術後疼痛に対する全身麻酔中のノイズ遮断の効果
腹腔鏡下腹部手術を受ける患者の術後疼痛に対する全身麻酔中のノイズ遮断の効果
腹腔鏡下腹部手術を受ける患者の術後疼痛に対する全身麻酔中のノイズ遮断の効果を調査すること。
この研究の目的は、騒音遮断が術後の痛み、鎮痛薬の使用、および術中の皮質心電図への影響を軽減できるかどうかを判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA分類ⅰ～ⅲ
- 全身麻酔下で待機的腹腔鏡下腹部手術を受けている患者
- 自発的に PCIA に同意し、インフォームド コンセントに署名する
除外基準:
- 重篤な疾患の既往のある患者
- 聴覚に異常のある患者
- 人工呼吸が必要な患者、または手術後に硬膜外カテーテルまたは他の種類の局所麻酔を受けている患者
- -術前の慢性疼痛および/または鎮痛剤の長期使用のある患者
- 何らかの理由で研究に協力できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ 1
騒音を遮断するために、ノイズキャンセリングイヤホンによる術中介入が行われました。
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全身麻酔後のノイズキャンセリングイヤホン装着の介入
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介入なし：グループ 2
全身麻酔の後、ノイズキャンセリングイヤホンを装着する介入は行われませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後0～24時間での最大疼痛スコア（NRSスコア）
時間枠：手術終了から術後24時間まで
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NRS スコア: 痛みは 0 ～ 10 のスケールで評価され、0 は痛みがなく、10 は最も痛い
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手術終了から術後24時間まで
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術後0～6時間の疼痛スコア（NRSスコア）
時間枠：手術終了から術後6時間まで
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NRS スコア: 痛みは 0 ～ 10 のスケールで評価され、0 は痛みがなく、10 は最も痛い
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手術終了から術後6時間まで
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術後6～12時間の疼痛スコア（NRSスコア）
時間枠：術後6時間から術後12時間まで
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NRS スコア: 痛みは 0 ～ 10 のスケールで評価され、0 は痛みがなく、10 は最も痛い
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術後6時間から術後12時間まで
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術後12～24時間の疼痛スコア（NRSスコア）
時間枠：術後12時間から術後24時間まで
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NRS スコア: 痛みは 0 ～ 10 のスケールで評価され、0 は痛みがなく、10 は最も痛い
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術後12時間から術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者管理鎮痛ポンプ 鎮痛消費量
時間枠：手術終了時から手術後24時間まで
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患者が制御する鎮痛ポンプの容量を記録することにより、鎮痛要件を評価しました。
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手術終了時から手術後24時間まで
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手術後の術後痛覚過敏
時間枠：施術30分前～施術後30分まで
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術後の痛覚過敏は、手術前と比較した、麻酔後ケアユニットから退院したときの圧痛閾値の比率によって測定されました
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施術30分前～施術後30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Huang He, doctor、Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月8日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の個々の参加者データは、電子メールによる合理的な要求に応じてスポンサーから入手できます
IPD 共有時間枠
研究から5年後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。