전신마취 시 소음 차단이 수술 후 통증에 미치는 영향
2023년 3월 28일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
복강경 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 전신 마취 중 소음 차단 효과
복강경 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 전신 마취 중 소음 차단 효과를 조사합니다.
이 연구의 목적은 소음 차단이 수술 후 통증, 진통제 사용 및 수술 중 뇌전도에 대한 가능한 영향을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 분류 ⅰ-ⅲ
- 전신 마취 하에 선택적 복강경 복부 수술을 받는 환자
- 자발적으로 PCIA를 수락하고 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 이전에 중증 질환을 앓았던 환자
- 청력 이상이 있는 환자
- 기계적 환기가 필요하거나 수술 후 경막 외 카테터 또는 기타 유형의 국소 마취를 받는 환자
- 수술 전 만성 통증 및/또는 장기 진통제 사용 환자
- 어떤 이유로든 연구에 협조할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
소음을 차단하기 위해 소음 제거 이어폰을 사용한 수술 중 개입이 수행되었습니다.
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전신마취 후 노이즈 캔슬링 이어폰 착용 중재
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간섭 없음: 그룹 2
전신마취 후 노이즈 캔슬링 이어폰 착용 개입은 하지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 0-24시간에 최대 통증 점수(NRS 점수)
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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NRS 점수: 통증은 0-10의 척도로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 0-6시간의 통증 점수(NRS 점수)
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 6시간까지
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NRS 점수: 통증은 0-10의 척도로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 6시간까지
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수술 후 6-12시간에 통증 점수(NRS 점수)
기간: 수술 후 6시간부터 수술 후 12시간까지
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NRS 점수: 통증은 0-10의 척도로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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수술 후 6시간부터 수술 후 12시간까지
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수술 후 12~24시간의 통증 점수(NRS 점수)
기간: 수술 후 12시간부터 수술 후 24시간까지
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NRS 점수: 통증은 0-10의 척도로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 통증이 심한 상태입니다.
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수술 후 12시간부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 제어 진통제 펌프 진통제 소비
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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환자 제어 진통제 펌프의 양을 기록하여 진통제 요구 사항을 평가했습니다.
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수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지
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수술 후 수술 후 통각 과민
기간: 수술 전 30분부터 수술 후 30분까지
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수술 후 통각 과민은 수술 전과 비교하여 마취 후 치료실에서 퇴원했을 때의 압박 통증 역치의 비율로 측정되었습니다.
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수술 전 30분부터 수술 후 30분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huang He, doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Noise blocking and pain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 개별 참가자 데이터는 스폰서가 이메일을 통해 합당한 요청을 할 경우 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 후 5년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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