Neurólise do plexo celíaco versus neurólise do nervo esplâncnico
Comparando os efeitos da neurólise do plexo celíaco versus neurólise do nervo esplâncnico para dor de câncer intra-abdominal superior não pancreática: um estudo prospectivo randomizado
A dor é prevalente entre os pacientes com câncer gastrointestinal. Procedimentos padrão, como a neurólise do plexo celíaco (CPN), são eficazes na redução da dor, na necessidade de opioides e nos efeitos colaterais relacionados aos casos de câncer pancreático. Enquanto isso, a neurólise do nervo esplâncnico (SNN) como alternativa ao CPN é mais eficaz para o alívio da dor do câncer.
Embora estudos anteriores investigando o papel do CPN/SNN se concentrem principalmente em casos de câncer pancreático, sua eficácia na dor abdominal não pancreática pode não ser determinada com precisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é prevalente entre os pacientes com câncer gastrointestinal. Há evidências abundantes de que a neurólise do plexo celíaco (CPN) é eficaz na redução da dor, da necessidade de opioides e dos efeitos colaterais relacionados aos casos de câncer de pâncreas, enquanto as evidências para outras dores de câncer abdominal superior são menos robustas, mas emergentes. Enquanto isso, há um interesse crescente em utilizar a neurólise do nervo esplâncnico (SNN) como uma alternativa ao CPN para alívio da dor do câncer.
Embora estudos anteriores investigando o papel do CPN/SNN envolvessem tipos heterogêneos de malignidades intra-abdominais, a maioria dos casos era de câncer pancreático. Portanto, sua eficácia na dor do câncer abdominal não pancreático pode não ser determinada com precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Timmy CW Chan, MBBS
- Número de telefone: 22555791
- E-mail: timmychancw@gmail.com
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital
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Contato:
- Chi Wing Chan, MBBS
- Número de telefone: 2255 5791
- E-mail: timmychancw@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>=18
- Diagnóstico de câncer intra-abdominal irressecável
- Dor visceral atribuível ao câncer com NRS >= 4
- Capaz de entender instruções, dar consentimento, preencher questionários
Critério de exclusão:
- Câncer pancreático primário ou doença metastática envolvendo o pâncreas
- Distorção grosseira do eixo celíaco identificada na imagem
- Condição abdominal aguda, por exemplo. Sepse intra-abdominal, ruptura tumoral
- Outras causas não cancerígenas atribuíveis à dor
- ascite grosseira
- Plexo celíaco prévio ou neurólise do nervo esplâncnico
- Contra-indicações para procedimentos neurolíticos, por exemplo. Tendência ao sangramento; infecções locais ou sistêmicas; alérgica a anestésicos locais, contraste ou álcool; obstrução intestinal; distorção anatômica ao longo da trajetória da agulha
- Pacientes considerados inadequados para o estudo pelos investigadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Neurólise do plexo celíaco (NPC)
A neurólise do plexo celíaco (NPC) será realizada bilateralmente.
A solução neurolítica será injetada ao redor do plexo celíaco (uma rede de nervos localizada no abdômen).
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A neurólise do plexo celíaco (CPN) será realizada bilateralmente.
A solução neurolítica será injetada ao redor do plexo celíaco (uma rede de nervos localizada no abdômen).
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Experimental: Neurólise do nervo esplâncnico (SNN)
A neurólise do nervo esplâncnico (SNN) será realizada bilateralmente.
A solução neurolítica será injetada ao redor dos nervos esplâncnicos (um nervo localizado no tronco torácico).
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A neurólise do nervo esplâncnico (SNN) será realizada bilateralmente.
A solução neurolítica será injetada ao redor dos nervos esplâncnicos (um nervo localizado no tronco torácico).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de dor
Prazo: em uma semana após o procedimento
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Intensidade da dor usando escala de classificação numérica de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor.
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em uma semana após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW22-536
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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