Влияние блокирования шума во время общей анестезии на послеоперационную боль
28 марта 2023 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Влияние блокировки шума во время общей анестезии на послеоперационную боль у пациентов, перенесших лапароскопическую абдоминальную хирургию
Исследовать влияние блокировки шума во время общей анестезии на послеоперационную боль у пациентов, перенесших лапароскопическую абдоминальную хирургию.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли блокирование шума уменьшить послеоперационную боль, использование анальгетиков и его возможное влияние на интраоперационную электрокортикограмму.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Классификация ASA ⅰ-ⅲ
- Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую абдоминальную операцию под общей анестезией
- Добровольно принять PCIA и подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующим тяжелым заболеванием
- Пациенты с нарушениями слуха
- Пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких, эпидуральные катетеры или другие виды регионарной анестезии после операции.
- Пациенты с хронической предоперационной болью и/или длительным применением анальгетиков
- Пациенты, которые не могли сотрудничать с исследованием по какой-либо причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
Интраоперационное вмешательство с шумоподавляющими наушниками было выполнено для изоляции шума.
|
Вмешательство в ношение шумоподавляющих наушников после общей анестезии
|
|
Без вмешательства: группа 2
После общей анестезии вмешательство в виде шумоподавляющих наушников не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная оценка боли (оценка NRS) через 0–24 часа после операции
Временное ограничение: От окончания операции до 24 часов после операции
|
Оценка NRS: боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая болезненная.
|
От окончания операции до 24 часов после операции
|
|
Оценка боли (оценка NRS) через 0-6 часов после операции
Временное ограничение: От окончания операции до 6 часов после операции
|
Оценка NRS: боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая болезненная.
|
От окончания операции до 6 часов после операции
|
|
Оценка боли (оценка NRS) через 6-12 часов после операции
Временное ограничение: От 6 часов после операции до 12 часов после операции
|
Оценка NRS: боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая болезненная.
|
От 6 часов после операции до 12 часов после операции
|
|
Оценка боли (оценка NRS) через 12-24 часа после операции
Временное ограничение: От 12 часов после операции до 24 часов после операции
|
Оценка NRS: боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая болезненная.
|
От 12 часов после операции до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков обезболивающей помпой, контролируемой пациентом
Временное ограничение: С момента завершения операции до 24 часов после операции
|
Потребность в анальгетиках оценивалась путем регистрации объема обезболивающего насоса, контролируемого пациентом.
|
С момента завершения операции до 24 часов после операции
|
|
Послеоперационная гипералгезия после операции
Временное ограничение: от 30 минут до операции до 30 минут после операции
|
Послеоперационную гипералгезию измеряли по соотношению болевого порога давления при выписке из отделения посленаркозной помощи по сравнению с до операции.
|
от 30 минут до операции до 30 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Huang He, doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Noise blocking and pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках этого исследования можно получить у спонсора по обоснованному запросу по электронной почте.
Сроки обмена IPD
Через пять лет после учебы
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .