Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Celiac Plexus Neurolys kontra Splanchnic Nerv Neurolys

29 november 2023 uppdaterad av: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Jämföra effekterna av Celiac Plexus Neurolys kontra Splanchnic Nerv Neurolys för icke-pankreatisk övre intraabdominal cancersmärta: en prospektiv randomiserad studie

Smärta är utbredd bland patienter med mag-tarmcancer. Standardprocedurer som celiaki plexus neurolys (CPN) är effektiva för att minska smärta, opioidbehov och relaterade biverkningar för fall av pankreascancer. Samtidigt är splanchnic nerv neurolys (SNN) som ett alternativ till CPN mer effektivt för smärtlindring av cancer.

Även om tidigare studier som undersöker rollen av CPN/SNN huvudsakligen fokuserar på fall av pankreascancer, kan deras effekt på icke-pankreatisk bukcancersmärta inte fastställas exakt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är utbredd bland patienter med mag-tarmcancer. Det finns rikliga bevis för att celiaki plexus neurolys (CPN) är effektivt för att minska smärta, opioidbehov och relaterade biverkningar för fall av pankreascancer medan bevisen för annan cancersmärta i övre delen av buken är mindre robust men framträdande. Samtidigt finns det ett ökande intresse för att använda splanchnic nerv neurolysis (SNN) som ett alternativ till CPN för smärtlindring av cancer.

Även om tidigare studier som undersökte rollen av CPN/SNN involverade heterogena typer av intraabdominala maligniteter, var majoriteten av fallen pankreascancer. Därför kan det hända att deras effektivitet på icke-pankreatisk bukcancersmärta inte kan fastställas exakt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>=18
  • Diagnos av inoperabel intraabdominal cancer
  • Visceral smärta hänförlig till cancern med NRS >= 4
  • Kunna förstå instruktioner, ge samtycke, fylla i frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Primär pankreascancer eller metastaserande sjukdom som involverar pankreas
  • Grov förvrängning av celiakiaxeln identifieras vid bildbehandling
  • Akut buktillstånd t.ex. Intraabdominal sepsis, tumörruptur
  • Andra icke-cancerorsaker som kan hänföras till smärtan
  • Grov ascites
  • Tidigare celiaki plexus eller splanchnic nerv neurolys
  • Kontraindikationer för neurolytiska procedurer t.ex. Blödningstendens; lokala eller systemiska infektioner; allergisk mot lokalanestetika, kontrastmedel eller alkohol; tarmobstruktion; anatomisk distorsion längs nålens bana
  • Patienter som ansågs vara olämpliga för studier av utredare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Celiac plexus neurolys (CPN)
Celiac plexus neurolys (CPN) kommer att utföras bilateralt. Neurolytisk lösning kommer att injiceras runt celiaki plexus (ett nätverk av nerver som finns i buken).
Övrig: Celiac plexus neurolys
Celiac plexus neurolys (CPN) kommer att utföras bilateralt. Neurolytisk lösning kommer att injiceras runt celiaki plexus (ett nätverk av nerver som finns i buken).
Experimentell: Splanchnic nerve neurolysis (SNN)
Splanchnic nerve neurolysis (SNN) kommer att utföras bilateralt. Neurolytisk lösning kommer att injiceras runt de splanchniska nerverna (en nerv som är belägen vid bröstkorg).
Övrig: Splanchnic nerv neurolys
Splanchnic nerve neurolysis (SNN) kommer att utföras bilateralt. Neurolytisk lösning kommer att injiceras runt de splanchniska nerverna (en nerv som är belägen vid bröstkorg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: en vecka efter ingreppet
Smärtintensitet med en numerisk värderingsskala från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan.
en vecka efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Första postat (Faktisk)

15 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW22-536

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer smärta

Kliniska prövningar på Celiac plexus neurolys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera