Efeito do bloqueio de ruído durante anestesia geral na dor pós-operatória
28 de março de 2023 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Efeito do bloqueio de ruído durante anestesia geral na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica
Investigar o efeito do bloqueio de ruído durante anestesia geral na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica.
O objetivo deste estudo foi determinar se o bloqueio de ruído pode reduzir a dor pós-operatória, o uso de analgésicos e seus possíveis efeitos no eletrocorticograma intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação ASA ⅰ-ⅲ
- Pacientes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica eletiva sob anestesia geral
- Aceitar voluntariamente o PCIA e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença grave prévia
- Pacientes com anormalidades auditivas
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica ou submetidos a cateteres peridurais ou outros tipos de anestesia regional após a cirurgia
- Pacientes com dor pré-operatória crônica e/ou uso prolongado de analgésicos
- Pacientes que não puderam cooperar com o estudo por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
Intervenção intraoperatória com fones de cancelamento de ruído foi realizada para isolar o ruído
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Intervenção do uso de fones de ouvido com cancelamento de ruído após anestesia geral
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Sem intervenção: grupo 2
Após anestesia geral, não foi dada a intervenção de usar fones de ouvido com cancelamento de ruído
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação máxima de dor (pontuação NRS) em 0-24 horas após a cirurgia
Prazo: Desde o término da cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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Pontuação NRS: A dor foi avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a mais dolorosa
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Desde o término da cirurgia até 24 horas de pós-operatório
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Escore de dor (pontuação NRS) em 0-6 horas após a cirurgia
Prazo: Do término da cirurgia até 6 horas de pós-operatório
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Pontuação NRS: A dor foi avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a mais dolorosa
|
Do término da cirurgia até 6 horas de pós-operatório
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Escore de dor (pontuação NRS) em 6-12 horas após a cirurgia
Prazo: De 6 horas de pós-operatório a 12 horas de pós-operatório
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Pontuação NRS: A dor foi avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a mais dolorosa
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De 6 horas de pós-operatório a 12 horas de pós-operatório
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Escore de dor (pontuação NRS) em 12-24 horas após a cirurgia
Prazo: De 12 horas de pós-operatório a 24 horas de pós-operatório
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Pontuação NRS: A dor foi avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a mais dolorosa
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De 12 horas de pós-operatório a 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésico da bomba de analgesia controlada pelo paciente
Prazo: Desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 24 horas após a cirurgia
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Os requisitos analgésicos foram avaliados registrando o volume da bomba de analgesia controlada pelo paciente
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Desde o momento em que a cirurgia foi concluída até 24 horas após a cirurgia
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Hiperalgesia pós-operatória após cirurgia
Prazo: desde 30 minutos antes da cirurgia até 30 minutos após a cirurgia
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A hiperalgesia pós-operatória foi medida pela razão do limiar de dor à pressão no momento da alta da unidade de recuperação pós-anestésica em comparação com antes da cirurgia
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desde 30 minutos antes da cirurgia até 30 minutos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Huang He, doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Noise blocking and pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante para este estudo estão disponíveis no patrocinador mediante solicitação razoável por e-mail
Prazo de Compartilhamento de IPD
Cinco anos após o estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .