Wpływ blokowania hałasu podczas znieczulenia ogólnego na ból pooperacyjny
28 marca 2023 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Wpływ tłumienia hałasu podczas znieczulenia ogólnego na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji brzucha
Zbadanie wpływu tłumienia hałasu podczas znieczulenia ogólnego na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji jamy brzusznej.
Celem tego badania było określenie, czy blokowanie hałasu może zmniejszyć ból pooperacyjny, stosowanie leków przeciwbólowych i jego możliwy wpływ na elektrokortykogram śródoperacyjny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guang you Duan, doctor
- Numer telefonu: (+86)18323376014
- E-mail: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja ASA ⅰ-ⅲ
- Pacjenci poddawani planowym operacjom laparoskopowym jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym
- Dobrowolnie zaakceptuj PCIA i podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszą ciężką chorobą
- Pacjenci z zaburzeniami słuchu
- Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej lub poddawani cewnikom zewnątrzoponowym lub innym rodzajom znieczulenia regionalnego po zabiegu chirurgicznym
- Pacjenci z przewlekłym bólem przedoperacyjnym i/lub długotrwale stosujący leki przeciwbólowe
- Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogli współpracować w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Przeprowadzono interwencję śródoperacyjną za pomocą słuchawek redukujących hałas w celu wyizolowania hałasu
|
Interwencja noszenia słuchawek redukujących hałas po znieczuleniu ogólnym
|
|
Brak interwencji: grupa 2
Po znieczuleniu ogólnym nie zastosowano interwencji polegającej na noszeniu słuchawek redukujących hałas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna ocena bólu (wynik NRS) w 0-24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
|
Wynik NRS: Ból oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najbardziej bolesny
|
Od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji
|
|
Ocena bólu (wynik NRS) w 0-6 godzin po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do 6 godzin po operacji
|
Wynik NRS: Ból oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najbardziej bolesny
|
Od zakończenia operacji do 6 godzin po operacji
|
|
Ocena bólu (wynik NRS) po 6-12 godzinach po operacji
Ramy czasowe: Od 6 godzin po operacji do 12 godzin po operacji
|
Wynik NRS: Ból oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najbardziej bolesny
|
Od 6 godzin po operacji do 12 godzin po operacji
|
|
Ocena bólu (wynik NRS) po 12-24 godzinach po operacji
Ramy czasowe: Od 12 godzin po operacji do 24 godzin po operacji
|
Wynik NRS: Ból oceniano w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najbardziej bolesny
|
Od 12 godzin po operacji do 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrolowane przez pacjenta zużycie środka przeciwbólowego przez pompę przeciwbólową
Ramy czasowe: Od momentu zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
|
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe oceniano, rejestrując objętość kontrolowanej przez pacjenta pompy analgetycznej
|
Od momentu zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu
|
|
Pooperacyjna przeczulica bólowa po operacji
Ramy czasowe: od 30 minut przed zabiegiem do 30 minut po zabiegu
|
Pooperacyjną przeczulicę bólową mierzono stosunkiem progu bólu uciskowego w momencie wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu w porównaniu do stanu przed operacją
|
od 30 minut przed zabiegiem do 30 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huang He, doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Noise blocking and pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników tego badania są dostępne od sponsora na uzasadnione żądanie za pośrednictwem poczty elektronicznej
Ramy czasowe udostępniania IPD
Pięć lat po studiach
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .