Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du blocage du bruit pendant l'anesthésie générale sur la douleur postopératoire

28 mars 2023 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effet du blocage du bruit pendant l'anesthésie générale sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique

Étudier l'effet du blocage du bruit pendant l'anesthésie générale sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique. Le but de cette étude était de déterminer si le blocage du bruit peut réduire la douleur postopératoire, l'utilisation d'analgésiques et ses effets possibles sur l'électrocorticogramme peropératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classement ASA ⅰ-ⅲ
  • Patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique élective sous anesthésie générale
  • Accepter volontairement le PCIA et signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de maladie grave
  • Patients présentant des anomalies auditives
  • Patients nécessitant une ventilation mécanique ou subissant des cathéters périduraux ou d'autres types d'anesthésie régionale après la chirurgie
  • Patients souffrant de douleurs préopératoires chroniques et/ou utilisant des analgésiques à long terme
  • Patients qui n'ont pas pu coopérer à l'étude pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1
Une intervention peropératoire avec des écouteurs antibruit a été réalisée pour isoler le bruit
Dispositif: Portez des écouteurs antibruit
Intervention de port d'écouteurs antibruit après anesthésie générale
Aucune intervention: groupe 2
Après anesthésie générale, l'intervention de port d'écouteurs antibruit n'a pas été donnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score maximal de douleur (score NRS) à 0-24 heures après l'opération
Délai: De la fin de la chirurgie à 24 heures postopératoires
Score NRS : la douleur a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la plus douloureuse
De la fin de la chirurgie à 24 heures postopératoires
Score de douleur (score NRS) à 0-6 heures postopératoire
Délai: De la fin de la chirurgie à 6 heures postopératoires
Score NRS : la douleur a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la plus douloureuse
De la fin de la chirurgie à 6 heures postopératoires
Score de douleur (score NRS) à 6-12 heures postopératoires
Délai: De 6 heures postopératoires à 12 heures postopératoires
Score NRS : la douleur a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la plus douloureuse
De 6 heures postopératoires à 12 heures postopératoires
Score de douleur (score NRS) à 12-24 heures postopératoires
Délai: De 12 heures postopératoires à 24 heures postopératoires
Score NRS : la douleur a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune douleur et 10 étant la plus douloureuse
De 12 heures postopératoires à 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésique de la pompe d'analgésie contrôlée par le patient
Délai: À partir du moment où la chirurgie a été terminée jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Les besoins en analgésiques ont été évalués en enregistrant le volume de la pompe analgésique contrôlée par le patient
À partir du moment où la chirurgie a été terminée jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Hyperalgésie postopératoire après chirurgie
Délai: de 30 minutes avant la chirurgie jusqu'à 30 minutes après la chirurgie
L'hyperalgésie postopératoire a été mesurée par le rapport du seuil de douleur à la pression au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésie par rapport à avant la chirurgie
de 30 minutes avant la chirurgie jusqu'à 30 minutes après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Huang He, doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

15 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Noise blocking and pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants à cette étude sont disponibles auprès du sponsor sur demande raisonnable par e-mail

Délai de partage IPD

Cinq ans après l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner