- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05541211
복강신경총 신경분해 대 내장 신경 신경분해
비췌장 상복부암 통증에 대한 복강 신경총 신경 용해와 내장 신경 신경 용해의 효과 비교: 전향적 무작위 연구
통증은 위장암 환자들 사이에서 만연합니다. 체강 신경총 신경 용해(CPN)와 같은 표준 절차는 췌장암 사례에 대한 통증, 오피오이드 요구 및 관련 부작용을 줄이는 데 효과적입니다. 한편, CPN의 대안인 내장신경신경분해(SNN)가 암 통증 완화에 더 효과적이다.
CPN/SNN의 역할을 조사한 이전 연구는 주로 췌장암 사례에 초점을 맞추고 있지만 비췌장암 복통에 대한 효능은 정확하게 결정되지 않을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 위장암 환자들 사이에서 만연합니다. 체강 신경총 신경 용해(CPN)가 췌장암 사례에 대한 통증, 오피오이드 요구 및 관련 부작용을 줄이는 데 효과적이라는 풍부한 증거가 있는 반면, 다른 상복부 암 통증에 대한 증거는 덜 강력하지만 새로운 증거입니다. 한편, 암 통증 완화를 위해 CPN의 대안으로 SNN(splanchnic nerve neurolysis)을 활용하는 것에 대한 관심이 높아지고 있다.
CPN/SNN의 역할을 조사한 이전 연구에는 이종 유형의 복강 내 악성 종양이 포함되었지만 대부분의 사례는 췌장암이었습니다. 따라서 비췌장암성 복통에 대한 효능은 정확하게 판단되지 않을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Timmy CW Chan, MBBS
- 전화번호: 22555791
- 이메일: timmychancw@gmail.com
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Chi Wing Chan, MBBS
- 전화번호: 2255 5791
- 이메일: timmychancw@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이>=18
- 절제 불가능한 복강내암의 진단
- NRS >= 4인 암에 기인한 내장 통증
- 지침을 이해하고, 동의하고, 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 원발성 췌장암 또는 췌장을 침범한 전이성 질환
- 영상에서 확인된 총 복강축 왜곡
- 급성 복부 상태 예. 복강 내 패혈증, 종양 파열
- 통증에 기인한 기타 비암성 원인
- 총 복수
- 이전 복강 신경총 또는 내장 신경 신경 용해
- 예를 들어 신경 용해 절차에 대한 금기 사항. 출혈 경향; 국소 또는 전신 감염; 국소 마취제, 조영제 또는 알코올에 알레르기; 장폐색; 바늘 궤적을 따른 해부학적 왜곡
- 조사관이 연구에 부적절하다고 판단한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복강 신경총 신경분해(CPN)
복강 신경총 신경분해(CPN)는 양측으로 수행됩니다.
신경 용해액은 복강 신경총(복부에 위치한 신경 네트워크) 주위에 주입됩니다.
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복강 신경총 신경 용해 (CPN)는 양측으로 수행됩니다.
복강 신경총(복부에 위치한 신경망) 주위에 신경용해액을 주입합니다.
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실험적: 내장 신경 신경분해(SNN)
내장 신경 분해(SNN)는 양측으로 수행됩니다.
내장신경(가슴몸통에 위치한 신경) 주위에 신경용해액을 주사합니다.
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내장신경신경분해술(SNN)은 양측성으로 시행됩니다.
내장신경(가슴신경에 위치한 신경) 주위에 신경용해액을 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 시술 일주일 후
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통증 강도는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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시술 일주일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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