Effekt af støjblokering under generel anæstesi på postoperativ smerte
28. marts 2023 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekt af støjblokering under generel anæstesi på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi
At undersøge effekten af støjblokering under generel anæstesi på postoperative smerter hos patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi.
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om støjblokering kan reducere postoperativ smerte, brug af smertestillende medicin og dens mulige virkninger på intraoperativt elektrokortikogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA-klassifikation ⅰ-ⅲ
- Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk abdominal kirurgi under generel anæstesi
- Accepter frivilligt PCIA og underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere alvorlig sygdom
- Patienter med høreabnormiteter
- Patienter, der har behov for mekanisk ventilation eller gennemgår epiduralkatetre eller andre former for regional anæstesi efter operation
- Patienter med kroniske præoperative smerter og/eller langvarig brug af analgetika
- Patienter, der af en eller anden grund ikke kunne samarbejde med undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1
Intraoperativ intervention med støjreducerende høretelefoner blev udført for at isolere støjen
|
Indgreb i at bære støjreducerende høretelefoner efter generel anæstesi
|
|
Ingen indgriben: gruppe 2
Efter generel anæstesi blev indgrebet med at bære støjreducerende høretelefoner ikke givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal smertescore (NRS-score) 0-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 24 timer postoperativt
|
NRS-score: Smerte blev vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt
|
Fra afsluttet operation til 24 timer postoperativt
|
|
Smertescore (NRS-score) 0-6 timer postoperativt
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 6 timer postoperativt
|
NRS-score: Smerte blev vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt
|
Fra afsluttet operation til 6 timer postoperativt
|
|
Smertescore (NRS-score) 6-12 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 6 timer postoperativt til 12 timer postoperativt
|
NRS-score: Smerte blev vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt
|
Fra 6 timer postoperativt til 12 timer postoperativt
|
|
Smertescore (NRS-score) 12-24 timer postoperativt
Tidsramme: Fra 12 timer postoperativt til 24 timer postoperativt
|
NRS-score: Smerte blev vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smertefuldt
|
Fra 12 timer postoperativt til 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientstyret analgesipumpe smertestillende forbrug
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 24 timer efter operationen
|
Analgetiske behov blev vurderet ved at registrere volumen af patientkontrolleret analgesipumpe
|
Fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 24 timer efter operationen
|
|
Postoperativ hyperalgesi efter operation
Tidsramme: fra de 30 minutter før operationen til 30 minutter efter operationen
|
Postoperativ hyperalgesi blev målt ved forholdet mellem tryksmertetærskel på tidspunktet for udskrivning fra postanæstesiafdelingen sammenlignet med før operationen
|
fra de 30 minutter før operationen til 30 minutter efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Huang He, doctor, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Noise blocking and pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata til denne undersøgelse er tilgængelige fra sponsoren på rimelig anmodning via e-mail
IPD-delingstidsramme
Fem år efter studiet
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .