Neurolisi del plesso celiaco contro neurolisi del nervo splancnico
Confronto tra gli effetti della neurolisi del plesso celiaco rispetto alla neurolisi del nervo splancnico per il dolore da cancro intra-addominale superiore non pancreatico: uno studio prospettico randomizzato
Il dolore è prevalente tra i pazienti con tumori gastrointestinali. Procedure standard come la neurolisi del plesso celiaco (CPN) sono efficaci nel ridurre il dolore, il fabbisogno di oppioidi e gli effetti collaterali correlati per i casi di cancro al pancreas. Nel frattempo, la neurolisi del nervo splancnico (SNN) come alternativa alla CPN è più efficace per alleviare il dolore da cancro.
Sebbene gli studi precedenti che hanno indagato il ruolo di CPN/SNN si concentrino principalmente sui casi di cancro al pancreas, la loro efficacia sul dolore da cancro addominale non pancreatico potrebbe non essere determinata con precisione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore è prevalente tra i pazienti con tumori gastrointestinali. Esistono prove abbondanti che la neurolisi del plesso celiaco (CPN) è efficace nel ridurre il dolore, il fabbisogno di oppioidi e gli effetti collaterali correlati per i casi di cancro al pancreas, mentre l'evidenza per altri dolori da cancro addominale superiore è meno solida ma emergente. Nel frattempo, c'è un crescente interesse nell'utilizzare la neurolisi del nervo splancnico (SNN) come alternativa alla CPN per alleviare il dolore da cancro.
Sebbene studi precedenti che indagavano sul ruolo di CPN/SNN riguardassero tipi eterogenei di tumori maligni intra-addominali, la maggior parte dei casi erano tumori pancreatici. Pertanto, la loro efficacia sul dolore da cancro addominale non pancreatico potrebbe non essere determinata con precisione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Timmy CW Chan, MBBS
- Numero di telefono: 22555791
- Email: timmychancw@gmail.com
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital
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Contatto:
- Chi Wing Chan, MBBS
- Numero di telefono: 2255 5791
- Email: timmychancw@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>=18
- Diagnosi di cancro intra-addominale non resecabile
- Dolore viscerale attribuibile al cancro con NRS >= 4
- In grado di comprendere le istruzioni, dare il consenso, completare i questionari
Criteri di esclusione:
- Cancro pancreatico primario o malattia metastatica che coinvolge il pancreas
- Grossa distorsione dell'asse celiaco identificata all'imaging
- Condizione acuta dell'addome, ad es. Sepsi intraddominale, rottura del tumore
- Altre cause non cancerose attribuibili al dolore
- Ascite grossolana
- Precedente plesso celiaco o neurolisi del nervo splancnico
- Controindicazioni alle procedure neurolitiche, ad es. Tendenza al sanguinamento; infezioni locali o sistemiche; allergico agli anestetici locali, al contrasto o all'alcool; blocco intestinale; distorsione anatomica lungo la traiettoria dell'ago
- Pazienti ritenuti inappropriati per lo studio da parte dei ricercatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Neurolisi del plesso celiaco (CPN)
La neurolisi del plesso celiaco (CPN) verrà eseguita bilateralmente.
La soluzione neurolitica verrà iniettata attorno al plesso celiaco (una rete di nervi situata nell'addome).
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La neurolisi del plesso celiaco (CPN) verrà eseguita bilateralmente.
La soluzione neurolitica verrà iniettata attorno al plesso celiaco (una rete di nervi situata nell'addome).
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Sperimentale: Neurolisi del nervo splancnico (SNN)
La neurolisi del nervo splancnico (SNN) verrà eseguita bilateralmente.
La soluzione neurolitica verrà iniettata attorno ai nervi splancnici (un nervo situato nel tronco toracico).
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La neurolisi del nervo splancnico (SNN) sarà eseguita bilateralmente.
La soluzione neurolitica verrà iniettata attorno ai nervi splancnici (un nervo situato nel tronco toracico).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio del dolore
Lasso di tempo: a una settimana dalla procedura
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Intensità del dolore utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore peggiore.
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a una settimana dalla procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW22-536
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