Cøliaki Plexus Neurolyse Versus Splanchnic Nerve Neurolyse
Sammenligning af virkningerne af Celiac Plexus Neurolyse versus Splanchnic Nerve Neurolyse for ikke-pancreatiske øvre intraabdominale kræftsmerter: en prospektiv randomiseret undersøgelse
Smerter er udbredt blandt patienter med mave-tarmkræft. Standardprocedurer såsom cøliaki plexus neurolyse (CPN) er effektive til at reducere smerte, opioidbehov og relaterede bivirkninger i tilfælde af bugspytkirtelkræft. I mellemtiden er splanchnic nerve neurolyse (SNN) som et alternativ til CPN mere effektiv til smertelindring af kræft.
Selvom tidligere undersøgelser, der undersøger CPN/SNN's rolle hovedsageligt fokuserer på tilfælde af bugspytkirtelkræft, kan deres effektivitet på ikke-pancreas-mavekræftsmerter muligvis ikke bestemmes nøjagtigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter er udbredt blandt patienter med mave-tarmkræft. Der er rigelige beviser for, at cøliaki plexus neurolyse (CPN) er effektiv til at reducere smerte, opioidbehov og relaterede bivirkninger for tilfælde af bugspytkirtelkræft, mens beviserne for andre kræftsmerter i øvre del af maven er mindre robuste, men dukker op. I mellemtiden er der en stigende interesse for at bruge splanchnic nerve neurolyse (SNN) som et alternativ til CPN til smertelindring af kræft.
Selvom tidligere undersøgelser, der undersøgte CPN/SNN's rolle, involverede heterogene typer af intra-abdominale maligniteter, var de fleste tilfælde bugspytkirtelkræft. Derfor kan deres effektivitet på ikke-pancreas-mavekræftsmerter muligvis ikke bestemmes nøjagtigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Timmy CW Chan, MBBS
- Telefonnummer: 22555791
- E-mail: timmychancw@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Chi Wing Chan, MBBS
- Telefonnummer: 2255 5791
- E-mail: timmychancw@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder>=18
- Diagnose af inoperabel intraabdominal cancer
- Visceral smerte, der kan tilskrives kræften med NRS >= 4
- Kunne forstå instruktioner, give samtykke, udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Primær bugspytkirtelkræft eller metastatisk sygdom, der involverer bugspytkirtlen
- Grov cøliaki-akseforvrængning identificeret ved billeddannelse
- Akut mavetilstand f.eks. Intraabdominal sepsis, tumorruptur
- Andre ikke-kræftårsager, der kan tilskrives smerten
- Grov ascites
- Tidligere cøliaki plexus eller splanchnic nerve neurolyse
- Kontraindikationer til neurolytiske procedurer f.eks. Blødningstendens; lokale eller systemiske infektioner; allergisk over for lokalbedøvelse, kontrast eller alkohol; tarmobstruktion; anatomisk forvrængning langs nålens bane
- Patienter, der menes at være uegnede til undersøgelse af efterforskere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cøliaki plexus neurolyse (CPN)
Celiac plexus neurolyse (CPN) vil blive udført bilateralt.
Neurolytisk opløsning vil blive injiceret omkring cøliaki plexus (et netværk af nerver placeret i maven).
|
Celiac plexus neurolyse (CPN) vil blive udført bilateralt.
Neurolytisk opløsning vil blive injiceret omkring cøliaki plexus (et netværk af nerver placeret i maven).
|
|
Eksperimentel: Splanchnic nerve neurolyse (SNN)
Splanchnic nerve neurolyse (SNN) vil blive udført bilateralt.
Neurolytisk opløsning vil blive injiceret omkring splanchnic nerverne (en nerve placeret ved thorax trunk).
|
Splanchnic nerve neurolyse (SNN) vil blive udført bilateralt.
Neurolytisk opløsning vil blive injiceret omkring de splanchniske nerver (en nerve placeret ved thoraxstammen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: en uge efter proceduren
|
Smerteintensitet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
|
en uge efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW22-536
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .