요로 문제가 있는 전립선암 생존자를 위한 침술 연구
2025년 10월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
전립선암 생존자의 야간빈뇨 - 침술 파일럿 연구(NOCTURNAL)
이 연구의 목적은 침술이 전립선암 생존자의 야간 빈뇨를 개선할 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
침술이 전립선암 생존자의 야간 빈뇨에 대해 연구된 것은 이번이 처음입니다.
연구원들은 침술이 야간뇨가 있는 전립선암 생존자들에게 실용적인 치료 옵션인지 확인할 것입니다.
이 연구는 또한 불면증, 일과성 열감, 불안, 우울증, 피로(피로), 성기능 장애 및 인지(정신) 장애와 같은 전립선암 생존자들이 경험하는 야뇨증 및 기타 증상에 침술이 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10035
- MSK at Ralph Lauren (Consent Only)
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 PC 진단
- 전립선암의 증거 없음
- 지난 한 달 동안 매일 밤 2회 이상으로 정의되는 임상적으로 의미 있는 야간뇨
제외 기준:
- PC 치료(수술, 화학요법, 방사선, ADT) 완료 후 1개월 미만
- 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증의 고위험을 나타내는 STOP-Bang 설문지에서 5점 이상
- 기타 치료되지 않은 1차 수면 장애(예: 지연/진행된 수면 단계 증후군)
- 치료되지 않은 일차 정신 장애(예: 양극성 장애, 정신 분열증, 약물 남용, 치매)
- 지난 4주 동안 비뇨기 증상에 대한 새로운 약물 시작
- 지난 4주 동안 비뇨기 증상에 대한 약물 용량 변경
- 약물 또는 기타 치료(예: 연구 중 비뇨기 증상에 대한 수술, 행동 중재, 보완 요법)
- 이식형 전자충전 의료기기
- 자신에 대한 동의를 제공할 수 없음
- 모든 연구 관련 절차를 따르지 않으려 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
침술 그룹은 +/- 14일 기간으로 10주 동안 10회의 침술 치료를 받게 됩니다(즉, 일주일에 한 번 치료).
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10주 동안 10회 침술 치료
환자는 환자 보고 결과(PRO)를 작성합니다.
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실험적: 대기자 명단 제어
대기자 명단 대조군은 14주 대기 기간 동안 침술 치료를 받지 않습니다.
대기자 통제 그룹의 환자는 14주 대기 기간 후에 최대 10회의 침술 치료를 받을 수 있는 옵션이 있습니다.
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대기자 명단 대조군은 14주 대기 기간 동안 침술 치료를 받지 않습니다.
대기자 통제 그룹의 환자는 14주 대기 기간 후에 최대 10회의 침술 치료를 받을 수 있는 옵션이 있습니다.
환자는 환자 보고 결과(PRO)를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공
기간: 일년
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참가자가 침술 세션 10회 중 최소 8회를 완료한 경우.
타당성은 침술의 성공에 대한 각각의 정의에 따라 평가될 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-270
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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