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Neurolyse du plexus coeliaque versus neurolyse du nerf splanchnique

29 novembre 2023 mis à jour par: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Comparaison des effets de la neurolyse du plexus coeliaque et de la neurolyse du nerf splanchnique pour la douleur cancéreuse intra-abdominale supérieure non pancréatique : une étude prospective randomisée

La douleur est fréquente chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux. Les procédures standard telles que la neurolyse du plexus coeliaque (CPN) sont efficaces pour réduire la douleur, les besoins en opioïdes et les effets secondaires associés pour les cas de cancer du pancréas. Pendant ce temps, la neurolyse du nerf splanchnique (SNN) comme alternative au CPN est plus efficace pour soulager la douleur cancéreuse.

Bien que les études antérieures portant sur le rôle du CPN/SNN se concentrent principalement sur les cas de cancer du pancréas, leur efficacité sur les douleurs cancéreuses abdominales non pancréatiques peut ne pas être déterminée avec précision.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur est fréquente chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux. Il existe de nombreuses preuves que la neurolyse du plexus coeliaque (CPN) est efficace pour réduire la douleur, les besoins en opioïdes et les effets secondaires associés pour les cas de cancer du pancréas, tandis que les preuves pour d'autres douleurs cancéreuses de l'abdomen supérieur sont moins solides mais émergentes. Pendant ce temps, il existe un intérêt croissant pour l'utilisation de la neurolyse du nerf splanchnique (SNN) comme alternative à la CPN pour le soulagement de la douleur cancéreuse.

Bien que des études antérieures portant sur le rôle du CPN/SNN aient impliqué des types hétérogènes de tumeurs malignes intra-abdominales, la majorité des cas étaient des cancers du pancréas. Par conséquent, leur efficacité sur les douleurs cancéreuses abdominales non pancréatiques peut ne pas être déterminée avec précision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>=18
  • Diagnostic de cancer intra-abdominal non résécable
  • Douleur viscérale attribuable au cancer avec NRS >= 4
  • Capable de comprendre des instructions, de donner son consentement, de remplir des questionnaires

Critère d'exclusion:

  • Cancer primitif du pancréas ou maladie métastatique impliquant le pancréas
  • Distorsion grossière de l'axe coeliaque identifiée à l'imagerie
  • État aigu de l'abdomen, par ex. Septicémie intra-abdominale, rupture tumorale
  • Autres causes non cancéreuses attribuables à la douleur
  • Ascite macroscopique
  • Antécédents de neurolyse du plexus coeliaque ou du nerf splanchnique
  • Contre-indications aux procédures neurolytiques, par ex. Tendance hémorragique ; infections locales ou systémiques ; allergique aux anesthésiques locaux, au produit de contraste ou à l'alcool ; obstruction intestinale; distorsion anatomique le long de la trajectoire de l'aiguille
  • Patients jugés inappropriés pour l'étude par les investigateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Neurolyse du plexus cœliaque (CPN)
La neurolyse du plexus cœliaque (CPN) sera réalisée bilatéralement. Une solution neurolytique sera injectée autour du plexus coeliaque (un réseau de nerfs situé dans l'abdomen).
Autre: Neurolyse du plexus coeliaque
La neurolyse du plexus coeliaque (CPN) sera réalisée de manière bilatérale. La solution neurolytique sera injectée autour du plexus coeliaque (un réseau de nerfs situé dans l'abdomen).
Expérimental: Neurolyse du nerf splanchnique (SNN)
La neurolyse du nerf splanchnique (SNN) sera réalisée bilatéralement. Une solution neurolytique sera injectée autour des nerfs splanchniques (un nerf situé au niveau du tronc thoracique).
Autre: Neurolyse du nerf splanchnique
La neurolyse du nerf splanchnique (SNN) sera réalisée bilatéralement. Une solution neurolytique sera injectée autour des nerfs splanchniques (un nerf situé au tronc thoracique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur
Délai: à une semaine après la procédure
Intensité de la douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur.
à une semaine après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

15 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW22-536

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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