Keliakiapleksuksen neurolyysi vs. splanchnic hermon neurolyysi
Keliaapleksuksen neurolyysin vaikutusten vertaaminen splanchniseen hermon neurolyysiin ei-haiman ylävatsan sisäisen syövän kivussa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Kipu on yleistä maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla. Vakiotoimenpiteet, kuten keliakia plexus neurolysis (CPN) vähentävät tehokkaasti kipua, opioiditarvetta ja niihin liittyviä sivuvaikutuksia haimasyöpätapauksissa. Samaan aikaan splanchnic nerve neurolysis (SNN) vaihtoehtona CPN:lle on tehokkaampi syövän kivun lievittämisessä.
Vaikka aiemmat CPN/SNN:n roolia tutkineet tutkimukset keskittyvät pääasiassa haimasyöpätapauksiin, niiden tehoa ei-haiman vatsasyöpäkipuun ei ehkä voida määrittää tarkasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on yleistä maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla. On olemassa runsaasti todisteita siitä, että keliakiapunoksen neurolyysi (CPN) vähentää tehokkaasti kipua, opioiditarvetta ja vastaavia sivuvaikutuksia haimasyöpätapauksissa, kun taas todisteet muista ylävatsan syövän kivuista ovat vähemmän vankkoja, mutta uusia. Samaan aikaan on kasvava kiinnostus käyttää splanchnic nerve neurolyysia (SNN) vaihtoehtona CPN:lle syövän kivun lievitykseen.
Vaikka aikaisemmissa CPN/SNN:n roolia tutkivissa tutkimuksissa oli mukana heterogeenisiä vatsansisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia, suurin osa tapauksista oli haimasyöpä. Siksi niiden tehoa muuhun kuin haiman vatsasyöpäkipuun ei ehkä voida määrittää tarkasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timmy CW Chan, MBBS
- Puhelinnumero: 22555791
- Sähköposti: timmychancw@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Wing Chan, MBBS
- Puhelinnumero: 2255 5791
- Sähköposti: timmychancw@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä>=18
- Leikkauskelvottoman vatsansisäisen syövän diagnoosi
- Syövästä johtuva viskeraalinen kipu, jonka NRS >= 4
- Pystyy ymmärtämään ohjeita, antamaan suostumuksen, täyttämään kyselylomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen haimasyöpä tai metastaattinen sairaus, johon liittyy haima
- Kuvassa havaittu keliakia-akselin karkea vääristymä
- Akuutti vatsan sairaus esim. Intraabdominaalinen sepsis, kasvaimen repeämä
- Muut kuin syöpää aiheuttavat syyt, jotka johtuvat kivusta
- Karkea askites
- Aiempi keliakia plexus tai splanchnic hermo neurolyysi
- Neurolyyttisten toimenpiteiden vasta-aiheet esim. verenvuototaipumus; paikalliset tai systeemiset infektiot; allerginen paikallispuuduteille, kontrasteille tai alkoholille; suolitukos; anatominen vääristymä neulan liikeradalla
- Potilaiden uskottiin olevan sopimattomia tutkijoiden tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keliakia plexus neurolyysi (CPN)
Keliaakian neurolyysi (CPN) suoritetaan kahdenvälisesti.
Neurolyyttistä liuosta ruiskutetaan keliakian (vatsassa sijaitsevan hermoverkoston) ympärille.
|
Keliaakian neurolyysi (CPN) suoritetaan kahdenvälisesti.
Neurolyyttistä liuosta ruiskutetaan keliakian (vatsassa sijaitsevan hermoverkoston) ympärille.
|
|
Kokeellinen: Splanchnic hermon neurolyysi (SNN)
Splanchnic nerve neurolyys (SNN) suoritetaan kahdenvälisesti.
Neurolyyttistä liuosta ruiskutetaan splanchnisiin hermoihin (rintakehän vartalossa sijaitseva hermo).
|
Splanchnic nerve neurolyys (SNN) suoritetaan kahdenvälisesti.
Neurolyyttistä liuosta ruiskutetaan splanchnisiin hermoihin (rintakehän vartalossa sijaitseva hermo).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla 0–10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
|
viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW22-536
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .