺がんサバイバーに対する鍼治療の研究
2025年10月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
前立腺がんサバイバーの夜間頻尿 - 鍼治療パイロット研究 (NOCTURNAL)
この研究の目的は、鍼治療が前立腺がんサバイバーの夜間頻尿を改善できるかどうかをテストすることです。
前立腺がんサバイバーの夜間頻尿について鍼治療が研究されたのはこれが初めてです。
研究者は、夜間頻尿を伴う前立腺がんサバイバーにとって、鍼治療が実用的な治療オプションであるかどうかを確認します。
この研究では、夜間頻尿や、不眠症、ほてり、不安、抑うつ、疲労感（疲労）、性機能障害、認知（精神）障害など、前立腺がん生存者が経験するその他の症状に対する鍼治療の効果も調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、アメリカ、10035
- MSK at Ralph Lauren (Consent Only)
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 事前のPC診断
- 前立腺がんの証拠なし
- 過去 1 か月間、毎晩 2 回以上の夜間頻尿エピソードとして定義される、臨床的に意味のある夜間頻尿
除外基準:
- PC 治療（手術、化学療法、放射線、ADT）の完了から 1 か月未満
- -中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸のリスクが高いことを示すSTOP-Bangアンケートのスコアが5以上
- その他の未治療の一次睡眠障害（例： 睡眠相の遅延/前進症候群)
- 未治療の原発性精神障害（例： 双極性障害、統合失調症、薬物乱用、認知症)
- -過去4週間の泌尿器症状に対する新しい投薬の開始
- 過去4週間の尿路症状に対する投薬量の変更
- 薬やその他の治療を開始/変更する計画を立てます (例: 研究中の尿路症状に対する手術、行動介入、補完療法）
- 埋め込み型電子帯電医療機器
- 本人に同意できない
- 研究に関連するすべての手順に従うことを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
鍼治療グループは、+/- 14日間のウィンドウで、10週間にわたって10回の鍼治療を受けます（つまり、週に1回の治療）。
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10週間で10回の鍼治療
患者は患者報告結果 (PRO) を完了します。
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実験的：キャンセル待ち管理
待機リストの対照群は、14 週間の待機期間中に鍼治療を受けません。
待機リストの対照群の患者は、14 週間の待機期間の後、最大 10 回の鍼治療を受けることができます。
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待機リストの対照群は、14 週間の待機期間中に鍼治療を受けません。
待機リストの対照群の患者は、14 週間の待機期間の後、最大 10 回の鍼治療を受けることができます。
患者は患者報告結果 (PRO) を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功
時間枠：1年
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参加者が 10 回の鍼治療セッションのうち少なくとも 8 回を完了した場合。
実現可能性は、鍼治療の成功のそれぞれの定義に基づいて評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Liou, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月9日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月9日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月8日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-270
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。