Effetto del blocco del rumore durante l'anestesia generale sul dolore postoperatorio
28 marzo 2023 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effetto del blocco del rumore durante l'anestesia generale sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica
Per studiare l'effetto del blocco del rumore durante l'anestesia generale sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica.
Lo scopo di questo studio era determinare se il blocco del rumore può ridurre il dolore postoperatorio, l'uso di analgesici e i suoi possibili effetti sull'elettrocorticogramma intraoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione ASA ⅰ-ⅲ
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale laparoscopica elettiva in anestesia generale
- Accettare volontariamente PCIA e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pregressa malattia grave
- Pazienti con anomalie dell'udito
- Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica o sottoposti a cateteri epidurali o altri tipi di anestesia regionale dopo l'intervento chirurgico
- Pazienti con dolore cronico preoperatorio e/o uso di analgesici a lungo termine
- Pazienti che non hanno potuto collaborare allo studio per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo 1
È stato eseguito un intervento intraoperatorio con auricolari con cancellazione del rumore per isolare il rumore
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Intervento di indossare auricolari con cancellazione del rumore dopo l'anestesia generale
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Nessun intervento: gruppo 2
Dopo l'anestesia generale, non è stato dato l'intervento di indossare auricolari con cancellazione del rumore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio massimo del dolore (punteggio NRS) a 0-24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento
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Punteggio NRS: il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il più doloroso
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Dalla fine dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore (punteggio NRS) a 0-6 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 6 ore dopo l'intervento
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Punteggio NRS: il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il più doloroso
|
Dalla fine dell'intervento a 6 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore (punteggio NRS) a 6-12 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da 6 ore postoperatorie a 12 ore postoperatorie
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Punteggio NRS: il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il più doloroso
|
Da 6 ore postoperatorie a 12 ore postoperatorie
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Punteggio del dolore (punteggio NRS) a 12-24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da 12 ore postoperatorie a 24 ore postoperatorie
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Punteggio NRS: il dolore è stato valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il più doloroso
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Da 12 ore postoperatorie a 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo analgesico della pompa per analgesia controllata dal paziente
Lasso di tempo: Dal momento in cui l'intervento è stato completato fino a 24 ore dopo l'intervento
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Il fabbisogno di analgesici è stato valutato registrando il volume della pompa analgesica controllata dal paziente
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Dal momento in cui l'intervento è stato completato fino a 24 ore dopo l'intervento
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Iperalgesia postoperatoria dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: dai 30 minuti prima dell'intervento fino a 30 minuti dopo l'intervento
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L'iperalgesia postoperatoria è stata misurata dal rapporto tra la soglia del dolore da pressione al momento della dimissione dall'unità di cura post-anestesia rispetto a prima dell'intervento chirurgico
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dai 30 minuti prima dell'intervento fino a 30 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Huang He, doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Noise blocking and pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti per questo studio sono disponibili presso lo sponsor su ragionevole richiesta tramite e-mail
Periodo di condivisione IPD
Cinque anni dopo lo studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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