一致する健康な参加者と比較した、軽度、中等度、または重度の腎障害のある参加者におけるTNO155の薬物動態研究

包含基準:

すべての参加者参加者は、健康な参加者の場合、体重が 50 kg 以上 120 kg 以下で、ボディマス指数 (BMI) が 18.0 から 38.0 kg/m2 の範囲内である必要があります。 -非喫煙者であるか、スクリーニングから研究終了まで非喫煙者であり続けることに同意する必要があります。

グループ1

• 慢性腎臓病疫学共同研究 [CKD EPI] 方程式によって決定された eGFR、および GFR 90 mL/min によって決定された正常範囲内の変換と、スクリーニングおよびベースライン。

グループ2～4

• -スクリーニング時のeGFRによるスクリーニング時に決定された腎障害の基準を満たす、さまざまなレベルの腎機能障害のある参加者
• -参加者は、腎進行性疾患の証拠のない安定した腎疾患を記録している必要があります

除外基準:

参加者全員

• -薬物の使用（処方薬、非処方薬、およびセントジョンズワートなどのハーブ療法）、投与前の4週間以内、研究訪問の終了まで。
• -参加者は過去の任意の時点で腎移植を受けており、免疫抑制療法を受けています スクリーニングまたはベースラインで、左心室駆出率（LVEF）が50％未満または施設の標準下限を下回っています。
• -スクリーニングまたはベースラインでの治療にもかかわらず、制御されていない高血圧。 グループ1
• -研究治療の投与前の2週間以内に解決されなかった重大な病気。
• -腎疾患または腎損傷の病歴または存在 グループ2、3および4
• 重度の蛋白尿
• NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) に基づくその他の臨床検査値グレード 2 の重症度
• -任意の方法の透析を受けている参加者。
• 肝疾患（肝腎症候群）によ​​る腎障害のある参加者。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります