Невролиз чревного сплетения в сравнении с невролизом чревного нерва
Сравнение эффектов невролиза чревного сплетения и невролиза чревного нерва при непанкреатической боли в верхних отделах брюшной полости: проспективное рандомизированное исследование
Боль распространена среди больных раком желудочно-кишечного тракта. Стандартные процедуры, такие как невролиз чревного сплетения (CPN), эффективны для уменьшения боли, потребности в опиоидах и связанных с ними побочных эффектов при раке поджелудочной железы. Между тем, невролиз внутренностных нервов (SNN) как альтернатива CPN более эффективен для облегчения боли при раке.
Хотя предыдущие исследования, изучающие роль CPN/SNN, в основном были сосредоточены на случаях рака поджелудочной железы, их эффективность при боли в брюшной полости, не связанной с панкреатическим раком, может быть точно не определена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль распространена среди больных раком желудочно-кишечного тракта. Существует множество доказательств того, что невролиз чревного сплетения (CPN) эффективен для уменьшения боли, потребности в опиоидах и связанных с этим побочных эффектов при раке поджелудочной железы, в то время как доказательства боли при раке других верхних отделов брюшной полости менее надежны, но появляются. Между тем, растет интерес к использованию нейролиза внутренних нервов (SNN) в качестве альтернативы CPN для облегчения боли при раке.
Хотя предыдущие исследования, изучающие роль CPN/SNN, включали гетерогенные типы внутрибрюшных злокачественных новообразований, большинство случаев было раком поджелудочной железы. Следовательно, их эффективность при болях в брюшной полости, не связанных с поджелудочной железой, не может быть точно определена.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Timmy CW Chan, MBBS
- Номер телефона: 22555791
- Электронная почта: timmychancw@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Queen Mary Hospital
-
Контакт:
- Chi Wing Chan, MBBS
- Номер телефона: 2255 5791
- Электронная почта: timmychancw@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст>=18
- Диагностика нерезектабельного рака брюшной полости
- Висцеральная боль, связанная с раком, с NRS >= 4
- Способен понимать инструкции, давать согласие, заполнять анкеты
Критерий исключения:
- Первичный рак поджелудочной железы или метастатическое заболевание с вовлечением поджелудочной железы
- Выраженное искажение чревной оси, выявленное при визуализации
- Острое состояние живота, например. Интраабдоминальный сепсис, разрыв опухоли
- Другие нераковые причины, связанные с болью
- Общий асцит
- Предшествующий невролиз чревного сплетения или чревного нерва
- Противопоказания к нейролитическим процедурам, например. Склонность к кровотечениям; местные или системные инфекции; аллергия на местные анестетики, контраст или алкоголь; кишечная непроходимость; анатомическая деформация по ходу иглы
- Пациенты, которые исследователи считают неподходящими для изучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Невролиз чревного сплетения (CPN)
Нейролиз чревного сплетения (CPN) будет выполняться двусторонне.
Нейролитический раствор вводится вокруг чревного сплетения (сети нервов, расположенных в брюшной полости).
|
Нейролиз чревного сплетения (CPN) будет выполняться двусторонне.
Нейролитический раствор будет вводиться вокруг чревного сплетения (сети нервов, расположенных в брюшной полости).
|
|
Экспериментальный: Нейролиз висцерального нерва (SNN)
Нейролиз висцерального нерва (SNN) будет выполняться двусторонне.
Нейролитический раствор вводится вокруг внутренних нервов (нерв, расположенный в грудном стволе).
|
Нейролиз внутренностных нервов (SNN) будет выполняться с двух сторон.
Нейролитический раствор будет вводиться вокруг внутренних нервов (нерв, расположенный в грудном отделе ствола).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: через неделю после процедуры
|
Интенсивность боли по числовой шкале оценки от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль.
|
через неделю после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW22-536
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Невролиз чревного сплетения
-
University of Southern CaliforniaПрекращеноПанкреатит | Панкреатит, хроническийСоединенные Штаты