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복강신경총 신경분해 대 내장 신경 신경분해

2023년 11월 29일 업데이트: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

비췌장 상복부암 통증에 대한 복강 신경총 신경 용해와 내장 신경 신경 용해의 효과 비교: 전향적 무작위 연구

통증은 위장암 환자들 사이에서 만연합니다. 체강 신경총 신경 용해(CPN)와 같은 표준 절차는 췌장암 사례에 대한 통증, 오피오이드 요구 및 관련 부작용을 줄이는 데 효과적입니다. 한편, CPN의 대안인 내장신경신경분해(SNN)가 암 통증 완화에 더 효과적이다.

CPN/SNN의 역할을 조사한 이전 연구는 주로 췌장암 사례에 초점을 맞추고 있지만 비췌장암 복통에 대한 효능은 정확하게 결정되지 않을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 위장암 환자들 사이에서 만연합니다. 체강 신경총 신경 용해(CPN)가 췌장암 사례에 대한 통증, 오피오이드 요구 및 관련 부작용을 줄이는 데 효과적이라는 풍부한 증거가 있는 반면, 다른 상복부 암 통증에 대한 증거는 덜 강력하지만 새로운 증거입니다. 한편, 암 통증 완화를 위해 CPN의 대안으로 SNN(splanchnic nerve neurolysis)을 활용하는 것에 대한 관심이 높아지고 있다.

CPN/SNN의 역할을 조사한 이전 연구에는 이종 유형의 복강 내 악성 종양이 포함되었지만 대부분의 사례는 췌장암이었습니다. 따라서 비췌장암성 복통에 대한 효능은 정확하게 판단되지 않을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이>=18
  • 절제 불가능한 복강내암의 진단
  • NRS >= 4인 암에 기인한 내장 통증
  • 지침을 이해하고, 동의하고, 설문지를 작성할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 원발성 췌장암 또는 췌장을 침범한 전이성 질환
  • 영상에서 확인된 총 복강축 왜곡
  • 급성 복부 상태 예. 복강 내 패혈증, 종양 파열
  • 통증에 기인한 기타 비암성 원인
  • 총 복수
  • 이전 복강 신경총 또는 내장 신경 신경 용해
  • 예를 들어 신경 용해 절차에 대한 금기 사항. 출혈 경향; 국소 또는 전신 감염; 국소 마취제, 조영제 또는 알코올에 알레르기; 장폐색; 바늘 궤적을 따른 해부학적 왜곡
  • 조사관이 연구에 부적절하다고 판단한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복강 신경총 신경분해(CPN)
복강 신경총 신경분해(CPN)는 양측으로 수행됩니다. 신경 용해액은 복강 신경총(복부에 위치한 신경 네트워크) 주위에 주입됩니다.
다른: 체강 신경총 신경 용해
복강 신경총 신경 용해 (CPN)는 양측으로 수행됩니다. 복강 신경총(복부에 위치한 신경망) 주위에 신경용해액을 주입합니다.
실험적: 내장 신경 신경분해(SNN)
내장 신경 분해(SNN)는 양측으로 수행됩니다. 내장신경(가슴몸통에 위치한 신경) 주위에 신경용해액을 주사합니다.
다른: 내장 신경 신경 용해
내장신경신경분해술(SNN)은 양측성으로 시행됩니다. 내장신경(가슴신경에 위치한 신경) 주위에 신경용해액을 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 시술 일주일 후
통증 강도는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
시술 일주일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW22-536

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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