Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cöliákia plexus neurolízis versus splanchnic idegi neurolízis

2023. november 29. frissítette: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

A coeliakia plexus neurolízis és a splanchnic idegi neurolízis hatásainak összehasonlítása nem hasnyálmirigy felső intraabdominális rákos fájdalom esetén: prospektív randomizált vizsgálat

A fájdalom elterjedt a gyomor-bélrendszeri rákos betegek körében. Az olyan standard eljárások, mint a cöliákiás plexus neurolízis (CPN), hatékonyan csökkentik a fájdalmat, az opioidszükségletet és a kapcsolódó mellékhatásokat hasnyálmirigyrákos esetekben. Eközben a splanchnic neurolysis (SNN) a CPN alternatívájaként hatékonyabb a rák fájdalomcsillapításában.

Bár a CPN/SNN szerepét vizsgáló korábbi tanulmányok főként a hasnyálmirigyrákos esetekre összpontosítottak, előfordulhat, hogy nem lehet pontosan meghatározni a nem hasnyálmirigy-rákos hasi fájdalomra való hatásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom elterjedt a gyomor-bélrendszeri rákos betegek körében. Számos bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a coeliac plexus neurolysis (CPN) hatékonyan csökkenti a fájdalmat, az opioidszükségletet és a kapcsolódó mellékhatásokat hasnyálmirigyrákos esetek esetén, míg a többi felső hasi daganatos fájdalomra vonatkozó bizonyítékok kevésbé erősek, de egyre többen vannak. Mindeközben egyre nagyobb az érdeklődés a splanchnic neurolysis (SNN) alkalmazása iránt a CPN alternatívájaként a rák fájdalomcsillapítására.

Bár a CPN/SNN szerepét vizsgáló korábbi tanulmányok heterogén típusú intraabdominális rosszindulatú daganatokat érintettek, az esetek többsége hasnyálmirigyrák volt. Ezért nem biztos, hogy pontosan meghatározható a nem hasnyálmirigy hasnyálmirigy-rákos fájdalomra gyakorolt ​​hatásuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Queen Mary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor>=18
  • A nem reszekálható intraabdominális rák diagnózisa
  • Viscerális fájdalom, amely a ráknak tulajdonítható, ha NRS >= 4
  • Képes megérteni az utasításokat, beleegyezést adni, kérdőíveket kitölteni

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges hasnyálmirigyrák vagy hasnyálmirigyet érintő metasztatikus betegség
  • A képalkotás során azonosított bruttó cöliákia tengely torzulás
  • Akut hasi állapot pl. Intraabdominalis szepszis, daganatszakadás
  • A fájdalomnak tulajdonítható egyéb nem rákos okok
  • Durva ascites
  • Korábbi coeliakiás plexus vagy splanchnicus idegi neurolízis
  • Ellenjavallatok a neurolitikus eljárásokhoz, pl. Vérzési hajlam; helyi vagy szisztémás fertőzések; allergiás a helyi érzéstelenítőkre, kontrasztra vagy alkoholra; bélelzáródás; anatómiai torzulás a tű pályája mentén
  • A betegekről úgy gondolták, hogy nem voltak alkalmasak a vizsgálók általi vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Cöliákia plexus neurolízis (CPN)
A cöliákia plexus neurolízist (CPN) kétoldalúan hajtják végre. Neurolitikus oldatot fecskendeznek be a coeliakia (a hasüregben elhelyezkedő ideghálózat) köré.
Egyéb: Cöliákiás plexus neurolízis
A cöliákia plexus neurolízist (CPN) kétoldalúan hajtják végre. Neurolitikus oldatot fecskendeznek be a coeliakia (a hasüregben elhelyezkedő ideghálózat) köré.
Kísérleti: Splanchnicus ideg neurolízis (SNN)
A splanchnicus idegi neurolízist (SNN) kétoldalúan hajtják végre. Neurolitikus oldatot fecskendeznek a splanchnicus idegek köré (a mellkasi törzsnél található ideg).
Egyéb: Splanchnicus idegi neurolízis
A splanchnicus idegi neurolízist (SNN) kétoldalúan hajtják végre. Neurolitikus oldatot fecskendeznek a splanchnicus idegek köré (a mellkasi törzsnél található ideg).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám
Időkeret: egy héttel az eljárás után
A fájdalom intenzitása 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
egy héttel az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW22-536

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Cöliákiás plexus neurolízis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel