Um estudo de acupuntura para sobreviventes de câncer de próstata com problemas urinários
8 de outubro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Noctúria em Sobreviventes de Câncer de Próstata - Estudo Piloto de Acupuntura (NOTURNAL)
O objetivo deste estudo é testar se a acupuntura pode melhorar a noctúria em sobreviventes de câncer de próstata.
Esta é a primeira vez que a acupuntura está sendo estudada para noctúria em sobreviventes de câncer de próstata.
Os pesquisadores verão se a acupuntura é uma opção prática de tratamento para sobreviventes de câncer de próstata com noctúria.
O estudo também analisará o efeito que a acupuntura tem sobre a noctúria e outros sintomas que sobreviventes de câncer de próstata experimentam, como insônia, ondas de calor, ansiedade, depressão, cansaço (fadiga), disfunção sexual e dificuldades cognitivas (mentais).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10035
- MSK at Ralph Lauren (Consent Only)
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico prévio de PC
- Nenhuma evidência de câncer de próstata
- Noctúria clinicamente significativa, definida como ≥2 episódios de noctúria todas as noites no último mês
Critério de exclusão:
- <1 mês desde a conclusão do tratamento de CP (cirurgia, quimioterapia, radioterapia, ADT)
- Pontuação ≥5 no questionário STOP-Bang indicativo de alto risco de apneia obstrutiva do sono moderada a grave
- Outro distúrbio primário do sono não tratado (por ex. síndrome da fase atrasada/avançada do sono)
- Perturbação psiquiátrica primária não tratada (p. transtorno bipolar, esquizofrenia, abuso de substâncias, demência)
- Início de novos medicamentos para sintomas urinários nas últimas 4 semanas
- Dosagem alterada de medicamentos para sintomas urinários nas últimas 4 semanas
- Planeje iniciar/alterar medicamentos ou outros tratamentos (p. cirurgia, intervenção comportamental, terapias complementares) para sintomas urinários durante o estudo
- Dispositivo médico implantado carregado eletronicamente
- Incapaz de fornecer consentimento para si mesmo
- Não está disposto a aderir a todos os procedimentos relacionados ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
O grupo de acupuntura receberá 10 tratamentos de acupuntura ao longo de 10 semanas (ou seja, um tratamento por semana) com uma janela de +/- 14 dias.
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10 tratamentos de acupuntura ao longo de 10 semanas
Os pacientes preencherão os Resultados Relatados pelo Paciente (PRO)
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Experimental: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não receberá nenhum tratamento de acupuntura durante o período de espera de 14 semanas.
Os pacientes do grupo de controle da lista de espera terão a opção de receber até 10 tratamentos de acupuntura após um período de espera de 14 semanas.
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O grupo de controle da lista de espera não receberá nenhum tratamento de acupuntura durante o período de espera de 14 semanas.
Os pacientes do grupo de controle da lista de espera terão a opção de receber até 10 tratamentos de acupuntura após um período de espera de 14 semanas.
Os pacientes preencherão os Resultados Relatados pelo Paciente (PRO)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso
Prazo: 1 ano
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Se um participante completar pelo menos 8 das 10 sessões de acupuntura.
A viabilidade será avaliada com base nas respectivas definições de sucesso para a acupuntura.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias prostáticas
- Noctúria
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Terapias complementares
- Pesquisas e questionários
- Terapia de acupuntura
Outros números de identificação do estudo
- 22-270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .