Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av støyblokkering under generell anestesi på postoperativ smerte

28. mars 2023 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effekt av støyblokkering under generell anestesi på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi

For å undersøke effekten av støyblokkering under generell anestesi på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominal kirurgi. Målet med denne studien var å finne ut om støyblokkering kan redusere postoperativ smerte, bruk av smertestillende midler og dens mulige effekter på intraoperativt elektrokortikogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-klassifisering ⅰ-ⅲ
  • Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk abdominal kirurgi under generell anestesi
  • Godta frivillig PCIA og signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere alvorlig sykdom
  • Pasienter med hørselsvansker
  • Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon eller gjennomgår epiduralkateter eller andre typer regional anestesi etter operasjon
  • Pasienter med kroniske preoperative smerter og/eller langvarig smertestillende bruk
  • Pasienter som av en eller annen grunn ikke kunne samarbeide med studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1
Intraoperativ intervensjon med støyreduserende øretelefoner ble utført for å isolere støyen
Enhet: Bruk støydempende øretelefoner
Intervensjon av bruk av støydempende øretelefoner etter generell anestesi
Ingen inngripen: gruppe 2
Etter generell anestesi ble det ikke gitt inngrep med å bruke støyreduserende øretelefoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smertescore (NRS-score) 0-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 24 timer postoperativt
NRS-score: Smerte ble vurdert på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefull
Fra avsluttet operasjon til 24 timer postoperativt
Smerteskår (NRS-score) 0-6 timer postoperativt
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 6 timer postoperativt
NRS-score: Smerte ble vurdert på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefull
Fra avsluttet operasjon til 6 timer postoperativt
Smerteskår (NRS-score) 6-12 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 6 timer postoperativt til 12 timer postoperativt
NRS-score: Smerte ble vurdert på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefull
Fra 6 timer postoperativt til 12 timer postoperativt
Smerteskår (NRS-score) 12-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 12 timer postoperativt til 24 timer postoperativt
NRS-score: Smerte ble vurdert på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefull
Fra 12 timer postoperativt til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkontrollert analgesipumpe smertestillende forbruk
Tidsramme: Fra tidspunktet da operasjonen ble fullført til 24 timer etter operasjonen
Analgetiske behov ble vurdert ved å registrere volumet av pasientkontrollert analgesipumpe
Fra tidspunktet da operasjonen ble fullført til 24 timer etter operasjonen
Postoperativ hyperalgesi etter operasjon
Tidsramme: fra 30 minutter før operasjonen til 30 minutter etter operasjonen
Postoperativ hyperalgesi ble målt ved forholdet mellom trykksmerteterskel ved utskrivning fra postanestesiavdeling sammenlignet med før operasjonen
fra 30 minutter før operasjonen til 30 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Huang He, doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Noise blocking and pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene for denne studien er tilgjengelige fra sponsoren på rimelig forespørsel via e-post

IPD-delingstidsramme

Fem år etter studiet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere