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Une étude sur l'acupuncture pour les survivants du cancer de la prostate ayant des problèmes urinaires

8 octobre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nycturie chez les survivants du cancer de la prostate - Étude pilote sur l'acupuncture (NOCTURNAL)

Le but de cette étude est de tester si l'acupuncture peut améliorer la nycturie chez les survivants du cancer de la prostate. C'est la première fois que l'acupuncture est étudiée pour la nycturie chez les survivants du cancer de la prostate. Les chercheurs verront si l'acupuncture est une option de traitement pratique pour les survivants du cancer de la prostate atteints de nycturie. L'étude examinera également l'effet de l'acupuncture sur la nycturie et d'autres symptômes ressentis par les survivants du cancer de la prostate, tels que l'insomnie, les bouffées de chaleur, l'anxiété, la dépression, la fatigue, le dysfonctionnement sexuel et les difficultés cognitives (mentales).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10035
        • MSK at Ralph Lauren (Consent Only)
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic PC préalable
  • Aucune preuve de cancer de la prostate
  • Nycturie cliniquement significative, définie comme ≥ 2 épisodes de nycturie chaque nuit au cours du mois précédent

Critère d'exclusion:

  • <1 mois depuis la fin du traitement PC (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, ADT)
  • Un score ≥ 5 au questionnaire STOP-Bang indique un risque élevé d'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère
  • Autre trouble primaire du sommeil non traité (par ex. syndrome de phase de sommeil retardé/avancé)
  • Trouble psychiatrique primaire non traité (par ex. trouble bipolaire, schizophrénie, toxicomanie, démence)
  • Initiation de nouveaux médicaments pour les symptômes urinaires au cours des 4 dernières semaines
  • Dosage modifié des médicaments pour les symptômes urinaires au cours des 4 dernières semaines
  • Prévoyez de commencer/modifier des médicaments ou d'autres traitements (par ex. chirurgie, intervention comportementale, thérapies complémentaires) pour les symptômes urinaires pendant l'étude
  • Dispositif médical implanté chargé électroniquement
  • Incapable de donner son consentement pour lui-même
  • Refus d'adhérer à toutes les procédures liées à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
Le groupe d'acupuncture recevra 10 traitements d'acupuncture au cours de 10 semaines (c'est-à-dire un traitement par semaine) avec une fenêtre de +/- 14 jours.
Procédure: Acupuncture
10 traitements d'acupuncture sur 10 semaines
Autre: Questionnaires
Les patients complèteront les résultats rapportés par les patients (PRO)
Expérimental: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente ne recevra aucun traitement d'acupuncture pendant la période d'attente de 14 semaines. Les patients du groupe témoin sur liste d'attente auront la possibilité de recevoir jusqu'à 10 traitements d'acupuncture après une période d'attente de 14 semaines.
Autre: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente ne recevra aucun traitement d'acupuncture pendant la période d'attente de 14 semaines. Les patients du groupe témoin sur liste d'attente auront la possibilité de recevoir jusqu'à 10 traitements d'acupuncture après une période d'attente de 14 semaines.
Autre: Questionnaires
Les patients complèteront les résultats rapportés par les patients (PRO)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
succès
Délai: 1 an
Si un participant effectue au moins 8 séances d'acupuncture sur 10. La faisabilité sera évaluée en fonction des définitions respectives du succès de l'acupuncture.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-270

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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