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Un estudio de acupuntura para sobrevivientes de cáncer de próstata con problemas urinarios

8 de octubre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nocturia en sobrevivientes de cáncer de próstata: estudio piloto de acupuntura (NOCTURNAL)

El propósito de este estudio es evaluar si la acupuntura puede mejorar la nicturia en los sobrevivientes de cáncer de próstata. Esta es la primera vez que se estudia la acupuntura para la nicturia en sobrevivientes de cáncer de próstata. Los investigadores verán si la acupuntura es una opción de tratamiento práctica para los sobrevivientes de cáncer de próstata con nicturia. El estudio también analizará el efecto que tiene la acupuntura sobre la nocturia y otros síntomas que experimentan los sobrevivientes de cáncer de próstata, como insomnio, sofocos, ansiedad, depresión, cansancio (fatiga), disfunción sexual y dificultades cognitivas (mentales).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • MSK at Ralph Lauren (Consent Only)
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Diagnóstico previo de PC
  • Sin evidencia de cáncer de próstata
  • Nocturia clínicamente significativa, definida como ≥2 episodios de nocturia cada noche durante el último mes

Criterio de exclusión:

  • <1 mes desde la finalización del tratamiento de PC (cirugía, quimioterapia, radiación, ADT)
  • Puntuación ≥5 en el cuestionario STOP-Bang indicativo de alto riesgo de apnea obstructiva del sueño de moderada a grave
  • Otro trastorno primario del sueño no tratado (p. síndrome de fase de sueño retrasada/avanzada)
  • Trastorno psiquiátrico primario no tratado (p. trastorno bipolar, esquizofrenia, abuso de sustancias, demencia)
  • Inicio de nuevos medicamentos para los síntomas urinarios en las últimas 4 semanas
  • Dosificación alterada de medicamentos para síntomas urinarios en las últimas 4 semanas
  • Plan para iniciar/cambiar medicamentos u otros tratamientos (p. cirugía, intervención conductual, terapias complementarias) para los síntomas urinarios durante el estudio
  • Dispositivo médico implantado con carga electrónica
  • Incapaz de dar su consentimiento por sí mismo
  • No está dispuesto a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura
El grupo de acupuntura recibirá 10 tratamientos de acupuntura en el transcurso de 10 semanas (es decir, un tratamiento a la semana) con una ventana de +/- 14 días.
Procedimiento: Acupuntura
10 tratamientos de acupuntura en el transcurso de 10 semanas
Otro: Cuestionarios
Los pacientes completarán los Resultados informados por el paciente (PRO)
Experimental: Control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera no recibirá ningún tratamiento de acupuntura durante el período de espera de 14 semanas. Los pacientes del grupo de control en lista de espera tendrán la opción de recibir hasta 10 tratamientos de acupuntura después de un período de espera de 14 semanas.
Otro: Control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera no recibirá ningún tratamiento de acupuntura durante el período de espera de 14 semanas. Los pacientes del grupo de control en lista de espera tendrán la opción de recibir hasta 10 tratamientos de acupuntura después de un período de espera de 14 semanas.
Otro: Cuestionarios
Los pacientes completarán los Resultados informados por el paciente (PRO)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito
Periodo de tiempo: 1 año
Si un participante completa al menos 8 de 10 sesiones de acupuntura. La factibilidad será evaluada en base a las respectivas definiciones de éxito de la acupuntura.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-270

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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