腹腔神経叢神経融解症と内臓神経融解症
2023年11月29日 更新者：Dr. Chan Chi-Wing、The University of Hong Kong
非膵臓上部腹腔内癌疼痛に対する腹腔神経叢神経融解症と内臓神経融解症の効果の比較：前向きランダム化研究
胃腸がん患者の間では痛みが蔓延しています。 腹腔神経叢神経融解（CPN）などの標準的な処置は、膵臓がん症例の痛み、オピオイド必要量、および関連する副作用を軽減するのに効果的です。 一方、CPNに代わる内臓神経融解症（SNN）は、がんの痛みを軽減するのにより効果的です。
CPN/SNN の役割を調査したこれまでの研究は主に膵臓がんの症例に焦点を当てていますが、非膵臓がんによる腹部がんの痛みに対するそれらの有効性は正確に判定されていない可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
胃腸がん患者の間では痛みが蔓延しています。 腹腔神経叢神経融解（CPN）が、膵臓がんの場合の痛み、オピオイド必要量、および関連する副作用の軽減に有効であるという証拠は豊富にありますが、他の上腹部がんの痛みについてはそれほど強力ではありませんが、証拠が明らかになりつつあります。 一方、がんの痛みを軽減するためのCPNの代替手段として内臓神経融解症（SNN）を利用することへの関心が高まっています。
CPN/SNN の役割を調査する以前の研究には異種の種類の腹腔内悪性腫瘍が含まれていましたが、症例の大部分は膵臓癌でした。 したがって、非膵臓腹部がんの痛みに対するそれらの有効性は正確に判定できない可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Timmy CW Chan, MBBS
- 電話番号：22555791
- メール：timmychancw@gmail.com
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
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コンタクト：
- Chi Wing Chan, MBBS
- 電話番号：2255 5791
- メール：timmychancw@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢>=18
- 切除不能な腹腔内癌の診断
- NRS >= 4のがんに起因する内臓痛
- 指示を理解し、同意し、アンケートに回答できる
除外基準:
- 原発性膵臓がんまたは膵臓に関わる転移性疾患
- 画像検査で腹腔軸の全体的な歪みが確認されました
- 急性腹症の状態 例: 腹腔内敗血症、腫瘍破裂
- 痛みに起因するその他の非がん性の原因
- 総腹水
- 腹腔神経叢または内蔵神経神経溶解症の既往
- 神経溶解処置に対する禁忌。 出血傾向;局所的または全身的な感染症。局所麻酔薬、造影剤、またはアルコールに対するアレルギー。腸閉塞;針の軌道に沿った解剖学的歪み
- 研究者が研究に不適切と判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹腔神経叢神経溶解症 (CPN)
腹腔神経叢神経融解症（CPN）は両側に行われます。
神経溶解液は腹腔神経叢（腹部にある神経網）の周囲に注射されます。
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腹腔神経叢神経融解症（CPN）は両側に行われます。
神経溶解液は腹腔神経叢（腹部にある神経網）の周囲に注射されます。
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実験的：内臓神経神経溶解症 (SNN)
内臓神経神経融解症（SNN）は両側に行われます。
神経溶解液は内臓神経（胸部幹に位置する神経）の周囲に注射されます。
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内臓神経神経融解症（SNN）は両側に行われます。
神経溶解液は内臓神経（胸部幹に位置する神経）の周囲に注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：施術後1週間で
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0 ～ 10 の数値評価スケールを使用した痛みの強さ。0 は痛みがないこと、10 は最悪の痛みです。
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施術後1週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月12日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。