Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroliza splotu trzewnego a neuroliza nerwu trzewnego

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Porównanie wpływu neurolizy splotu trzewnego w porównaniu z neurolizą nerwu trzewnego w leczeniu bólu nowotworowego górnego odcinka jamy brzusznej poza trzustką: prospektywne badanie z randomizacją

Ból jest powszechny wśród pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego. Standardowe procedury, takie jak neuroliza splotu trzewnego (CPN), są skuteczne w zmniejszaniu bólu, zapotrzebowania na opioidy i związanych z nimi skutków ubocznych w przypadkach raka trzustki. Tymczasem neuroliza nerwu trzewnego (SNN) jako alternatywa dla CPN jest bardziej skuteczna w łagodzeniu bólu nowotworowego.

Chociaż wcześniejsze badania oceniające rolę CPN/SNN skupiały się głównie na przypadkach raka trzustki, ich skuteczność w leczeniu bólu brzucha niezwiązanego z rakiem trzustki może nie być dokładnie określona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest powszechny wśród pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego. Istnieje wiele dowodów na to, że neuroliza splotu trzewnego (CPN) jest skuteczna w zmniejszaniu bólu, zmniejszaniu zapotrzebowania na opioidy i związanych z tym skutków ubocznych w przypadkach raka trzustki, podczas gdy dowody na inny ból związany z rakiem nadbrzusza są mniej solidne, ale pojawiają się. Tymczasem rośnie zainteresowanie wykorzystaniem neurolizy nerwu trzewnego (SNN) jako alternatywy dla CPN w łagodzeniu bólu nowotworowego.

Chociaż wcześniejsze badania dotyczące roli CPN/SNN obejmowały heterogenne typy nowotworów jamy brzusznej, większość przypadków dotyczyła raka trzustki. W związku z tym ich skuteczność w leczeniu bólu brzucha niezwiązanego z rakiem trzustki może nie być dokładnie określona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek>=18 lat
  • Diagnostyka nieoperacyjnego raka jamy brzusznej
  • Ból trzewny związany z rakiem z NRS >= 4
  • Potrafi zrozumieć instrukcje, wyrazić zgodę, wypełnić kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotny rak trzustki lub choroba przerzutowa obejmująca trzustkę
  • Duże zniekształcenie osi trzewnej zidentyfikowane na obrazowaniu
  • Ostry stan brzucha np. Posocznica wewnątrzbrzuszna, pęknięcie guza
  • Inne przyczyny niezwiązane z rakiem, które można przypisać bólowi
  • Wodobrzusze brutto
  • Przebyta neuroliza splotu trzewnego lub nerwu trzewnego
  • Przeciwwskazania do zabiegów neurolitycznych np. Skłonność do krwawień; zakażenia miejscowe lub ogólnoustrojowe; uczulony na miejscowe środki znieczulające, kontrast lub alkohol; niedrożność jelit; anatomiczne zniekształcenie wzdłuż trajektorii igły
  • Pacjenci uznani za nieodpowiednich do badania przez badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Neuroliza splotu trzewnego (CPN)
Neuroliza splotu trzewnego (CPN) zostanie przeprowadzona obustronnie. W okolicy splotu trzewnego (sieci nerwów zlokalizowanej w jamie brzusznej) zostanie wstrzyknięty roztwór neurolityczny.
Inny: Neuroliza splotu trzewnego
Neuroliza splotu trzewnego (CPN) zostanie przeprowadzona obustronnie. Roztwór neurolityczny zostanie wstrzyknięty wokół splotu trzewnego (sieć nerwów zlokalizowana w jamie brzusznej).
Eksperymentalny: Neuroliza nerwu trzewnego (SNN)
Neuroliza nerwu trzewnego (SNN) zostanie przeprowadzona obustronnie. Roztwór neurolityczny zostanie wstrzyknięty wokół nerwów trzewnych (nerwu zlokalizowanego w pniu piersiowym).
Inny: Neuroliza nerwu trzewnego
Neuroliza nerwu trzewnego (SNN) zostanie przeprowadzona obustronnie. Roztwór neurolityczny zostanie wstrzyknięty w okolice nerwów trzewnych (nerw zlokalizowany w tułowiu piersiowym).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: w tydzień po zabiegu
Natężenie bólu za pomocą liczbowej skali oceny od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy.
w tydzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW22-536

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nowotworowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj