Celiakální plexus neurolýza versus neurolýza splanchnického nervu
Srovnání účinků celiakální plexus neurolýzy versus neurolýza splanchnického nervu na nepankreatickou horní intraabdominální rakovinovou bolest: prospektivní randomizovaná studie
Bolest převládá u pacientů s rakovinou trávicího traktu. Standardní postupy, jako je neurolýza celiakálního plexu (CPN), jsou účinné při snižování bolesti, potřeby opioidů a souvisejících vedlejších účinků u případů rakoviny slinivky břišní. Mezitím je neurolýza splanchnického nervu (SNN) jako alternativa k CPN účinnější pro úlevu od bolesti při rakovině.
Ačkoli se předchozí studie zkoumající roli CPN/SNN zaměřovaly hlavně na případy rakoviny slinivky břišní, jejich účinnost na nepankreatickou bolest břicha nemusí být přesně stanovena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest převládá u pacientů s rakovinou trávicího traktu. Existuje mnoho důkazů, že neurolýza celiakálního plexu (CPN) je účinná při snižování bolesti, potřeby opioidů a souvisejících vedlejších účinků u případů rakoviny slinivky břišní, zatímco důkazy pro jiné bolesti při rakovině horní části břicha jsou méně silné, ale objevují se. Mezitím vzrůstá zájem o využití neurolýzy splanchnického nervu (SNN) jako alternativy k CPN pro úlevu od bolesti při rakovině.
Přestože předchozí studie zkoumající roli CPN/SNN zahrnovaly heterogenní typy intraabdominálních malignit, ve většině případů šlo o karcinom pankreatu. Proto jejich účinnost na nepankreatické bolesti břicha nemusí být přesně stanovena.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Timmy CW Chan, MBBS
- Telefonní číslo: 22555791
- E-mail: timmychancw@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Chi Wing Chan, MBBS
- Telefonní číslo: 2255 5791
- E-mail: timmychancw@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk>=18
- Diagnostika neresekabilního intraabdominálního karcinomu
- Viscerální bolest připisovaná rakovině s NRS >= 4
- Umět porozumět pokynům, dát souhlas, vyplnit dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Primární rakovina slinivky nebo metastatické onemocnění zahrnující slinivku břišní
- Hrubé zkreslení osy celiakie identifikované na zobrazení
- Akutní stav břicha, např. Intraabdominální sepse, ruptura nádoru
- Další nerakovinové příčiny, které lze připsat bolesti
- Hrubý ascites
- Předchozí celiakální plexus nebo neurolýza splanchnického nervu
- Kontraindikace neurolytických procedur, např. tendence ke krvácení; lokální nebo systémové infekce; alergický na lokální anestetika, kontrast nebo alkohol; střevní obstrukce; anatomické zkreslení podél trajektorie jehly
- Pacienti věřili, že jsou nevhodní pro studii vyšetřovateli
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Celiakální neurolýza plexu (CPN)
Neurolýza celiakálního plexu (CPN) bude provedena bilaterálně.
Neurolytický roztok bude injikován kolem celiakálního plexu (síť nervů umístěná v břiše).
|
Neurolýza celiakálního plexu (CPN) bude provedena bilaterálně.
Neurolytický roztok bude injikován kolem celiakálního plexu (síť nervů umístěná v břiše).
|
|
Experimentální: Neurolýza splanchnického nervu (SNN)
Neurolýza splanchnického nervu (SNN) bude provedena bilaterálně.
Neurolytický roztok bude injikován kolem splanchnických nervů (nerv umístěný v hrudním kmeni).
|
Neurolýza splanchnického nervu (SNN) bude provedena bilaterálně.
Neurolytický roztok bude injikován kolem splanchnických nervů (nerv umístěný v hrudním kmeni).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: týden po zákroku
|
Intenzita bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest.
|
týden po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW22-536
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .