Meluneston vaikutus yleisanestesian aikana leikkauksen jälkeiseen kipuun
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Meluneston vaikutus yleisanestesian aikana leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus
Tutkia yleisanestesian aikaisen meluneston vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään laparoskooppinen vatsan leikkaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko melunesto vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, kipulääkkeiden käyttöä ja sen mahdollisia vaikutuksia intraoperatiiviseen kortikogrammiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokitus ⅰ-ⅲ
- Potilaat, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen vatsan leikkaus yleisanestesiassa
- Hyväksy vapaaehtoisesti PCIA ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut vakava sairaus
- Potilaat, joilla on kuulohäiriöitä
- Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota tai joille tehdään epiduraalikatetri tai muu aluepuudutus leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on krooninen preoperatiivinen kipu ja/tai pitkäaikainen kipulääkkeiden käyttö
- Potilaat, jotka eivät jostain syystä pystyneet tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
Leikkauksensisäinen interventio melua vaimentavilla kuulokkeilla suoritettiin melun eristämiseksi
|
Melua vaimentavien kuulokkeiden käyttäminen yleisanestesian jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä 2
Yleisanestesian jälkeen melua vaimentavien kuulokkeiden käyttöä ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimikipupisteet (NRS-pisteet) 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
NRS-pisteet: Kipu arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli kivuliain
|
Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet (NRS-pisteet) 0-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
NRS-pisteet: Kipu arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli kivuliain
|
Leikkauksen päättymisestä 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet (NRS-pisteet) 6-12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
NRS-pisteet: Kipu arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli kivuliain
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet (NRS-pisteet) 12-24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua leikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
NRS-pisteet: Kipu arvioitiin asteikolla 0-10, jossa 0 oli ei kipua ja 10 oli kivuliain
|
12 tunnin kuluttua leikkauksesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kontrolloima analgesiapumpun analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Kipulääketarpeet arvioitiin kirjaamalla potilasohjatun analgesiapumpun tilavuus
|
Leikkauksen päättymisestä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen hyperalgesia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutista ennen leikkausta 30 minuuttiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen hyperalgesia mitattiin paineen aiheuttaman kipukynnyksen suhteella anestesian hoitoyksiköstä kotiutettuna verrattuna leikkausta edeltävään tilanteeseen.
|
30 minuutista ennen leikkausta 30 minuuttiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huang He, doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Noise blocking and pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla sponsorilta kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse
IPD-jaon aikakehys
Viisi vuotta tutkimuksen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .