Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование акупунктуры для выживших после рака простаты с проблемами мочеиспускания

8 октября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ноктурия у выживших после рака простаты - пилотное исследование акупунктуры (NOCTURNAL)

Цель этого исследования - проверить, может ли иглоукалывание улучшить ноктурию у выживших после рака простаты. Это первый случай, когда иглоукалывание изучается для лечения ноктурии у выживших после рака простаты. Исследователи увидят, является ли иглоукалывание практическим вариантом лечения выживших после рака простаты с ноктурией. В исследовании также будет рассмотрено влияние акупунктуры на никтурию и другие симптомы, которые испытывают выжившие после рака предстательной железы, такие как бессонница, приливы, беспокойство, депрессия, усталость (усталость), сексуальная дисфункция и когнитивные (умственные) трудности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
        • MSK at Ralph Lauren (Consent Only)
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Предварительная диагностика ПК
  • Нет признаков рака простаты
  • Клинически значимая никтурия, определяемая как ≥2 эпизодов никтурии каждую ночь в течение последнего месяца.

Критерий исключения:

  • <1 месяца после завершения лечения ПК (операция, химиотерапия, облучение, ГТ)
  • Оценка ≥5 по опроснику STOP-Bang указывает на высокий риск обструктивного апноэ сна от средней до тяжелой степени.
  • Другое нелеченое первичное расстройство сна (например, синдром отсроченной/ускоренной фазы сна)
  • Нелеченое первичное психическое расстройство (например, биполярное расстройство, шизофрения, токсикомания, деменция)
  • Начало приема новых препаратов для устранения симптомов со стороны мочевыводящих путей в течение последних 4 недель.
  • Изменение дозировки лекарств при симптомах мочеиспускания за последние 4 недели
  • Запланируйте начать/изменить лекарства или другие методы лечения (например, хирургия, поведенческое вмешательство, дополнительная терапия) при симптомах мочеиспускания во время исследования
  • Имплантированное электронно-заряженное медицинское устройство
  • Не может дать согласие на себя
  • Нежелание соблюдать все процедуры, связанные с исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание
Группа иглоукалывания получит 10 процедур иглоукалывания в течение 10 недель (т.е. одну процедуру в неделю) с +/- 14-дневным окном.
Процедура: Иглоукалывание
10 процедур иглоукалывания в течение 10 недель
Другой: Анкеты
Пациенты заполняют отчет о результатах, сообщаемых пациентами (PRO).
Экспериментальный: Управление списком ожидания
Контрольная группа из списка ожидания не будет проходить лечение иглоукалыванием в течение 14-недельного периода ожидания. Пациенты в контрольной группе списка ожидания будут иметь возможность пройти до 10 процедур иглоукалывания после 14-недельного периода ожидания.
Другой: Управление списком ожидания
Контрольная группа из списка ожидания не будет проходить лечение иглоукалыванием в течение 14-недельного периода ожидания. Пациенты в контрольной группе списка ожидания будут иметь возможность пройти до 10 процедур иглоукалывания после 14-недельного периода ожидания.
Другой: Анкеты
Пациенты заполняют отчет о результатах, сообщаемых пациентами (PRO).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успех
Временное ограничение: 1 год
Если участник завершает не менее 8 из 10 сеансов акупунктуры. Осуществимость будет оцениваться на основе соответствующих определений успеха акупунктуры.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-270

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться