Neurolisis del plexo celíaco versus neurólisis del nervio esplácnico
Comparación de los efectos de la neurólisis del plexo celíaco versus la neurólisis del nervio esplácnico para el dolor por cáncer intraabdominal superior no pancreático: un estudio prospectivo aleatorizado
El dolor es frecuente entre los pacientes con cánceres gastrointestinales. Los procedimientos estándar, como la neurólisis del plexo celíaco (CPN), son eficaces para reducir el dolor, la necesidad de opioides y los efectos secundarios relacionados en los casos de cáncer de páncreas. Mientras tanto, la neurólisis del nervio esplácnico (SNN) como alternativa a la CPN es más eficaz para aliviar el dolor del cáncer.
Aunque los estudios anteriores que investigan el papel de CPN/SNN se centran principalmente en los casos de cáncer de páncreas, es posible que no se determine con precisión su eficacia en el dolor por cáncer abdominal no pancreático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es frecuente entre los pacientes con cánceres gastrointestinales. Existe abundante evidencia de que la neurólisis del plexo celíaco (CPN) es eficaz para reducir el dolor, el requerimiento de opiáceos y los efectos secundarios relacionados para los casos de cáncer de páncreas, mientras que la evidencia para otros dolores por cáncer abdominal superior es menos sólida pero emergente. Mientras tanto, existe un interés creciente en utilizar la neurólisis del nervio esplácnico (SNN) como una alternativa a la CPN para aliviar el dolor del cáncer.
Aunque los estudios previos que investigaron el papel de CPN/SNN involucraron tipos heterogéneos de neoplasias malignas intraabdominales, la mayoría de los casos fueron cáncer de páncreas. Por lo tanto, es posible que no se determine con precisión su eficacia en el dolor por cáncer abdominal no pancreático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Timmy CW Chan, MBBS
- Número de teléfono: 22555791
- Correo electrónico: timmychancw@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
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Contacto:
- Chi Wing Chan, MBBS
- Número de teléfono: 2255 5791
- Correo electrónico: timmychancw@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>=18
- Diagnóstico de cáncer intraabdominal irresecable
- Dolor visceral atribuible al cáncer con NRS >= 4
- Capaz de entender instrucciones, dar consentimiento, completar cuestionarios
Criterio de exclusión:
- Cáncer de páncreas primario o enfermedad metastásica que afecta al páncreas
- Distorsión macroscópica del eje celíaco identificada en imágenes
- Condición de abdomen agudo, por ejemplo. Sepsis intraabdominal, ruptura tumoral
- Otras causas no cancerosas atribuibles al dolor
- ascitis macroscópica
- Neurolisis previa del plexo celíaco o del nervio esplácnico
- Contraindicaciones para los procedimientos neurolíticos, por ej. Tendencia a sangrar; infecciones locales o sistémicas; alérgico a los anestésicos locales, contraste o alcohol; obstrucción intestinal; distorsión anatómica a lo largo de la trayectoria de la aguja
- Pacientes que los investigadores consideran inapropiados para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Neurolisis del plexo celíaco (NPC)
La neurólisis del plexo celíaco (CPN) se realizará de forma bilateral.
Se inyectará una solución neurolítica alrededor del plexo celíaco (una red de nervios ubicada en el abdomen).
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La neurólisis del plexo celíaco (NCP) se realizará de forma bilateral.
Se inyectará una solución neurolítica alrededor del plexo celíaco (una red de nervios ubicada en el abdomen).
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Experimental: Neurolisis del nervio esplácnico (SNN)
La neurólisis del nervio esplácnico (SNN) se realizará de forma bilateral.
Se inyectará una solución neurolítica alrededor de los nervios esplácnicos (un nervio ubicado en el tronco torácico).
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La neurólisis del nervio esplácnico (SNN) se realizará de forma bilateral.
Se inyectará solución neurolítica alrededor de los nervios esplácnicos (un nervio ubicado en el tronco torácico).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: a la semana del procedimiento
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Intensidad del dolor utilizando una escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor.
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a la semana del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- UW22-536
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