Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktiotutkimus eturauhassyövästä selviytyneille, joilla on virtsaamisongelmia

keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nokturia eturauhassyövästä selviytyneillä – akupunktiopilottitutkimus (NOCTURNAL)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko akupunktio parantaa eturauhassyövästä selviytyneiden nokturiaa. Tämä on ensimmäinen kerta, kun akupunktiota tutkitaan eturauhassyövästä selviytyneiden nokturian varalta. Tutkijat näkevät, onko akupunktio käytännöllinen hoitovaihtoehto eturauhassyövästä selviytyneille, joilla on nokturia. Tutkimuksessa tarkastellaan myös akupunktion vaikutusta nokturiaan ja muihin eturauhassyövästä selviytyneiden oireisiin, kuten unettomuuteen, kuumat aallot, ahdistuneisuus, masennus, väsymys (väsymys), seksuaalinen toimintahäiriö ja kognitiiviset (henkiset) vaikeudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10035
        • MSK at Ralph Lauren (Consent Only)
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Aiempi PC-diagnoosi
  • Ei todisteita eturauhassyövästä
  • Kliinisesti merkityksellinen nokturia, joka määritellään ≥ 2 nokturiajaksoksi joka yö viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • <1 kuukausi PC-hoidon päättymisestä (leikkaus, kemoterapia, sädehoito, ADT)
  • Pistemäärä ≥5 STOP-Bang-kyselyssä, mikä osoittaa keskivaikean tai vaikean obstruktiivisen uniapnean suuren riskin
  • Muu hoitamaton primaarinen unihäiriö (esim. viivästynyt/pitkän univaiheen oireyhtymä)
  • Hoitamaton primaarinen psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, päihteiden väärinkäyttö, dementia)
  • Uusien lääkkeiden aloittaminen virtsatieoireisiin viimeisen 4 viikon aikana
  • Virtsatieoireiden lääkkeiden annostuksen muutos viimeisen 4 viikon aikana
  • Suunnittele lääkkeiden tai muiden hoitojen aloittamista/vaihtamista (esim. leikkaus, käyttäytymisinterventio, täydentävät hoidot) virtsatieoireiden varalta tutkimuksen aikana
  • Implantoitu elektronisesti ladattu lääkintälaite
  • Ei pysty antamaan suostumusta itselleen
  • Haluton noudattamaan kaikkia opiskeluun liittyviä menettelytapoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktioryhmä saa 10 akupunktiohoitoa 10 viikon aikana (eli yhden hoidon viikossa) +/- 14 päivän ikkunalla.
Menettely: Akupunktio
10 akupunktiohoitoa 10 viikon aikana
Muut: Kyselylomakkeet
Potilaat täyttävät potilaiden raportoimat tulokset (PRO)
Kokeellinen: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa akupunktiohoitoja 14 viikon odotusjakson aikana. Jonotuslistan kontrolliryhmän potilailla on mahdollisuus saada jopa 10 akupunktiohoitoa 14 viikon odotusajan jälkeen.
Muut: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa akupunktiohoitoja 14 viikon odotusjakson aikana. Jonotuslistan kontrolliryhmän potilailla on mahdollisuus saada jopa 10 akupunktiohoitoa 14 viikon odotusajan jälkeen.
Muut: Kyselylomakkeet
Potilaat täyttävät potilaiden raportoimat tulokset (PRO)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
menestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jos osallistuja suorittaa vähintään 8 akupunktiokertaa 10:stä. Toteutettavuus arvioidaan vastaavien akupunktion onnistumisen määritelmien perusteella.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-270

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa