Efecto del bloqueo de ruido durante la anestesia general sobre el dolor posoperatorio
28 de marzo de 2023 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Efecto del bloqueo de ruido durante la anestesia general sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica
Investigar el efecto del bloqueo de ruido durante la anestesia general sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica.
El objetivo de este estudio fue determinar si el bloqueo de ruido puede reducir el dolor posoperatorio, el uso de analgésicos y sus posibles efectos en el electrocorticograma intraoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guang you Duan, doctor
- Número de teléfono: (+86)18323376014
- Correo electrónico: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación ASA ⅰ-ⅲ
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica electiva bajo anestesia general
- Aceptar voluntariamente PCIA y consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad grave previa.
- Pacientes con anomalías auditivas
- Pacientes que requieren ventilación mecánica o sometidos a catéteres epidurales u otros tipos de anestesia regional después de la cirugía
- Pacientes con dolor preoperatorio crónico y/o uso prolongado de analgésicos
- Pacientes que no pudieron cooperar con el estudio por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
Se realizó una intervención intraoperatoria con auriculares con cancelación de ruido para aislar el ruido.
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Intervención del uso de auriculares con cancelación de ruido después de la anestesia general
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Sin intervención: Grupo 2
Después de la anestesia general, no se dio la intervención de usar auriculares con cancelación de ruido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación máxima de dolor (puntuación NRS) entre 0 y 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas del postoperatorio
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Puntuación NRS: el dolor se evaluó en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es más doloroso
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Desde el final de la cirugía hasta las 24 horas del postoperatorio
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Puntuación del dolor (puntuación NRS) de 0 a 6 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 6 horas postoperatorias
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Puntuación NRS: el dolor se evaluó en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es más doloroso
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Desde el final de la cirugía hasta las 6 horas postoperatorias
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Puntuación del dolor (puntuación NRS) a las 6-12 horas después de la operación
Periodo de tiempo: De 6 horas postoperatorias a 12 horas postoperatorias
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Puntuación NRS: el dolor se evaluó en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es más doloroso
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De 6 horas postoperatorias a 12 horas postoperatorias
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Puntuación del dolor (puntuación NRS) a las 12-24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Desde las 12 horas del postoperatorio hasta las 24 horas del postoperatorio
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Puntuación NRS: el dolor se evaluó en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es más doloroso
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Desde las 12 horas del postoperatorio hasta las 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bomba de analgesia controlada por el paciente Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se completó la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Los requerimientos de analgésicos se evaluaron registrando el volumen de la bomba de analgesia controlada por el paciente
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Desde el momento en que se completó la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Hiperalgesia postoperatoria después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde los 30 minutos antes de la cirugía hasta los 30 minutos después de la cirugía
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La hiperalgesia postoperatoria se midió por la relación del umbral de dolor por presión en el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos en comparación con antes de la cirugía
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desde los 30 minutos antes de la cirugía hasta los 30 minutos después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Huang He, doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Noise blocking and pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes para este estudio están disponibles del patrocinador previa solicitud razonable por correo electrónico.
Marco de tiempo para compartir IPD
Cinco años después del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .