Effect van ruisonderdrukking tijdens algemene anesthesie op postoperatieve pijn
28 maart 2023 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effect van ruisonderdrukking tijdens algemene anesthesie op postoperatieve pijn bij patiënten die een laparoscopische buikoperatie ondergaan
Onderzoek naar het effect van ruisonderdrukking tijdens algemene anesthesie op postoperatieve pijn bij patiënten die een laparoscopische buikoperatie ondergaan.
Het doel van deze studie was om te bepalen of ruisonderdrukking postoperatieve pijn, het gebruik van analgetica en de mogelijke effecten ervan op het intraoperatieve elektrocorticogram kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-classificatie ⅰ-ⅲ
- Patiënten die een electieve laparoscopische buikoperatie ondergaan onder algemene anesthesie
- Accepteer vrijwillig PCIA en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere ernstige ziekte
- Patiënten met gehoorafwijkingen
- Patiënten die mechanische beademing nodig hebben of epidurale katheters of andere vormen van regionale anesthesie ondergaan na een operatie
- Patiënten met chronische preoperatieve pijn en/of langdurig pijnstillend gebruik
- Patiënten die om welke reden dan ook niet konden meewerken aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep 1
Intraoperatieve interventie met ruisonderdrukkende oortelefoons werd uitgevoerd om het geluid te isoleren
|
Interventie van het dragen van ruisonderdrukkende oortelefoons na algehele anesthesie
|
|
Geen tussenkomst: groep 2
Na algemene anesthesie werd de tussenkomst van het dragen van ruisonderdrukkende oortelefoons niet gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale pijnscore (NRS-score) 0-24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de operatie
|
NRS-score: pijn werd beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de meeste pijn
|
Vanaf het einde van de operatie tot 24 uur na de operatie
|
|
Pijnscore (NRS-score) 0-6 uur postoperatief
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot 6 uur na de operatie
|
NRS-score: pijn werd beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de meeste pijn
|
Van het einde van de operatie tot 6 uur na de operatie
|
|
Pijnscore (NRS-score) 6-12 uur postoperatief
Tijdsspanne: Van 6 uur postoperatief tot 12 uur postoperatief
|
NRS-score: pijn werd beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de meeste pijn
|
Van 6 uur postoperatief tot 12 uur postoperatief
|
|
Pijnscore (NRS-score) 12-24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Van 12 uur postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
NRS-score: pijn werd beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de meeste pijn
|
Van 12 uur postoperatief tot 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gecontroleerd analgesiepomp analgetisch verbruik
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de operatie is afgerond tot 24 uur na de operatie
|
De analgetische vereisten werden beoordeeld door het volume van de door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp te registreren
|
Vanaf het moment dat de operatie is afgerond tot 24 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve hyperalgesie na een operatie
Tijdsspanne: vanaf 30 minuten voor de operatie tot 30 minuten na de operatie
|
Postoperatieve hyperalgesie werd gemeten door de verhouding van de drukpijndrempel op het moment van ontslag uit de postanesthesiezorgafdeling in vergelijking met vóór de operatie
|
vanaf 30 minuten voor de operatie tot 30 minuten na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Huang He, doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Noise blocking and pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de individuele deelnemers aan dit onderzoek zijn op redelijk verzoek via e-mail verkrijgbaar bij de sponsor
IPD-tijdsbestek voor delen
Vijf jaar na de studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .