Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie akupunktury dla osób, które przeżyły raka prostaty z problemami z układem moczowym

8 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nykturia u osób, które przeżyły raka prostaty — badanie pilotażowe dotyczące akupunktury (NOCTURNAL)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy akupunktura może poprawić nykturię u osób, które przeżyły raka prostaty. Po raz pierwszy akupunktura jest badana pod kątem nykturii u osób, które przeżyły raka prostaty. Naukowcy sprawdzą, czy akupunktura jest praktyczną opcją leczenia osób, które przeżyły raka prostaty z nykturią. Badanie obejmie również wpływ akupunktury na nykturię i inne objawy, których doświadczają osoby, które przeżyły raka prostaty, takie jak bezsenność, uderzenia gorąca, niepokój, depresja, zmęczenie, dysfunkcje seksualne i trudności poznawcze (psychiczne).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk - Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • MSK at Ralph Lauren (Consent Only)
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Wcześniejsza diagnostyka komputera
  • Brak dowodów na raka prostaty
  • Nokturia o znaczeniu klinicznym, zdefiniowana jako ≥2 epizody nokturii każdej nocy w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • <1 miesiąc od zakończenia leczenia PC (operacja, chemioterapia, radioterapia, ADT)
  • Wynik ≥5 w kwestionariuszu STOP-Bang wskazujący na wysokie ryzyko umiarkowanego do ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego
  • Inne nieleczone pierwotne zaburzenia snu (np. zespół opóźnionej/zaawansowanej fazy snu)
  • Nieleczone pierwotne zaburzenie psychiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, nadużywanie substancji psychoaktywnych, demencja)
  • Rozpoczęcie przyjmowania nowych leków na objawy ze strony układu moczowego w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Zmienione dawkowanie leków na objawy ze strony układu moczowego w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Zaplanuj rozpoczęcie/zmianę leków lub innych metod leczenia (np. operacja, interwencja behawioralna, terapie uzupełniające) w przypadku objawów ze strony układu moczowego podczas badania
  • Wszczepione elektronicznie naładowane urządzenie medyczne
  • Nie może sam wyrazić zgody
  • Niechęć do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Grupa akupunkturowa otrzyma 10 zabiegów akupunktury w ciągu 10 tygodni (tj. jeden zabieg tygodniowo) z okienkiem +/- 14 dni.
Procedura: Akupunktura
10 zabiegów akupunktury w ciągu 10 tygodni
Inny: Kwestionariusze
Pacjenci wypełnią raporty dotyczące wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO)
Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma żadnych zabiegów akupunktury podczas 14-tygodniowego okresu oczekiwania. Pacjenci z grupy kontrolnej z listy oczekujących będą mieli możliwość skorzystania z maksymalnie 10 zabiegów akupunktury po 14-tygodniowym okresie karencji.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma żadnych zabiegów akupunktury podczas 14-tygodniowego okresu oczekiwania. Pacjenci z grupy kontrolnej z listy oczekujących będą mieli możliwość skorzystania z maksymalnie 10 zabiegów akupunktury po 14-tygodniowym okresie karencji.
Inny: Kwestionariusze
Pacjenci wypełnią raporty dotyczące wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powodzenie
Ramy czasowe: 1 rok
Jeśli uczestnik wykona co najmniej 8 z 10 sesji akupunktury. Wykonalność zostanie oceniona na podstawie odpowiednich definicji sukcesu akupunktury.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Liou, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj