Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keliakiapleksuksen neurolyysi vs. splanchnic hermon neurolyysi

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Keliaapleksuksen neurolyysin vaikutusten vertaaminen splanchniseen hermon neurolyysiin ei-haiman ylävatsan sisäisen syövän kivussa: tuleva satunnaistettu tutkimus

Kipu on yleistä maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla. Vakiotoimenpiteet, kuten keliakia plexus neurolysis (CPN) vähentävät tehokkaasti kipua, opioiditarvetta ja niihin liittyviä sivuvaikutuksia haimasyöpätapauksissa. Samaan aikaan splanchnic nerve neurolysis (SNN) vaihtoehtona CPN:lle on tehokkaampi syövän kivun lievittämisessä.

Vaikka aiemmat CPN/SNN:n roolia tutkineet tutkimukset keskittyvät pääasiassa haimasyöpätapauksiin, niiden tehoa ei-haiman vatsasyöpäkipuun ei ehkä voida määrittää tarkasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yleistä maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla. On olemassa runsaasti todisteita siitä, että keliakiapunoksen neurolyysi (CPN) vähentää tehokkaasti kipua, opioiditarvetta ja vastaavia sivuvaikutuksia haimasyöpätapauksissa, kun taas todisteet muista ylävatsan syövän kivuista ovat vähemmän vankkoja, mutta uusia. Samaan aikaan on kasvava kiinnostus käyttää splanchnic nerve neurolyysia (SNN) vaihtoehtona CPN:lle syövän kivun lievitykseen.

Vaikka aikaisemmissa CPN/SNN:n roolia tutkivissa tutkimuksissa oli mukana heterogeenisiä vatsansisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia, suurin osa tapauksista oli haimasyöpä. Siksi niiden tehoa muuhun kuin haiman vatsasyöpäkipuun ei ehkä voida määrittää tarkasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä>=18
  • Leikkauskelvottoman vatsansisäisen syövän diagnoosi
  • Syövästä johtuva viskeraalinen kipu, jonka NRS >= 4
  • Pystyy ymmärtämään ohjeita, antamaan suostumuksen, täyttämään kyselylomakkeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen haimasyöpä tai metastaattinen sairaus, johon liittyy haima
  • Kuvassa havaittu keliakia-akselin karkea vääristymä
  • Akuutti vatsan sairaus esim. Intraabdominaalinen sepsis, kasvaimen repeämä
  • Muut kuin syöpää aiheuttavat syyt, jotka johtuvat kivusta
  • Karkea askites
  • Aiempi keliakia plexus tai splanchnic hermo neurolyysi
  • Neurolyyttisten toimenpiteiden vasta-aiheet esim. verenvuototaipumus; paikalliset tai systeemiset infektiot; allerginen paikallispuuduteille, kontrasteille tai alkoholille; suolitukos; anatominen vääristymä neulan liikeradalla
  • Potilaiden uskottiin olevan sopimattomia tutkijoiden tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keliakia plexus neurolyysi (CPN)
Keliaakian neurolyysi (CPN) suoritetaan kahdenvälisesti. Neurolyyttistä liuosta ruiskutetaan keliakian (vatsassa sijaitsevan hermoverkoston) ympärille.
Muut: Keliakia plexus neurolyysi
Keliaakian neurolyysi (CPN) suoritetaan kahdenvälisesti. Neurolyyttistä liuosta ruiskutetaan keliakian (vatsassa sijaitsevan hermoverkoston) ympärille.
Kokeellinen: Splanchnic hermon neurolyysi (SNN)
Splanchnic nerve neurolyys (SNN) suoritetaan kahdenvälisesti. Neurolyyttistä liuosta ruiskutetaan splanchnisiin hermoihin (rintakehän vartalossa sijaitseva hermo).
Muut: Splanchnic hermon neurolyysi
Splanchnic nerve neurolyys (SNN) suoritetaan kahdenvälisesti. Neurolyyttistä liuosta ruiskutetaan splanchnisiin hermoihin (rintakehän vartalossa sijaitseva hermo).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: viikon kuluttua toimenpiteestä
Kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla 0–10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
viikon kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW22-536

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän kipu

Kliiniset tutkimukset Keliakia plexus neurolyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa