Zöliakie-Plexus-Neurolyse versus Splanchnikus-Neurolyse
Vergleich der Auswirkungen der Zöliakie-Plexus-Neurolyse mit der Splanchnikus-Neurolyse bei nicht-pankreatischen oberen intraabdominalen Krebsschmerzen: eine prospektive randomisierte Studie
Schmerzen sind bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs weit verbreitet. Standardverfahren wie die Zöliakie-Plexus-Neurolyse (CPN) sind wirksam bei der Reduzierung von Schmerzen, Opioidbedarf und damit verbundenen Nebenwirkungen bei Fällen von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Mittlerweile ist die Splanchnikus-Neurolyse (SNN) als Alternative zur CPN zur Schmerzlinderung bei Krebs wirksamer.
Obwohl sich frühere Studien, die die Rolle von CPN/SNN untersuchten, hauptsächlich auf Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs konzentrierten, konnte ihre Wirksamkeit bei nicht-pankreatischen Bauchkrebsschmerzen möglicherweise nicht genau bestimmt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen sind bei Patienten mit Magen-Darm-Krebs weit verbreitet. Es gibt zahlreiche Belege dafür, dass die Neurolyse des Plexus coeliacus (CPN) bei der Verringerung von Schmerzen, Opioidbedarf und damit verbundenen Nebenwirkungen bei Fällen von Bauchspeicheldrüsenkrebs wirksam ist, während die Belege für andere Schmerzen bei Krebs im Oberbauch weniger belastbar sind, aber sich abzeichnen. Mittlerweile besteht ein zunehmendes Interesse an der Nutzung der Splanchnikus-Neurolyse (SNN) als Alternative zur CPN zur Schmerzlinderung bei Krebs.
Obwohl frühere Studien, die die Rolle von CPN/SNN untersuchten, heterogene Arten von intraabdominalen Malignomen umfassten, handelte es sich bei den meisten Fällen um Bauchspeicheldrüsenkrebs. Daher kann ihre Wirksamkeit bei nicht-pankreasbedingten Bauchkrebsschmerzen möglicherweise nicht genau bestimmt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Timmy CW Chan, MBBS
- Telefonnummer: 22555791
- E-Mail: timmychancw@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Chi Wing Chan, MBBS
- Telefonnummer: 2255 5791
- E-Mail: timmychancw@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter>=18
- Diagnose von inoperablem intraabdominalem Krebs
- Viszeraler Schmerz, der auf den Krebs zurückzuführen ist, mit NRS >= 4
- Kann Anweisungen verstehen, Einwilligungen erteilen und Fragebögen ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Primärer Bauchspeicheldrüsenkrebs oder metastasierende Erkrankung der Bauchspeicheldrüse
- Auf der Bildgebung wurde eine grobe Verzerrung der Zöliakieachse festgestellt
- Akute Baucherkrankung, z. Intraabdominelle Sepsis, Tumorruptur
- Andere nicht krebsbedingte Ursachen, die auf die Schmerzen zurückzuführen sind
- Grober Aszites
- Frühere Neurolyse des Plexus coeliacus oder des Nervus splanchnicus
- Kontraindikationen für neurolytische Verfahren, z. Blutungsneigung; lokale oder systemische Infektionen; allergisch gegen Lokalanästhetika, Kontrastmittel oder Alkohol; Darmverschluss; anatomische Verzerrung entlang der Nadelbahn
- Patienten, von denen die Forscher annahmen, dass sie für eine Studie ungeeignet seien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Zöliakie-Plexus-Neurolyse (CPN)
Die Neurolyse des Plexus coeliacus (CPN) wird bilateral durchgeführt.
Eine neurolytische Lösung wird um den Zöliakieplexus (ein Nervengeflecht im Bauchraum) injiziert.
|
Die Neurolyse des Plexus coeliacus (CPN) wird bilateral durchgeführt.
Eine neurolytische Lösung wird um den Zöliakieplexus (ein Nervengeflecht im Bauchraum) injiziert.
|
|
Experimental: Neurolyse des Nervus splanchnicus (SNN)
Die Splanchnikus-Neurolyse (SNN) wird bilateral durchgeführt.
Eine neurolytische Lösung wird um den Nervus splanchnicus (ein Nerv am Brustkorb) injiziert.
|
Die Splanchnikus-Neurolyse (SNN) wird bilateral durchgeführt.
Eine neurolytische Lösung wird um den Nervus splanchnicus (ein Nerv am Brustkorb) injiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzscore
Zeitfenster: eine Woche nach dem Eingriff
|
Schmerzintensität anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der stärkste Schmerz ist.
|
eine Woche nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW22-536
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .