Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een acupunctuurstudie voor overlevenden van prostaatkanker met urinewegproblemen

8 oktober 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nocturie bij overlevenden van prostaatkanker - Acupunctuur Pilot Study (NOCTURNAL)

Het doel van deze studie is om te testen of acupunctuur nycturie kan verbeteren bij overlevenden van prostaatkanker. Dit is de eerste keer dat acupunctuur wordt bestudeerd voor nycturie bij overlevenden van prostaatkanker. Onderzoekers zullen zien of acupunctuur een praktische behandelingsoptie is voor overlevenden van prostaatkanker met nocturie. De studie zal ook kijken naar het effect van acupunctuur op nycturie en andere symptomen die overlevenden van prostaatkanker ervaren, zoals slapeloosheid, opvliegers, angst, depressie, vermoeidheid (moeheid), seksuele disfunctie en cognitieve (mentale) problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10035
        • MSK at Ralph Lauren (Consent Only)
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Voorafgaande pc-diagnose
  • Geen bewijs van prostaatkanker
  • Klinisch relevante nycturie, gedefinieerd als ≥2 nycturie-episodes elke nacht gedurende de afgelopen maand

Uitsluitingscriteria:

  • <1 maand sinds voltooiing van pc-behandeling (chirurgie, chemotherapie, bestraling, ADT)
  • Score van ≥5 op de STOP-Bang-vragenlijst die wijst op een hoog risico op matige tot ernstige obstructieve slaapapneu
  • Andere onbehandelde primaire slaapstoornis (bijv. vertraagd/gevorderd slaapfasesyndroom)
  • Onbehandelde primaire psychiatrische stoornis (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie, middelenmisbruik, dementie)
  • Initiatie van nieuwe medicijnen voor urinaire symptomen in de afgelopen 4 weken
  • Veranderde dosering van medicijnen voor urinaire symptomen in de afgelopen 4 weken
  • Plan om medicijnen of andere behandelingen te starten/wijzigen (bijv. chirurgie, gedragsinterventie, complementaire therapieën) voor urinaire symptomen tijdens het onderzoek
  • Geïmplanteerd elektronisch geladen medisch hulpmiddel
  • Kan zelf geen toestemming geven
  • Niet bereid om zich aan alle studiegerelateerde procedures te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
De acupunctuurgroep krijgt 10 acupunctuurbehandelingen gedurende 10 weken (d.w.z. één behandeling per week) met een periode van +/- 14 dagen.
Procedure: Acupunctuur
10 behandelingen acupunctuur gedurende 10 weken
Ander: Vragenlijsten
Patiënten voltooien Patiëntgerapporteerde resultaten (PRO)
Experimenteel: Wachtlijst controle
De wachtlijstcontrolegroep krijgt tijdens de wachtperiode van 14 weken geen acupunctuurbehandelingen. Patiënten in de controlegroep op de wachtlijst hebben de mogelijkheid om tot 10 acupunctuurbehandelingen te krijgen na een wachttijd van 14 weken.
Ander: Wachtlijst controle
De wachtlijstcontrolegroep krijgt tijdens de wachtperiode van 14 weken geen acupunctuurbehandelingen. Patiënten in de controlegroep op de wachtlijst hebben de mogelijkheid om tot 10 acupunctuurbehandelingen te krijgen na een wachttijd van 14 weken.
Ander: Vragenlijsten
Patiënten voltooien Patiëntgerapporteerde resultaten (PRO)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succes
Tijdsspanne: 1 jaar
Als een deelnemer ten minste 8 van de 10 acupunctuursessies voltooit. De haalbaarheid zal worden geëvalueerd op basis van de respectieve definities van succes voor de acupunctuur.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren